Похожие разделы

ГОСТ 52999.1-2008 Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 227.03 КБ
  • добавлен 30 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ). Настоящий стандарт является первым из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»: Часть 1 Общие технические требования и методы испытаний Часть 2 Менеджмент риска Часть 3 Клиниче...

ГОСТ 52999.2-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 2 Менеджмент риска

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 543.72 КБ
  • добавлен 30 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ). Настоящий стандарт является вторым из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»: Часть 1 Общие технические требования и методы испытаний Часть 2 Менеджмент риска Часть 3 Клиниче...

ГОСТ 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3 Руководство по проведению клинического исследования

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 386.18 КБ
  • добавлен 30 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ). Настоящий стандарт является третьим из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»: Часть 1 Общие технические требования и методы испытаний Часть 2 Менеджмент риска Часть 3 Клинич...

ГОСТ Р 50325-2011 Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 2,20 МБ
  • добавлен 26 января 2017 г.
Принят и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 сентября 2011 г. N 330-ст. Взамен ГОСТ Р 50325-92. Дата введения 2012-06-01. Отменен с 1 февраля 2017 г. М.: Стандартинформ, 2012. 20 с. Утратил силу на основании Приказа Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 октября 2016 г. N 1471-ст. Рекомендуется пользоваться новым документом - ГОСТ 8.651-2016 Государств...

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 3,89 МБ
  • добавлен 10 ноября 2014 г.
М.: Издательство стандартов, 1993. - 43 с. Стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; издели...

ГОСТ Р 51079-2006 (ИСО 9999: 2002) Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 394,30 КБ
  • добавлен 04 февраля 2015 г.
Заменен ГОСТ Р ИСО 9999-2014 с 01.01.2016 (ИУС 12–2015). Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 мая 2006 г. N 92-ст. Настоящий стандарт подготовлен по заказу Минтруда России в рамках федеральной целевой программы «Социальная поддержка инвалидов на 2000-2005 гг.», утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 февраля 2000 г. N 36. Взамен ГОСТ Р 51079-97...

ГОСТ Р 51193-2009 Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические условия

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 192,14 КБ
  • добавлен 30 марта 2015 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. N 831-ст. Настоящий стандарт соответствует международному стандарту ИСО 16034:2002 "Офтальмологическая оптика. Технические требования к готовым однофокальным очкам для близи" (ISO 16034:2002 "Ophthalmic optics - Specifications for single-vision ready-to-wear near-vision spectacles") в части требований к оптическим парамет...

ГОСТ Р 51932-2002 Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 2,16 МБ
  • добавлен 25 декабря 2012 г.
Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне. Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу Утвержден: Постановлением Госстандарта России от 4 сентября 2002 г. N 321-ст Дата введения в действие: 01.07.2003 Дата ог...

ГОСТ Р 52004-2003 Воск зуботехнический базисный. Технические требования. Методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 213,58 КБ
  • добавлен 03 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический базисный воск и устанавливает технические требования к базисному воску, состоящему из натуральных и синтетических восков, применяемых в основном для моделирования съемных, полных и частичных, пластиночных зубных протезов, а также методы испытаний Дата введения в действие: 2004-01-01 11 стр. Утвержден: Постановлением Госстандарта России от 16 января 2003 г. N 7-ст Статус: Отменен, с 01.01.2015...

ГОСТ Р 52024-2003 Услуги физкультурно-оздоровительные и спортивные. Общие требования

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 144,99 КБ
  • добавлен 14 августа 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает классификацию физкультурно-оздоровительных и спортивных услуг, общие требования, требования безопасности услуг, включая методы их контроля. Требования настоящего стандарта распространяются на организации и индивидуальных предпринимателей, оказывающих физкультурно-оздоровительные и спортивные услуги Дата введения в действие: 2003-07-01 11 стр. Утвержден: Постановлением Госстандарта России от 18 марта 2003 г. N 80-с...

ГОСТ Р 52025-2003 Услуги физкультурно-оздоровительные и спортивные. Требования безопасности потребителей

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 117,29 КБ
  • добавлен 22 августа 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает требования к физкультурно-оздоровительным и спортивным услугам, обеспечивающие безопасность жизни, здоровья потребителей, сохранность их имущества, а также методы контроля. Требования настоящего стандарта распространяются на организации и индивидуальных предпринимателей, оказывающих физкультурно-оздоровительные и спортивные услуги Дата введения в действие: 2003-07-01 8 стр. Утвержден: Постановлением Госстандарта Р...

ГОСТ Р 52038-2003 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 294,06 КБ
  • добавлен 17 августа 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты Дата введения в де...

ГОСТ Р 52039-2003 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 488,95 КБ
  • добавлен 05 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты Дата введения в д...

ГОСТ Р 52040-2003 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 171,57 КБ
  • добавлен 06 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения. Стандарт не распространяетс...

ГОСТ Р 52114-2009 Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 140,86 КБ
  • добавлен 19 ноября 2015 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2009 г. N 174-ст. Взамен ГОСТ Р 52114-2003. Дата введения 2010-07-01. М.: Стандартинформ, 2009. – 15 с. Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к группам 06 18 и 06 21 ГОСТ Р 51079....

ГОСТ Р 52162-2003 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 198,76 КБ
  • добавлен 20 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты, которые в соответствии с ГОСТ Р 51609 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний 15 стр. Утвержден: Постановле...

ГОСТ Р 52224-2004 Воск зуботехнический моделировочный. Технические требования. Методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 159,82 КБ
  • добавлен 09 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных и синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов, фасеток, вкладок, получаемых методом литья по выплавляемым моделям Дата вв...

ГОСТ Р 52238-2004 Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 224,35 КБ
  • добавлен 28 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенных для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций. Настоящий стандарт распространяется на перчатки с гладкими поверхностями, а также на перчатки с текстурным рисунком, нанесенным по всей поверхности перчатки или ее части. Стан...

ГОСТ Р 52239-2004 Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 243,60 КБ
  • добавлен 16 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных и неупакованных нестерильных перчаток из каучукового латекса или раствора, предназначенных для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также перчаток из каучукового латекса, предназначенных для использования при работе с зара...

ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 16,46 МБ
  • добавлен 08 февраля 2011 г.
Заменён ГОСТ Р 52249-2009 с 01.01.2010. Приказ Росстандарта N 159-ст от 20.05.2009. Утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 10 марта 2004 г. N 160-ст. Введен впервые. Дата введения 2005-01-01. М.: Стандартинформ. Переиздание. Январь 2005 г. – 114 с. Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарст...