В.К. Лепахин, А.В. Астахова, Е.А. Ушкалова, Т.С. Илларионова, С.Б.
Фитилев, И.И. Шкребнева. Учебное пособие. — М.: РУДН, 2008. — 276
с.
Безопасность больных – глобальная проблема
Общие вопросы безопасности лекарств
Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств (фармаконадзор)
Основные этапы исследования безопасности лекарств
Доклинические (экспериментальные) исследования: возможности и ограничения
Клинические испытания – первые представления о безопасности нового препарата для человека
Изучение безопасности лекарств после их внедрения в широкую медицинскую практику
Организация систем контроля безопасности лекарств (фармаконадзора) в разных странах
Международное сотрудничество в области контроля и безопасности лекарственных средств
Контроль безопасности лекарств в России
Основные задачи фармаконадзора
Медицинские ошибки
Определение и эпидемиология
Наиболее распространенные ошибки при применении ЛС в клинической практике
Препараты и лекарственные формы, при применении которых чаще всего регистрируются ошибки
Виновники и причины ошибок
Последствия ошибок
Меры, направленные на предотвращение ошибок
Факторы, способствующие росту числа НПР
Сокращение сроков экспертной оценки и ускорение процесса регистрации новых лекарственных средств
Самолечение и реклама лекарств
Воспроизведенные (генерические) препараты
Биологически активные добавки (БАД)
Фальсифицированные лекарства
Вопросы для самопроверки и обсуждений
Рекомендуемая литература
Коллекция ссылок на Интернет-ресурсы
Классификация НПР на лекарственные средства
Типы НПР и механизмы их развития
Факторы риска в развитии НПР
Необходимые условия для выявления НПР, возникающих с разной частотой
Вопросы для самопроверки и обсуждений
Рекомендуемая литература
Коллекция ссылок на Интернет-ресурсы
Методы выявления и изучения НПР (принципы, достоинства, и недостатки)
Метод спонтанных сообщений
Мониторинг взаимосвязи НПР–лекарство с помощью учета выписанных рецептов
Исследование типа случай-контроль
Интенсивное мониторирование НПР в условиях стационара
Когортные исследования
Метод, основанный на учете всех медицинских записей о больном (УМЗБ)
Мета-анализ
Заключение
Приложения
Извещение о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на лекарственное средство (ЛС)
Инструкция по заполнению формы-извещения о неблагоприятной побочной реакции (НПР)
Вопросы для самопроверки и обсуждений
Рекомендуемая литература
Коллекция ссылок на Интернет-ресурсы
Лекарства при беременности
Действия лекарственных средств на плод
Классификация степеней риска
Контролируемое применение препаратов с тератогенными свойствами
Проблемы, связанные с выбором лекарств для лечения беременных
Лекарства и вскармливание грудным молоком
Заключение
Вопросы для самопроверки и обсуждений
Рекомендуемая литература
Коллекция ссылок на Интернет-ресурсы
Осложнения лекарственной терапии у лиц пожилого возраста
Особенности фармакокинетики ЛС у лиц пожилого возраста
Особенности фармакодинамики ЛС у лиц пожилого возраста
Другие факторы, способствующие развитию НПР у пожилых людей
Медицинские ошибки
Полиморбидность и полифармакотерапия (полипрагмазия)
Несоблюдение назначенного режима лечения (Non-compliance)
Общие принципы повышения безопасности фармакотерапии у пожилых пациентов
Заключение
Вопросы для самопроверки и обсуждений
Рекомендуемая литература
Коллекция ссылок на Интернет-ресурсы
НПР и лекарственное взаимодействие
Виды лекарственного взаимодействия
Фармакокинетическое взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Фармацевтическое взаимодействие
Вопросы для самопроверки и обсуждений
Рекомендуемая литература
Коллекция ссылок на Интернет-ресурсы
Задания для самостоятельной работы
Перечень вопросов итоговой аттестации по курсу
Глоссарий
Ссылки на сайты организаций и журналов, занимающихся вопросами безопасности лекарственных средств
Методические рекомендации для преподавателей
Методические указания для слушателя
Содержание курса
Авторы
Общие вопросы безопасности лекарств
Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств (фармаконадзор)
Основные этапы исследования безопасности лекарств
Доклинические (экспериментальные) исследования: возможности и ограничения
Клинические испытания – первые представления о безопасности нового препарата для человека
Изучение безопасности лекарств после их внедрения в широкую медицинскую практику
Организация систем контроля безопасности лекарств (фармаконадзора) в разных странах
Международное сотрудничество в области контроля и безопасности лекарственных средств
Контроль безопасности лекарств в России
Основные задачи фармаконадзора
Медицинские ошибки
Определение и эпидемиология
Наиболее распространенные ошибки при применении ЛС в клинической практике
Препараты и лекарственные формы, при применении которых чаще всего регистрируются ошибки
Виновники и причины ошибок
Последствия ошибок
Меры, направленные на предотвращение ошибок
Факторы, способствующие росту числа НПР
Сокращение сроков экспертной оценки и ускорение процесса регистрации новых лекарственных средств
Самолечение и реклама лекарств
Воспроизведенные (генерические) препараты
Биологически активные добавки (БАД)
Фальсифицированные лекарства
Вопросы для самопроверки и обсуждений
Рекомендуемая литература
Коллекция ссылок на Интернет-ресурсы
Классификация НПР на лекарственные средства
Типы НПР и механизмы их развития
Факторы риска в развитии НПР
Необходимые условия для выявления НПР, возникающих с разной частотой
Вопросы для самопроверки и обсуждений
Рекомендуемая литература
Коллекция ссылок на Интернет-ресурсы
Методы выявления и изучения НПР (принципы, достоинства, и недостатки)
Метод спонтанных сообщений
Мониторинг взаимосвязи НПР–лекарство с помощью учета выписанных рецептов
Исследование типа случай-контроль
Интенсивное мониторирование НПР в условиях стационара
Когортные исследования
Метод, основанный на учете всех медицинских записей о больном (УМЗБ)
Мета-анализ
Заключение
Приложения
Извещение о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на лекарственное средство (ЛС)
Инструкция по заполнению формы-извещения о неблагоприятной побочной реакции (НПР)
Вопросы для самопроверки и обсуждений
Рекомендуемая литература
Коллекция ссылок на Интернет-ресурсы
Лекарства при беременности
Действия лекарственных средств на плод
Классификация степеней риска
Контролируемое применение препаратов с тератогенными свойствами
Проблемы, связанные с выбором лекарств для лечения беременных
Лекарства и вскармливание грудным молоком
Заключение
Вопросы для самопроверки и обсуждений
Рекомендуемая литература
Коллекция ссылок на Интернет-ресурсы
Осложнения лекарственной терапии у лиц пожилого возраста
Особенности фармакокинетики ЛС у лиц пожилого возраста
Особенности фармакодинамики ЛС у лиц пожилого возраста
Другие факторы, способствующие развитию НПР у пожилых людей
Медицинские ошибки
Полиморбидность и полифармакотерапия (полипрагмазия)
Несоблюдение назначенного режима лечения (Non-compliance)
Общие принципы повышения безопасности фармакотерапии у пожилых пациентов
Заключение
Вопросы для самопроверки и обсуждений
Рекомендуемая литература
Коллекция ссылок на Интернет-ресурсы
НПР и лекарственное взаимодействие
Виды лекарственного взаимодействия
Фармакокинетическое взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Фармацевтическое взаимодействие
Вопросы для самопроверки и обсуждений
Рекомендуемая литература
Коллекция ссылок на Интернет-ресурсы
Задания для самостоятельной работы
Перечень вопросов итоговой аттестации по курсу
Глоссарий
Ссылки на сайты организаций и журналов, занимающихся вопросами безопасности лекарственных средств
Методические рекомендации для преподавателей
Методические указания для слушателя
Содержание курса
Авторы