11 с.
Приняты и введены в действие распоряжением Министерства
промышленности, науки и технологий Российской Федерации от 15
апреля 2003 г. N Р-13
Настоящие Методические указания (МУ) разработаны в развитие общих
требований Стандарта отрасли ОСТ 42-510 (GMP).
В МУ учтены положения последних изданий отечественной нормативной
документации, рекомендаций Всемирной организации здравоохранения
(ВОЗ), Конвенции о взаимном признании инспекции в отношении
производителя фармацевтической продукции (PIC) и др. международных
организаций.