Учебник. — Харьков: УкрФА, 1999. — 461 с. — ISBN: 966-615-024-7.
OCR
В первом томе учебника рассмотрены теоретические и практические
аспекты создания, изучения, производства, контроля качества,
реализации, хранения и применения лекарств, а также
государственного регулирования всех видов предпринимательской
деятельности в фармацевтической отрасли. При изложении материала
уделено внимание требованиям международных и региональных
стандартов к качеству фармацевтической продукции, сохранению
эффективности лекарств на всех этапах их продвижения от создания до
пациентов, включая особенности способов применения.
Для интернов, слушателей институтов и факультетов последипломного образования и повышения квалификации специалистов фармации, клинических провизоров. Предисловие Организационные, правовые (нормативные) и этические аспекты производства и реализации лекарств
Фармацевтическая технология. Основные термины и понятия (И.М. Перцев)
Методология предмета
Основные термины и понятия
Перспективы развития фармацевтической технологии Создание, доклиническое изучение и клинические испытания лекарств (И.А. Зупанец, Л.В. Яковлева)
Пути поиска и разработки новых лекарственных средств (препаратов)
Экспериментальное изучение и клинические испытания лекарств
Доклиническое лабораторное изучение лекарственных веществ (препаратов)
Клинические испытания лекарств Производство лекарств (В.А. Загорий, И.М. Перцев, В.К. Хоменко)
Создание и организация производства лекарств
Общие требования к производству лекарств
Технологическая нормативная документация при производстве лекарств Контроль качества лекарств (И.М. Перцев, А.Е. Тарнавсий)
Государственная система стандартизации нормирования производства лекарств
Государственный контроль качества и сертификации лекарств
Реализация лекарств (А.П. Гудзенко, И.М. Перцев, И.А. Зупанец)
Состояние рынка лекарств Украины
Отечественная фармацевтическая промышленность и рынок лекарств
Продвижение лекарственных препаратов на рынке (с учетом международной практики)
Аптека — основное звено в розничной реализации лекарств
Самолечение. Роль фармацевта при отпуске безрецептурных лекарств Законодательно-правовые основы лицензирования фармацевтической деятельности (А.А. Беловол, А.П. Гудзенко, А.Е. Тарнавский, В.В. Страшный)
Регулирование предпринимательской деятельности в области производства и реализации лекарств
Регулирование фармацевтической деятельности в странах Европейского Союза Медико-биологические аспекты лекарств Биофармация и эффективность лекарств (И.М. Перцев, И.А. Зупанец)
Цели и задачи биофармации
Влияние фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность лекарств
Химическое состояние вещества
Физическое состояние вещества
Лекарственная форма
Вспомогательные вещества
Технологические процессы
Фармакокинетика
Биологическая доступность лекарств Правильное применение лекарств как фактор обеспечения их эффективности (Т.В. Дегтярева, И.Л. Зупанец, И.М. Перцев)
Факторы, влияющие на эффективность лекарств
Влияние температуры тела, окружающей среды и лучевой энергии
Влияние магнитного поля, метеорологических факторов, гипо- и гипербарических условий Возраст человека, пол и действие биоритмов
Масса тела, патологические процессы и индивидуальная чувствительность организма
Способы введения лекарств в организм
Инъекционный способ введения лекарств
Совместимость ингредиентов в сложной инфузионной системе или в одном шприце
Растворители и разбавители. Совместимость с лекарствами
Пероральный способ введения лекарств
Влияние ферментов ЖКТ
влияние состава и температуры пищи
Влияние характера жидкости, используемой для запивания лекарств
Влияние пищевых продуктов (диеты)
Влияние алкоголя и курения
Отрицательное действие лекарств на пищеварение
Применение пероральных лекарств
Ректальный и вагинальный пути введения лекарств
Ингаляционный способ введения лекарств
Чрезкожный путь введения лекарств Теоретические и практические аспекты производства и хранения лекарств
Проблемы совершенствования лекарств и новые фармацевтические технологии. Терапевтические системы (И.М. Перцев, А.Ф. Пиминов)
Отрицательное действие традиционных лекарств
Пути совершенствования традиционных лекарств
Биотехнология традиционных лекарств и лекарств будущего
Лекарственные препараты с заданными фармакокинетическими свойствами (терапевтические системы)
Системы с регулируемым высвобождением лекарственных веществ
Парентеральные системы с направленной доставкой лекарственных веществ
Применение липосом для направленной доставки лекарственных веществ к органам и тканям
Пероральные терапевтические системы
Трансдермальные терапевтические системы
Состояние и перспективы развития производства терапевтических систем
Возрастные лекарства. Биологические и фармацевтические аспекты (Т.В. Дегтярева)
Лекарства для детей
Биологические особенности детского организма и его реакции на введение лекарств
Выбор пути введения и вида лекарственной формы
Дозирование лекарств
Подбор вспомогательных веществ при приготовлении лекарств для детей
Стабильность и упаковка лекарств
Особенности технологии лекарств, предназначенных для новорожденных и грудных детей
Контроль качества лекарств
Лекарственная терапия в пожилом и старческом возрасте. Гериатрические лекарства
Особенности действия лекарственных веществ в стареющем организме
Некоторые биофармацевтические аспекты в гериатрии
Особенности дозирования лекарственных веществ
Особенности приема лекарств в старческом возрасте
Подбор вспомогательных веществ
Гериатрические препараты
Побочное действие лекарств и осложнения лекарственной терапии у больных пожилого и старческого возраста Вспомогательные вещества и их использование в фармации (А.Ф. Пиминов)
Растворители
Высокомолекулярные соединения
Природные высокомолекулярные вещества
Синтетические и полусинтетические высокомолекулярные вещества
Пролонгирующие вещества (пролонгаторы)
Стабилизаторы
Поверхностно-активные вещества, солюбилизаторы
Консерванты (противомикробные стабилизаторы)
Корригирующие вещества
Красители Хранение и сроки годности лекарств (Т.В. Дегтярева, И.М. Перцев, В.Н. Хоменко)
Процессы, происходящие в лекарствах при хранении
Факторы, влияющие на качество и сохранность лекарств
Общие принципы хранения лекарств и изделий медицинского назначения
Особенности хранения лекарств и лекарственных средств в зависимости от их физико-химических свойств и влияния внешних факторов на их качество
Хранение ядовитых, сильнодействующих, наркотических, психотропных веществ и прекурсоров
Хранение огнеопасных и взрывоопасных средств
Хранение лекарственного растительного сырья
Порядок контроля за хранением лекарств и лекарственного растительного сырья
Хранение резиновых и пластмассовых изделий
Хранение перевязочных и вспомогательных материалов
Хранение металлических изделий медицинского назначения
Хранение кислородных баллонов
Хранение медицинских пиявок
Сроки годности лекарств Приложения Список использованной литературы
Для интернов, слушателей институтов и факультетов последипломного образования и повышения квалификации специалистов фармации, клинических провизоров. Предисловие Организационные, правовые (нормативные) и этические аспекты производства и реализации лекарств
Фармацевтическая технология. Основные термины и понятия (И.М. Перцев)
Методология предмета
Основные термины и понятия
Перспективы развития фармацевтической технологии Создание, доклиническое изучение и клинические испытания лекарств (И.А. Зупанец, Л.В. Яковлева)
Пути поиска и разработки новых лекарственных средств (препаратов)
Экспериментальное изучение и клинические испытания лекарств
Доклиническое лабораторное изучение лекарственных веществ (препаратов)
Клинические испытания лекарств Производство лекарств (В.А. Загорий, И.М. Перцев, В.К. Хоменко)
Создание и организация производства лекарств
Общие требования к производству лекарств
Технологическая нормативная документация при производстве лекарств Контроль качества лекарств (И.М. Перцев, А.Е. Тарнавсий)
Государственная система стандартизации нормирования производства лекарств
Государственный контроль качества и сертификации лекарств
Реализация лекарств (А.П. Гудзенко, И.М. Перцев, И.А. Зупанец)
Состояние рынка лекарств Украины
Отечественная фармацевтическая промышленность и рынок лекарств
Продвижение лекарственных препаратов на рынке (с учетом международной практики)
Аптека — основное звено в розничной реализации лекарств
Самолечение. Роль фармацевта при отпуске безрецептурных лекарств Законодательно-правовые основы лицензирования фармацевтической деятельности (А.А. Беловол, А.П. Гудзенко, А.Е. Тарнавский, В.В. Страшный)
Регулирование предпринимательской деятельности в области производства и реализации лекарств
Регулирование фармацевтической деятельности в странах Европейского Союза Медико-биологические аспекты лекарств Биофармация и эффективность лекарств (И.М. Перцев, И.А. Зупанец)
Цели и задачи биофармации
Влияние фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность лекарств
Химическое состояние вещества
Физическое состояние вещества
Лекарственная форма
Вспомогательные вещества
Технологические процессы
Фармакокинетика
Биологическая доступность лекарств Правильное применение лекарств как фактор обеспечения их эффективности (Т.В. Дегтярева, И.Л. Зупанец, И.М. Перцев)
Факторы, влияющие на эффективность лекарств
Влияние температуры тела, окружающей среды и лучевой энергии
Влияние магнитного поля, метеорологических факторов, гипо- и гипербарических условий Возраст человека, пол и действие биоритмов
Масса тела, патологические процессы и индивидуальная чувствительность организма
Способы введения лекарств в организм
Инъекционный способ введения лекарств
Совместимость ингредиентов в сложной инфузионной системе или в одном шприце
Растворители и разбавители. Совместимость с лекарствами
Пероральный способ введения лекарств
Влияние ферментов ЖКТ
влияние состава и температуры пищи
Влияние характера жидкости, используемой для запивания лекарств
Влияние пищевых продуктов (диеты)
Влияние алкоголя и курения
Отрицательное действие лекарств на пищеварение
Применение пероральных лекарств
Ректальный и вагинальный пути введения лекарств
Ингаляционный способ введения лекарств
Чрезкожный путь введения лекарств Теоретические и практические аспекты производства и хранения лекарств
Проблемы совершенствования лекарств и новые фармацевтические технологии. Терапевтические системы (И.М. Перцев, А.Ф. Пиминов)
Отрицательное действие традиционных лекарств
Пути совершенствования традиционных лекарств
Биотехнология традиционных лекарств и лекарств будущего
Лекарственные препараты с заданными фармакокинетическими свойствами (терапевтические системы)
Системы с регулируемым высвобождением лекарственных веществ
Парентеральные системы с направленной доставкой лекарственных веществ
Применение липосом для направленной доставки лекарственных веществ к органам и тканям
Пероральные терапевтические системы
Трансдермальные терапевтические системы
Состояние и перспективы развития производства терапевтических систем
Возрастные лекарства. Биологические и фармацевтические аспекты (Т.В. Дегтярева)
Лекарства для детей
Биологические особенности детского организма и его реакции на введение лекарств
Выбор пути введения и вида лекарственной формы
Дозирование лекарств
Подбор вспомогательных веществ при приготовлении лекарств для детей
Стабильность и упаковка лекарств
Особенности технологии лекарств, предназначенных для новорожденных и грудных детей
Контроль качества лекарств
Лекарственная терапия в пожилом и старческом возрасте. Гериатрические лекарства
Особенности действия лекарственных веществ в стареющем организме
Некоторые биофармацевтические аспекты в гериатрии
Особенности дозирования лекарственных веществ
Особенности приема лекарств в старческом возрасте
Подбор вспомогательных веществ
Гериатрические препараты
Побочное действие лекарств и осложнения лекарственной терапии у больных пожилого и старческого возраста Вспомогательные вещества и их использование в фармации (А.Ф. Пиминов)
Растворители
Высокомолекулярные соединения
Природные высокомолекулярные вещества
Синтетические и полусинтетические высокомолекулярные вещества
Пролонгирующие вещества (пролонгаторы)
Стабилизаторы
Поверхностно-активные вещества, солюбилизаторы
Консерванты (противомикробные стабилизаторы)
Корригирующие вещества
Красители Хранение и сроки годности лекарств (Т.В. Дегтярева, И.М. Перцев, В.Н. Хоменко)
Процессы, происходящие в лекарствах при хранении
Факторы, влияющие на качество и сохранность лекарств
Общие принципы хранения лекарств и изделий медицинского назначения
Особенности хранения лекарств и лекарственных средств в зависимости от их физико-химических свойств и влияния внешних факторов на их качество
Хранение ядовитых, сильнодействующих, наркотических, психотропных веществ и прекурсоров
Хранение огнеопасных и взрывоопасных средств
Хранение лекарственного растительного сырья
Порядок контроля за хранением лекарств и лекарственного растительного сырья
Хранение резиновых и пластмассовых изделий
Хранение перевязочных и вспомогательных материалов
Хранение металлических изделий медицинского назначения
Хранение кислородных баллонов
Хранение медицинских пиявок
Сроки годности лекарств Приложения Список использованной литературы