Гризодуб А.И. Стандартизованные процедуры валидации методик контроля качества лекарственных средств

Харьков, Украина, ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств». Гризодуб А.И., 57 слайдов. Остальные выходные данные неизвестны.
В соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи (ЕФ), гармонизованными с требованиями ICH
(Международной конференции по гармонизации), все методики контроля качества ЛС должны быть валидированы.
Однако в данных документах излагаются лишь общие принципы валидации методик. Необходимые критерии
приемлемости и процедура проведения валидации должны разрабатываться для конкретных методик с учетом их
специфики.