Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції (GDP) СТ-Н МОЗУ 42-1.0: 2014

Настанова. Офіційне видання. — К.: МОЗ України, 2014. — 46 с. Передмова до документа
Національний вступ
Сфера застосування
Нормативні посилання
Терміни та визначення понять
Позначення та скорочення
Управління якістю
Принцип
Система якості
Управління договірною (аутсорсинговою) діяльністю
Огляд та моніторинг системи якості з боку керівництва
Управління ризиками якості
Персонал
Принцип
Уповноважена особа
Інший персонал
Навчання
Гігієна
Приміщення та обладнання
Принцип
Приміщення
Контроль температури та навколишнього середовища
Обладнання
Комп’ютеризовані системи
Кваліфікація та валідація
Документація
Принцип
Загальні положення
Операції
Принцип
Кваліфікація постачальників
Кваліфікація покупців (одержувачів)
Отримання лікарських засобів
Зберігання
Знищення застарілих (прострочених) товарів
Відбір
Постачання
Експорт у інші країни
Рекламації, повернення, підозри щодо фальсифікації
та відкликання лікарських засобів
Принцип
Рекламації
Повернуті лікарські засоби
Фальсифіковані лікарські засоби
Відкликання лікарських засобів
Договірна (аутсорсингова) діяльність
Принцип
Замовник
Виконавець
Самоінспекції
Принцип
Самоінспекції
Транспортування
Принцип
Транспортування
Контейнери, пакування та маркування
Продукція, для якої необхідні спеціальні умови
Спеціальні положення для брокерів
Принцип
Система якості
Персонал
Документація
Національний додаток Перелік редакційних змін та доповнень
Національний додаток Бібліографія