РАЗРАБОТАНА ФГУП УНИИМ Госстандарта России ИСПОЛНИТЕЛИ: Панева
В.И., Пономарева О.Б., Авербух А.И., Шпаков СВ.
УТВЕРЖДЕНА ФГУП "УНИИМ" Госстандарта России 18.09.2003 г.
ЗАРЕГИСТРИРОВАНА ФГУП ВНИИМС Госстандарта России 30.09.2003 г.
ВЗАМЕН МИ 2335-95
ИЗДАНИЕ июнь 2004 г.: с Изменением № 1 (февраль 2004 г.), Изменением № 2 (апрель 2004 г.) и Поправкой (июнь 2004 г.)
Область применения
Настоящая рекомендация устанавливает порядок и содержание работ по внутрилабораторному (внутреннему) контролю качества результатов количественного химического анализа (далее - анализа) при реализации в отдельной лаборатории конкретной методики с установленными показателями качества.
Рекомендация разработана с учетом и в развитие требований ГОСТ Р ИСО 5725-1, 5725-2, ГОСТ Р ИСО 5725-3, ГОСТ Р ИСО 5725-4, ГОСТ Р ИСО 5725-6, МИ 2336.
Положения настоящей рекомендации могут быть использованы для проведения работ по внутрилабораторному контролю качества результатов испытаний веществ и материалов, получаемых в соответствии с методами испытаний с установленными характеристиками погрешности.
СОДЕРЖАНИЕ
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Общие положения
5 Алгоритмы оперативного контроля процедуры анализа
6 Контроль стабильности результатов анализа с использованием контрольных карт
7 Контроль стабильности результатов анализа в форме периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения анализа
8 Контроль стабильности результатов анализа в форме выборочного статистического контроля внутрилабораторной прецизионности и погрешности результатов анализа
Приложение А Обозначения и сокращения
Приложение Б Общие требования к организации эксперимента по установлению показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в конкретной лаборатории
Приложение В Методы оценки показателей качества результатов анализа
Приложение Г Статистические таблицы
Приложение Д Расчет результатов контрольных процедур и нормативов контроля при оперативном контроле процедуры анализа (в случае, когда показатель точности результатов анализа задан в виде несимметричного относительно нуля интервала)
Приложение Е Формы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа
Приложение Ж Значения неопределенности оценки характеристик контролируемых показателей качества результатов анализа
Приложение И Расчет результатов контрольных процедур, нормативов контроля - пределов действия и предупреждения, средней линии - при построении контрольных карт Шухарта (в случае, когда показатель точности результатов анализа задан в виде несимметричного относительно нуля интервала)
Приложение К Примеры построения контрольных карт Шухарта
Приложение Л Формы регистрации результатов контроля при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа
Приложение М Форма регистрации результатов выборочного статистического контроля внутрилабораторной прецизионности с использованием рабочих проб
УТВЕРЖДЕНА ФГУП "УНИИМ" Госстандарта России 18.09.2003 г.
ЗАРЕГИСТРИРОВАНА ФГУП ВНИИМС Госстандарта России 30.09.2003 г.
ВЗАМЕН МИ 2335-95
ИЗДАНИЕ июнь 2004 г.: с Изменением № 1 (февраль 2004 г.), Изменением № 2 (апрель 2004 г.) и Поправкой (июнь 2004 г.)
Область применения
Настоящая рекомендация устанавливает порядок и содержание работ по внутрилабораторному (внутреннему) контролю качества результатов количественного химического анализа (далее - анализа) при реализации в отдельной лаборатории конкретной методики с установленными показателями качества.
Рекомендация разработана с учетом и в развитие требований ГОСТ Р ИСО 5725-1, 5725-2, ГОСТ Р ИСО 5725-3, ГОСТ Р ИСО 5725-4, ГОСТ Р ИСО 5725-6, МИ 2336.
Положения настоящей рекомендации могут быть использованы для проведения работ по внутрилабораторному контролю качества результатов испытаний веществ и материалов, получаемых в соответствии с методами испытаний с установленными характеристиками погрешности.
СОДЕРЖАНИЕ
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Общие положения
5 Алгоритмы оперативного контроля процедуры анализа
6 Контроль стабильности результатов анализа с использованием контрольных карт
7 Контроль стабильности результатов анализа в форме периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения анализа
8 Контроль стабильности результатов анализа в форме выборочного статистического контроля внутрилабораторной прецизионности и погрешности результатов анализа
Приложение А Обозначения и сокращения
Приложение Б Общие требования к организации эксперимента по установлению показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в конкретной лаборатории
Приложение В Методы оценки показателей качества результатов анализа
Приложение Г Статистические таблицы
Приложение Д Расчет результатов контрольных процедур и нормативов контроля при оперативном контроле процедуры анализа (в случае, когда показатель точности результатов анализа задан в виде несимметричного относительно нуля интервала)
Приложение Е Формы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа
Приложение Ж Значения неопределенности оценки характеристик контролируемых показателей качества результатов анализа
Приложение И Расчет результатов контрольных процедур, нормативов контроля - пределов действия и предупреждения, средней линии - при построении контрольных карт Шухарта (в случае, когда показатель точности результатов анализа задан в виде несимметричного относительно нуля интервала)
Приложение К Примеры построения контрольных карт Шухарта
Приложение Л Формы регистрации результатов контроля при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа
Приложение М Форма регистрации результатов выборочного статистического контроля внутрилабораторной прецизионности с использованием рабочих проб