Лікарські засоби. Належна лабораторна практика (GLP). СТ-Н МОЗУ 42-6.0: 2008

Настанова. Офіційне видання.
К.: МОЗ України, - 2009. - 27 с. Передмова документа
Національний вступ
Сфера застосування
Нормативні посилання
Терміни та визначення понять
Принципи належної лабораторної практики
Організація дослідницької установи та персонал
Обов’язки керівництва дослідницької установи
Обов’язки керівника дослідження
Обов’язки головного дослідника
Обов’язки персоналу, що проводить дослідження
Програма забезпечення якості
Загальні положення
Обов’язки персоналу забезпечення якості
Приміщення
Загальні положення
Приміщення для тест-систем
Приміщення для тест-зразків та референс-зразків
Приміщення архіву
Видалення відходів
Обладнання, матеріали та реагенти
Тест-системи
Фізичні/хімічні тест-системи
Біологічні тест-системи
Тест-зразки та референс-зразки
Одержання, поводження, відбір та зберігання
Характеристики
Стандартні операційні процедури
Проведення дослідження
План дослідження
Зміст плану дослідження
Проведення дослідження
Звіт за результатами дослідження
Загальні положення
Зміст заключного звіту
Зберігання та забезпечення цілості звітів і матеріалів дослідження