Презентация
  • формат ppt
  • размер 725,47 КБ
  • добавлен 22 августа 2012 г.
Брэнды и Дженерики, вопросы взаимозаменяемости лекарственных препаратов
Выходные данные не приведены. Потапов Александр Петрович врач-кардиолог, к.м.н. 31 слайд.
Зачем фармацевту информация об особенностях дженериков?
Особенности национальной любви к дженерикам.
Материалы и документы,представляемые вместе с заявкой на регистрацию дженерика.
Примеры сравнения брэндов и дженериков.
Оригинальный препарат.
Критерии сравнения.
Эквивалентность брэндов и дженериков (требования FDA).
Фармацевтическая эквивалентность.
Electronic Orange Book – результаты поиска.
Рекомендации ВОЗ в отношении биоэквивалентности.
Терапевтическая эквивалентность.
Мнение специалиста.
Мнение Association of American Physicians (основана в 1885 г.).
АПФ, зарегистрированные в США .
Маркировка лекарственных средств по системе FDA.