ГОСТ Р
Стандарт
  • формат pdf
  • размер 543.72 КБ
  • добавлен 30 сентября 2011 г.
ГОСТ 52999.2-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 2 Менеджмент риска
Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ).
Настоящий стандарт является вторым из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»:
Часть 1 Общие технические требования и методы испытаний
Часть 2 Менеджмент риска
Часть 3 Клинические испытания.
Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца (далее – ПКС).
Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства ПКС.
Похожие разделы
Смотрите также

Банкл Г. Врождённые пороки сердца и крупных сосудов

  • формат djvu
  • размер 3.23 МБ
  • добавлен 20 ноября 2009 г.
Издательство: Медицина. - М. : 1980г. - 312с.: Язык: Русский. Книга представляет собой введение в патологию врожденных пороков сердца, а также руководство по практической диагностике. В ней дается обзор морфологии многих типов пороков сердца, подробное описание их анатомических критериев и краткий обзор эмбриологической основы происхождения отдельных типов пороков. В части 1 описывается развитие сердечно-сосудистой системы. Часть 2 содержит свед...

ГОСТ 52999.1-2008 Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 227.03 КБ
  • добавлен 30 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ). Настоящий стандарт является первым из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»: Часть 1 Общие технические требования и методы испытаний Часть 2 Менеджмент риска Часть 3 Клиниче...

ГОСТ 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3 Руководство по проведению клинического исследования

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 386.18 КБ
  • добавлен 30 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ). Настоящий стандарт является третьим из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»: Часть 1 Общие технические требования и методы испытаний Часть 2 Менеджмент риска Часть 3 Клинич...

История болезни - артериальная гипертензия 2 высокого риска с осложнениями у женщины 66 лет

  • формат doc
  • размер 85.5 КБ
  • добавлен 27 апреля 2011 г.
Артериальная гипертензия II степени, высокого риска; ИБС: стенокардия, II функциональный класс; атеросклеротический кардиосклероз. Состояние после струмэктомии; состояние после полипэктомии Жалобы: 1. На боли в области сердца, носящие давящий характер, не связанные с физической нагрузкой, ку-пирующиеся после приема 1-2 таблеток нитроглицерина в течение 1-5 минут. 2. Головные боли, сопровождающиеся головокружением, тошнотой, мельканием «мушек» пе...

Лекция - Шумы сердца

Статья
  • формат doc
  • размер 434.46 КБ
  • добавлен 20 августа 2010 г.
Шумы сердца. Физические основы возникновения шумов сердца. Характкристика шумов сердца. Схема анализа шумов. Дифференциация.

Орловский П.И., Гриценко В.В., Искусственные клапаны сердца

  • формат djvu
  • размер 27.81 МБ
  • добавлен 15 января 2010 г.
Авторами книги также являются Юхнев А. Д., Евдокимов С. В., Гавриленков В. И. Книга является первым в России руководством по методологии исследования и применения искусственных клапанов сердца. В издании представлена самая полная и новейшая информация обо всех моделях протезов клапанов сердца, применяемых в кардиохирургии в нашей стране и за рубежом. Приведены необходимые для специалистов сведения по анатомии, морфологии и биомеханике естественн...

Павлов В.В., Хохлунов С.М., Дупляков Д.В. (ред.) Профилактика внезапной смерти: синдром Бругада элетрокардиографический синдром высокого риска

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 278.16 КБ
  • добавлен 22 октября 2011 г.
Информационно-инструктивные материалы Самара 2007 - 8 с. Благодаря последним достижениям электрофизиологии сердца Число пациентов с опасными для жизни желудочковыми нарушениями ритма сердца (ЖНР) — желудочковой тахикардией (ЖТ) и фибрилляцией желудочков (ФЖ), диагностируемыми при жизни, неуклонно возрастает. У большинства из них, при самом детальном обследовании, удается/обнаружить различные органические заболевания сердца. Однако еще довольно бо...

Поликарпов Л.С. и др. Ишемическая болезнь сердца. Распространенность, профилактика, адаптация и реадаптация в различных экологических условиях

  • формат pdf
  • размер 4.05 МБ
  • добавлен 12 января 2012 г.
Красноярск: Изд-во КрасГМУ, 2011. – 328 с. ISBN 978-5-94285-090-6 В монографии освещены вопросы эпидемиологии ишемической болезни сердца, ее факторов риска и профилактика. Представлены материалы различных научных центров, отражающие основные исследования в этой области. Рассмотрены вопросы адаптации и реадаптации человека при наличии ишемической болезни сердца к различным климато-географическим условиям, представляющие научно-практический интерес...

Презентация - Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Презентация
  • формат pptx
  • размер 477.38 КБ
  • добавлен 19 мая 2011 г.
28 слайдов. Основные понятия, классификация видов заболеваний сердца, факторы, ИБС, признаки стенокардии, первая помощь, причины развития ИБС, факторы риска, лечение, препараты, оперативная кардиология и т. д. Сделана презентация как самостоятельная работа по дисциплине "Клиника внутренних болезней" на факультете клинической психологии.