Алматы: Жибек жолы, 2014. — 872 с.
Редакционная коллегия государственной фармакопеи республики
Казахстан
предприятия и организации, принимавшие участие в создании государственной фармакопеи республики казахстан (разработка методик испытаний)
предисловие
монографии, гармонизированные с фармакопеей США 37 − Национальным формуляром
монографии, гармонизированные с британской фармакопеей
общие разделы
методы анализа
Оборудование
Каплемеры
Лампы с ультрафиолетовым излучением для аналитических целей
Физические и физико-химические методы
Удельная электропроводимость
Плотность твердых веществ
Хроматографические методы разделения
Температура плавления – инструментальный метод определения
Испытания на предельное содержание примесей
Никель в гидрогенезированных растительных маслах
Общий холестерин в маслах, богатых омега-3 кислотами
Методы количественного определения
Метод сжигания в колбе с кислородом
Биологические методы количественного определения
Количественное определение активности фактора свертывания крови VIII человека
Количественное определение активности фактора свертывания крови VII человека
Количественное определение активности фактора свертывания крови IX человека
Количественное определение активности фактора свертывания крови X человека
Методы фармакогнозии
Лекарственное растительное сырье: отбор проб и подготовка образцов
Микроскопическое исследование лекарственного растительного сырья
Фармако-технологические испытания
Испытание Растворение для пластырей трансдермальных
Содержание этанола
Испытание на содержание метанола и 2-пропанола
Определение времени полной деформации липофильных суппозиториев
Испытание Растворение для резинок жевательных лекарственных
Однородность массы доз, отмеренных из многодозового контейнера
Насыпная плотность и плотность после уплотнения
Измельченность порошков
Оптическая микроскопия
Оценка распределения частиц по размеру методом аналитического просеивания
Истираемость гранул и сфероидов
Испытание Растворение для липофильных твердых дозированных лекарственных форм
Лекарственные препараты для распыления: оценка
Общие тексты
Общие тексты по биологическим препаратам
Термины, используемые в монографиях на биологические препараты
Таблица физических характеристик радионуклидов, упоминаемых в фармакопее
Контроль примесей в субстанциях для фармацевтического применения
Описание в монографиях
Стандартные образцы
Стандартные образцы Фармакопеи США
функциональные характеристики вспомогательных веществ
Кристалличность
Рекомендации по выполнению испытания Растворение дозированных лекарственных форм
Общие монографии
Испытание микробиологической чистоты нестерильных изделий медицинского назначения
Испытание стерильности изделий медицинского назначения
Лекарственное растительное сырье
Лекарственные растительные препараты
Моноклональные антитела
Радиофармацевтические препараты
Растительные чаи
Субстанции для фармацевтического применения
Монографии на лекарственные формы
Основные термины и определения
Жидкие лекарственные препараты для наружного применения
Лекарственные препараты для ингаляций
Лекарственные препараты для орошения
Лекарственные препараты оромукозальные
Палочки
Пластыри трансдермальные
Резинки жевательные лекарственные
Тампоны лекарственные
Монографии на гомеопатические препараты
Введение
Гомеопатические препараты
Лекарственное растительное сырье для гомеопатических препаратов
Матричные настойки для гомеопатических препаратов
Методы приготовления гомеопатических исходных материалов и потенцирования
Пилюли для гомеопатических препаратов
Пилюли гомеопатические импрегнированные
Монографии на биологические испытания и количественные определения
Испытания на биологическую реактивность in vivo
Амикацин
Амикацина сульфат
Аминосалициловая кислота
Аминосалицилат натрия
Амиодорана гидрохлорид
Артикаина гидрохлорид
Аспартам
Аторвастатина кальция тригидрат
Беклометазона дипропионата безводный
Беклометазона дипропионата моногидрат
Бензалкония хлорид
Бетагистина дигидрохлорид
Бета-каротин
Бикалутамид
Монографии по исследованию Биоэквивалентности
Оценка действия лекарственного препарата − биодоступность, биоэквивалентность и растворение
Протокол исследования лекарственного препарата напроксен, таблетки. Биоэквивалентность in vivo и испытание Растворение in vitro
Протокол исследования лекарственного препарата пентоксифиллин, таблетки. Биоэквивалентность in vivo и испытание Растворение in vitro
Протокол исследования лекарственного препарата цефаклор капсулы и суспензии. Биоэквивалентность in vivo и испытание Растворение in vitro
Частные монографии
монографии на радиофармацевтические препараты и исходные материалы для радиофармацевтических препаратов
Галлия (67Ga) цитрат, раствор для инъекций
Медроновая кислота для радиофармацевтических препаратов
Натрия йодид (131I), раствор
Натрия йодгиппурат (131I), раствор для инъекций
Натрия-кальция пентетат для радиофармацевтических препаратов
Натрия пертехнетат (99mTc), раствор для инъекций (активационный)
Самария (153Sm) лексидронам, раствор для инъекций
Таллия (201Tl) хлорид, раствор для инъекций
Технеция (99mTc) медронат, раствор для инъекций
Технеция (99mTc) пентетат, раствор для инъекций
Технеция (99mTc) этифенин, раствор для инъекций
Фтордезоксиглюкоза (18F), раствор для инъекций
Монографии на субстанции для фармацевтического применения
Бисопролола фумарат
Будесонид
Бутилпарагидроксибензоат
Валсартан
Вата вискозная гигроскопичная
Вата хлопковая гигроскопичная
Венлафаксина гидрохлорид
Воск белый
Воск желтый
Галантамина гидробромид
Гепарин натрия
Гепарин низкомолекулярный
Диметикон
Диосмин
Доксазозина мезилат
Доксорубицина гидрохлорид
Домперидон
Донепезила гидрохлорид
Железа оксид
Зидовудин
Зопиклон
Индапамид
Индометацин
Ирбесартан
Итраконазол
Капреомицина сульфат
Карбидопа
Карбомеры
Карведилол
Кармеллоза кальция
Кетамина гидрохлорид
Кетопрофен
Кеторолака трометамол
Клобетазола пропионат
Клозапин
Клопидогрела гидросульфат
Кодеина фосфата гемигидрат
Коповидон
Кремния диоксид коллоидный гидрофобный
Кросповидон
Лактоза безводная
Лактозы моногидрат
Ламивудин
Ламотриджин
Лансопразол
Леводопа
Летрозол
Лизиноприл
Лозартан калия
Лоперамида гидрохлорид
Маннитол
Масло какао
Мелоксикам
Меропенем
Метилсалицилат
Метопролола сукцинат
Метопролола тартрат
Метотрексат
Натрия метилпарагидроксибензоат
Натрия пропилпарагидроксибензоат
Невирапин
Нимесулид
Нистатин
Норфлоксацин
Оксалиплатин
Парафин жидкий
Парафин жидкий легкий
Парафин мягкий белый
Парафин мягкий желтый
Парафин твердый
Пироксикам
Поливиниловый спирт
Полисорбат
Полисорбат
Рамиприл
Римантадина гидрохлорид
Рисперидон
Рокситромицин
Сальбутамола сульфат
Сахароза
Сертралина гидрохлорид
Симвастатин
Симетикон
Сульбактам натрия
Тамсулозина гидрохлорид
Теобромин
Телмисартан
Тербинафина гидрохлорид
Тетрациклина гидрохлорид
Rrr-α-Токоферилацетат
α-Токоферилацетата рацемат
Топиромат
Троксерутин
Уголь активированный
Фексофенадина гидрохлорид
Фенилэфрина гидрохлорид
Фенирамина малеат
Фенобарбитал
Флуоцинолона ацетонид
Формотерола фумарата дигидрат
Целлюлозы ацетатфталат
Целлюлоза микрокристаллическая
Цефоперазон натрия
Циклосерин
Циннаризин
Эсциталопрама оксалат
Этионамид
Монографии на лекарственные препараты
Амикацина сульфат, раствор для инъекций
Аминосалицилат натрия, порошок для инфузий
Амоксицилин и калия клавуланат, таблетки
Аторвастатин, таблетки
Бетагистина гидрохлорид, таблетки
Бикалутамид, таблетки
Дексаметазона натрия фосфат, раствор для инъекций
Диазепам, раствор для инъекций
Диазепам, таблетки
Доксорубицина гидрохлорид, порошок для инъекций
Донепезила гидрохлорид, таблетки
Зидовудин, таблетки
Индапамид, таблетки
Индапамид, таблетки с пролонгированным высвобождением
Индометацин, суппозитории
Ирбесартан, таблетки
Итраконазол, капсулы
Капреомицина сульфат, порошок для инъекций
Карведилол, таблетки
Кетопрофен, гель
Клопидогрела гидросульфат, таблетки
Клотримазол, таблетки вагинальные
Ламивудин, таблетки
Ламивудин и зидовудин, таблетки
Ламотриджин, таблетки
Левофлоксацин, таблетки
Летрозол, таблетки
Лизиноприл, таблетки
Лозартан калия, таблетки
Мелоксикам, таблетки
Меропенема тригидрат, порошок для инъекций
Невирапин, таблетки
Оксалиплатин, порошок для инфузий
Паклитаксел, концентрат для инфузий
Преднизолон, таблетки
Рамиприл, таблетки
Рокситромицин, таблетки
Сертралина гидрохлорид, таблетки
Симвастатин, таблетки
Сульфаметоксазол и триметоприм,таблетки
Тамсулозина гидрохлорид, капсулы с модифицированным высвобождением
Тербинафин, таблетки
Топирамат, таблетки
Фексофенадина гидрохлорид, таблетки
Цефепим, порошок для инъекций
Цефиксим, таблетки
Цефуроксима аксетил, таблетки
Цефуроксим, порошок для инъекций
Циклосерин, капсулы
Эсциталопрама оксалат, таблетки
Этионамид, таблетки
Монографии на лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты
Аира корневища
Алтея лист
Бессмертника цветки
Боярышника настойка
Брусники листья
Валерианы настойка
Верблюжьей колючки трава
Девясила корневища и корни
Дуба кора
Женьшеня настойка
Календулы настойка
Кермека Гмелина трава
Крапивы лист
Крушины кора
Кукурузы столбики с рыльцами
Масло гвоздики
Масло мяты перечной
Мать-и-мачехи листья
Мелиссы лист
Мох исландский
Облепихи плоды свежие
Перца плоды
Подорожника большого листья
Прополиса настойка
Пустырника настойка
Сенны лист
Спорыш
Термопсиса ланцетного трава
Термопсиса экстракт сухой
Терпентинное масло сосны приморской
Тмина плоды
Толокнянки лист
Фенхель горький
Фиалка
Череды трава
Шалфея листья
Эвкалипта лист
Элеутерококк
Эхинацеи настойка
Эхинацеи пурпурной корни
Эхинацеи пурпурной трава
Монографии на медицинские иммунобиологические препараты
Вакцина для профилактики брюшного тифа
Вакцина для профилактики брюшного тифа лиофилизированная
Вакцина для профилактики брюшного тифа полисахаридная
Вакцина для профилактики гепатита А (инактивированная, адсорбированная)
Вакцина для профилактики гепатита А (инактивированная, виросомная)
Вакцина для профилактики полиомиелита (инактивированная)
Монографии на изделия медицинского назначения
Катетеры внутрисосудистые
Шовные материалы
Введение
Кетгут стерильный
Шовный материал синтетический рассасывающийся монофиламентный
Шовный материал синтетический рассасывающийся плетеный
Шовный материал стерильный нерассасывающийся
предприятия и организации, принимавшие участие в создании государственной фармакопеи республики казахстан (разработка методик испытаний)
предисловие
монографии, гармонизированные с фармакопеей США 37 − Национальным формуляром
монографии, гармонизированные с британской фармакопеей
общие разделы
методы анализа
Оборудование
Каплемеры
Лампы с ультрафиолетовым излучением для аналитических целей
Физические и физико-химические методы
Удельная электропроводимость
Плотность твердых веществ
Хроматографические методы разделения
Температура плавления – инструментальный метод определения
Испытания на предельное содержание примесей
Никель в гидрогенезированных растительных маслах
Общий холестерин в маслах, богатых омега-3 кислотами
Методы количественного определения
Метод сжигания в колбе с кислородом
Биологические методы количественного определения
Количественное определение активности фактора свертывания крови VIII человека
Количественное определение активности фактора свертывания крови VII человека
Количественное определение активности фактора свертывания крови IX человека
Количественное определение активности фактора свертывания крови X человека
Методы фармакогнозии
Лекарственное растительное сырье: отбор проб и подготовка образцов
Микроскопическое исследование лекарственного растительного сырья
Фармако-технологические испытания
Испытание Растворение для пластырей трансдермальных
Содержание этанола
Испытание на содержание метанола и 2-пропанола
Определение времени полной деформации липофильных суппозиториев
Испытание Растворение для резинок жевательных лекарственных
Однородность массы доз, отмеренных из многодозового контейнера
Насыпная плотность и плотность после уплотнения
Измельченность порошков
Оптическая микроскопия
Оценка распределения частиц по размеру методом аналитического просеивания
Истираемость гранул и сфероидов
Испытание Растворение для липофильных твердых дозированных лекарственных форм
Лекарственные препараты для распыления: оценка
Общие тексты
Общие тексты по биологическим препаратам
Термины, используемые в монографиях на биологические препараты
Таблица физических характеристик радионуклидов, упоминаемых в фармакопее
Контроль примесей в субстанциях для фармацевтического применения
Описание в монографиях
Стандартные образцы
Стандартные образцы Фармакопеи США
функциональные характеристики вспомогательных веществ
Кристалличность
Рекомендации по выполнению испытания Растворение дозированных лекарственных форм
Общие монографии
Испытание микробиологической чистоты нестерильных изделий медицинского назначения
Испытание стерильности изделий медицинского назначения
Лекарственное растительное сырье
Лекарственные растительные препараты
Моноклональные антитела
Радиофармацевтические препараты
Растительные чаи
Субстанции для фармацевтического применения
Монографии на лекарственные формы
Основные термины и определения
Жидкие лекарственные препараты для наружного применения
Лекарственные препараты для ингаляций
Лекарственные препараты для орошения
Лекарственные препараты оромукозальные
Палочки
Пластыри трансдермальные
Резинки жевательные лекарственные
Тампоны лекарственные
Монографии на гомеопатические препараты
Введение
Гомеопатические препараты
Лекарственное растительное сырье для гомеопатических препаратов
Матричные настойки для гомеопатических препаратов
Методы приготовления гомеопатических исходных материалов и потенцирования
Пилюли для гомеопатических препаратов
Пилюли гомеопатические импрегнированные
Монографии на биологические испытания и количественные определения
Испытания на биологическую реактивность in vivo
Амикацин
Амикацина сульфат
Аминосалициловая кислота
Аминосалицилат натрия
Амиодорана гидрохлорид
Артикаина гидрохлорид
Аспартам
Аторвастатина кальция тригидрат
Беклометазона дипропионата безводный
Беклометазона дипропионата моногидрат
Бензалкония хлорид
Бетагистина дигидрохлорид
Бета-каротин
Бикалутамид
Монографии по исследованию Биоэквивалентности
Оценка действия лекарственного препарата − биодоступность, биоэквивалентность и растворение
Протокол исследования лекарственного препарата напроксен, таблетки. Биоэквивалентность in vivo и испытание Растворение in vitro
Протокол исследования лекарственного препарата пентоксифиллин, таблетки. Биоэквивалентность in vivo и испытание Растворение in vitro
Протокол исследования лекарственного препарата цефаклор капсулы и суспензии. Биоэквивалентность in vivo и испытание Растворение in vitro
Частные монографии
монографии на радиофармацевтические препараты и исходные материалы для радиофармацевтических препаратов
Галлия (67Ga) цитрат, раствор для инъекций
Медроновая кислота для радиофармацевтических препаратов
Натрия йодид (131I), раствор
Натрия йодгиппурат (131I), раствор для инъекций
Натрия-кальция пентетат для радиофармацевтических препаратов
Натрия пертехнетат (99mTc), раствор для инъекций (активационный)
Самария (153Sm) лексидронам, раствор для инъекций
Таллия (201Tl) хлорид, раствор для инъекций
Технеция (99mTc) медронат, раствор для инъекций
Технеция (99mTc) пентетат, раствор для инъекций
Технеция (99mTc) этифенин, раствор для инъекций
Фтордезоксиглюкоза (18F), раствор для инъекций
Монографии на субстанции для фармацевтического применения
Бисопролола фумарат
Будесонид
Бутилпарагидроксибензоат
Валсартан
Вата вискозная гигроскопичная
Вата хлопковая гигроскопичная
Венлафаксина гидрохлорид
Воск белый
Воск желтый
Галантамина гидробромид
Гепарин натрия
Гепарин низкомолекулярный
Диметикон
Диосмин
Доксазозина мезилат
Доксорубицина гидрохлорид
Домперидон
Донепезила гидрохлорид
Железа оксид
Зидовудин
Зопиклон
Индапамид
Индометацин
Ирбесартан
Итраконазол
Капреомицина сульфат
Карбидопа
Карбомеры
Карведилол
Кармеллоза кальция
Кетамина гидрохлорид
Кетопрофен
Кеторолака трометамол
Клобетазола пропионат
Клозапин
Клопидогрела гидросульфат
Кодеина фосфата гемигидрат
Коповидон
Кремния диоксид коллоидный гидрофобный
Кросповидон
Лактоза безводная
Лактозы моногидрат
Ламивудин
Ламотриджин
Лансопразол
Леводопа
Летрозол
Лизиноприл
Лозартан калия
Лоперамида гидрохлорид
Маннитол
Масло какао
Мелоксикам
Меропенем
Метилсалицилат
Метопролола сукцинат
Метопролола тартрат
Метотрексат
Натрия метилпарагидроксибензоат
Натрия пропилпарагидроксибензоат
Невирапин
Нимесулид
Нистатин
Норфлоксацин
Оксалиплатин
Парафин жидкий
Парафин жидкий легкий
Парафин мягкий белый
Парафин мягкий желтый
Парафин твердый
Пироксикам
Поливиниловый спирт
Полисорбат
Полисорбат
Рамиприл
Римантадина гидрохлорид
Рисперидон
Рокситромицин
Сальбутамола сульфат
Сахароза
Сертралина гидрохлорид
Симвастатин
Симетикон
Сульбактам натрия
Тамсулозина гидрохлорид
Теобромин
Телмисартан
Тербинафина гидрохлорид
Тетрациклина гидрохлорид
Rrr-α-Токоферилацетат
α-Токоферилацетата рацемат
Топиромат
Троксерутин
Уголь активированный
Фексофенадина гидрохлорид
Фенилэфрина гидрохлорид
Фенирамина малеат
Фенобарбитал
Флуоцинолона ацетонид
Формотерола фумарата дигидрат
Целлюлозы ацетатфталат
Целлюлоза микрокристаллическая
Цефоперазон натрия
Циклосерин
Циннаризин
Эсциталопрама оксалат
Этионамид
Монографии на лекарственные препараты
Амикацина сульфат, раствор для инъекций
Аминосалицилат натрия, порошок для инфузий
Амоксицилин и калия клавуланат, таблетки
Аторвастатин, таблетки
Бетагистина гидрохлорид, таблетки
Бикалутамид, таблетки
Дексаметазона натрия фосфат, раствор для инъекций
Диазепам, раствор для инъекций
Диазепам, таблетки
Доксорубицина гидрохлорид, порошок для инъекций
Донепезила гидрохлорид, таблетки
Зидовудин, таблетки
Индапамид, таблетки
Индапамид, таблетки с пролонгированным высвобождением
Индометацин, суппозитории
Ирбесартан, таблетки
Итраконазол, капсулы
Капреомицина сульфат, порошок для инъекций
Карведилол, таблетки
Кетопрофен, гель
Клопидогрела гидросульфат, таблетки
Клотримазол, таблетки вагинальные
Ламивудин, таблетки
Ламивудин и зидовудин, таблетки
Ламотриджин, таблетки
Левофлоксацин, таблетки
Летрозол, таблетки
Лизиноприл, таблетки
Лозартан калия, таблетки
Мелоксикам, таблетки
Меропенема тригидрат, порошок для инъекций
Невирапин, таблетки
Оксалиплатин, порошок для инфузий
Паклитаксел, концентрат для инфузий
Преднизолон, таблетки
Рамиприл, таблетки
Рокситромицин, таблетки
Сертралина гидрохлорид, таблетки
Симвастатин, таблетки
Сульфаметоксазол и триметоприм,таблетки
Тамсулозина гидрохлорид, капсулы с модифицированным высвобождением
Тербинафин, таблетки
Топирамат, таблетки
Фексофенадина гидрохлорид, таблетки
Цефепим, порошок для инъекций
Цефиксим, таблетки
Цефуроксима аксетил, таблетки
Цефуроксим, порошок для инъекций
Циклосерин, капсулы
Эсциталопрама оксалат, таблетки
Этионамид, таблетки
Монографии на лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты
Аира корневища
Алтея лист
Бессмертника цветки
Боярышника настойка
Брусники листья
Валерианы настойка
Верблюжьей колючки трава
Девясила корневища и корни
Дуба кора
Женьшеня настойка
Календулы настойка
Кермека Гмелина трава
Крапивы лист
Крушины кора
Кукурузы столбики с рыльцами
Масло гвоздики
Масло мяты перечной
Мать-и-мачехи листья
Мелиссы лист
Мох исландский
Облепихи плоды свежие
Перца плоды
Подорожника большого листья
Прополиса настойка
Пустырника настойка
Сенны лист
Спорыш
Термопсиса ланцетного трава
Термопсиса экстракт сухой
Терпентинное масло сосны приморской
Тмина плоды
Толокнянки лист
Фенхель горький
Фиалка
Череды трава
Шалфея листья
Эвкалипта лист
Элеутерококк
Эхинацеи настойка
Эхинацеи пурпурной корни
Эхинацеи пурпурной трава
Монографии на медицинские иммунобиологические препараты
Вакцина для профилактики брюшного тифа
Вакцина для профилактики брюшного тифа лиофилизированная
Вакцина для профилактики брюшного тифа полисахаридная
Вакцина для профилактики гепатита А (инактивированная, адсорбированная)
Вакцина для профилактики гепатита А (инактивированная, виросомная)
Вакцина для профилактики полиомиелита (инактивированная)
Монографии на изделия медицинского назначения
Катетеры внутрисосудистые
Шовные материалы
Введение
Кетгут стерильный
Шовный материал синтетический рассасывающийся монофиламентный
Шовный материал синтетический рассасывающийся плетеный
Шовный материал стерильный нерассасывающийся