Вінниця: Нова книга, 2008. — 280 с.
Передмова
Основні процеси й апарати у фармацевтичному виробництві
Випарювання
Сушіння
Подрібнювання. Просіювання. Змішування. Матеріальний баланс
Подрібнювання
Просіювання
Змішування
Матеріальний баланс
Екстракційні препарати
Теоретичні основи процесу екстрагування
Виробництво настойок
Виробництво рідких, густих і сухих екстрактів
Виробництво екстрактів-концентратів
Виробництво максимально очищених препаратів
Виробництво препаратів біогенних стимуляторів, лікувальних і профілактичних напоїв
Стерильні і асептично приготовлені ліки
Виробництво стерильної продукції
Виробництво ін’єкційних розчинів
Виробництво ін’єкційних розчинів з речовин, які вимагають додаткового спеціального очищення, і розчинів для ін’єкцій, що потребують стабілізації
Розчини для ін’єкцій, що готуються в асептичних умовах. Ліофілізовані засоби для парентерального застосування
Виробництво інфузійних розчинів
Виробництво офтальмологічних лікарських засобів
Виробництво м'яких лікарських засобів
Виробництво мазей, лініментів, паст
Виробництво драглів
Виробництво таблеток
Фізико-хімічні і технологічні властивості пресованих порошків
Теоретичні основи процесу пресування
Виробництво таблеток прямим пресуванням
Виробництво таблеток з попередньою грануляцією
Виробництво таблеток з покриттям
Виробництво лікарських засобів у желатинових капсулах
Виробництво медичних олівців
Виробництво супозиторіїв
Виробництво медичних пластирів
Виробництво лікарських засобів, які знаходяться під тиском
Нормативна документація у виробництві готових лікарських засобів
Виробничі технологічні нормативні документи
Регламенти виробництва
Специфікації
Методики (стандартні робочі методики, соп - стандартні операційні процедури /Sop - Standard Operational Procedur/). Протоколи
Технологічні рецептури, технологічні інструкції та інструкції щодо упаковки
Протоколи виробництва серії та упаковки серії
Досьє виробничої дільниці (Site Master File)
Основні процеси й апарати у фармацевтичному виробництві
Випарювання
Сушіння
Подрібнювання. Просіювання. Змішування. Матеріальний баланс
Подрібнювання
Просіювання
Змішування
Матеріальний баланс
Екстракційні препарати
Теоретичні основи процесу екстрагування
Виробництво настойок
Виробництво рідких, густих і сухих екстрактів
Виробництво екстрактів-концентратів
Виробництво максимально очищених препаратів
Виробництво препаратів біогенних стимуляторів, лікувальних і профілактичних напоїв
Стерильні і асептично приготовлені ліки
Виробництво стерильної продукції
Виробництво ін’єкційних розчинів
Виробництво ін’єкційних розчинів з речовин, які вимагають додаткового спеціального очищення, і розчинів для ін’єкцій, що потребують стабілізації
Розчини для ін’єкцій, що готуються в асептичних умовах. Ліофілізовані засоби для парентерального застосування
Виробництво інфузійних розчинів
Виробництво офтальмологічних лікарських засобів
Виробництво м'яких лікарських засобів
Виробництво мазей, лініментів, паст
Виробництво драглів
Виробництво таблеток
Фізико-хімічні і технологічні властивості пресованих порошків
Теоретичні основи процесу пресування
Виробництво таблеток прямим пресуванням
Виробництво таблеток з попередньою грануляцією
Виробництво таблеток з покриттям
Виробництво лікарських засобів у желатинових капсулах
Виробництво медичних олівців
Виробництво супозиторіїв
Виробництво медичних пластирів
Виробництво лікарських засобів, які знаходяться під тиском
Нормативна документація у виробництві готових лікарських засобів
Виробничі технологічні нормативні документи
Регламенти виробництва
Специфікації
Методики (стандартні робочі методики, соп - стандартні операційні процедури /Sop - Standard Operational Procedur/). Протоколи
Технологічні рецептури, технологічні інструкції та інструкції щодо упаковки
Протоколи виробництва серії та упаковки серії
Досьє виробничої дільниці (Site Master File)