Актуальные проблемы доклинической экспертизы эффективности и безопасности лекарственных средств

Институт доклинической и клинической экспертизы лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП».
Автор - Верстакова О.Л., 24 слайда. В презентации рассматриваются вопросы проведения доклинических исследований лекарственных средств. Содержание
Законодательная и нормативная базы доклинических исследований эффективности и безопасности лекарственных средств (ЛС).
Принципы государственной токсикологической и фармакологической экспертизы ЛС.
Доклиническая экспертиза безопасности ЛС.
Оценка безопасности состава ЛС.
Доклиническая экспертиза общетоксического действия (объекты).
Стандартная экспертная методика. Экспертиза общетоксического действия.
Требования к объему доклинических исследований ЛС в зависимости от степени новизны.
Типичные замечания к материалам по эффективности и безопасности ЛС.
Актуальные проблемы доклинической экспертизы эффективности и безопасности ЛС.