Учебно-методическое пособие. — Воронеж: Изд-во Воронежского
государственного университета, 2008. — Для студентов 5 курса
дневной и 6 курса вечерней форм обучения фармацевтического
факультета Воронежского государственного университета по
специальности 060108 – Фармация.
Содержание:
Введение.
Теоретические основы процесса лицензирования
Основные понятия, порядок и принципы осуществления лицензирования.
Нормативно-правовая база лицензирования фармацевтической деятельности.
Административные регламенты по лицензированию фармацевтической деятельности. Лицензионный порядок осуществления фармацевтической деятельности
Виды деятельности, подлежащие лицензированию.
Требования, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности.
Оформление документов, представляемых для лицензирования фармацевтической деятельности.
Типичные ошибки при оформлении документов. Лицензирование видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Порядок лицензирования видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ.
Документы, представляемые соискателем лицензии на деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ.
Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий. Лицензионный контроль
Задачи и принципы организации лицензионного контроля.
Административная ответственность руководителей аптечных организаций в сфере лицензионной деятельности.
Процедура проведения проверки.
Формы актов проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.
Нарушение лицензионных требований и условий. Приложения
Перечень документов, прилагаемых к заявлению соискателя лицензии/лицензиата.
Бланки документов, прилагаемых к заявлению соискателя лицензии/лицензиата.
Формы актов проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.
Тестовые задания для самоподготовки.
Ответы на тестовые задания для самоподготовки. Список литературы
Основные понятия, порядок и принципы осуществления лицензирования.
Нормативно-правовая база лицензирования фармацевтической деятельности.
Административные регламенты по лицензированию фармацевтической деятельности. Лицензионный порядок осуществления фармацевтической деятельности
Виды деятельности, подлежащие лицензированию.
Требования, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности.
Оформление документов, представляемых для лицензирования фармацевтической деятельности.
Типичные ошибки при оформлении документов. Лицензирование видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Порядок лицензирования видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ.
Документы, представляемые соискателем лицензии на деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ.
Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий. Лицензионный контроль
Задачи и принципы организации лицензионного контроля.
Административная ответственность руководителей аптечных организаций в сфере лицензионной деятельности.
Процедура проведения проверки.
Формы актов проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.
Нарушение лицензионных требований и условий. Приложения
Перечень документов, прилагаемых к заявлению соискателя лицензии/лицензиата.
Бланки документов, прилагаемых к заявлению соискателя лицензии/лицензиата.
Формы актов проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.
Тестовые задания для самоподготовки.
Ответы на тестовые задания для самоподготовки. Список литературы