Институт доклинической и клинической экспертизы лекарственных
средств ФГУ «НЦЭСМП».
Автор - Верстакова О.Л., 24 слайда.
В презентации рассматриваются вопросы проведения доклинических
исследований лекарственных средств.
Содержание
Законодательная и нормативная базы доклинических исследований
эффективности и безопасности лекарственных средств (ЛС).
Принципы государственной токсикологической и фармакологической
экспертизы ЛС.
Доклиническая экспертиза безопасности ЛС.
Оценка безопасности состава ЛС.
Доклиническая экспертиза общетоксического действия (объекты).
Стандартная экспертная методика. Экспертиза общетоксического
действия.
Требования к объему доклинических исследований ЛС в зависимости от
степени новизны.
Типичные замечания к материалам по эффективности и безопасности
ЛС.
Актуальные проблемы доклинической экспертизы эффективности и
безопасности ЛС.
Актуальные проблемы доклинической экспертизы эффективности и безопасности лекарственных средств
