14-18 июня 2010 г. в г. Судаке (АР Крым, Украина) состоялась II
Международная Конференция "Обеспечение качества лекарственных
средств 2011". Организатором выступила Международная
Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц, при поддержке
группы компаний ВИАЛЕК, компании ИнтерФармТехнология, международной
группы компаний FAVEA, компании "ЭКМА", компании NNE
Pharmaplan.
В рамках конференции проводились пленарные заседания, круглые столы, мастер-классы ННЕ Фармаплан по обеспечению качества квалификации и экспертизы проектной документации на производственные участки и инженерные системы, ГК "Виалек" по выявлению способности персонала к написанию документов системы качества, Международной группы компаний FAVEA по взаимосвязи управления ошибками, САРА и управления изменениями при создании системы качества.
По отзывам участников, программа конференции и темы докладов были освещены на высоком профессиональном уровне и соответствовали ожиданиям специалистов, принявшим участие в конференции. Содержание:
Презентация Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц.
Александр В. Александров.
Практика сопровождения международных фармацевтических инспекций.
Татьяна П. Козельская.
Проектный менеджмент при сопровождении валидационных работ, поддержании ФСК.
Олег Р. Спицкий.
Практический опыт применения анализа рисков в системе обеспечения качества фармацевтического предприятия.
Светлана И. Скорик.
Взгляд на повседневные обязанности Уполномоченного Лица.
Натела А. Карухнишвили.
Практика формирования досье серии в электронном формате.
Александр Е. Котляренко.
Роль статистических методов в принятии решения о выпуске серии ЛС.
Павел А. Егоров.
Практика мотивации персонала на соблюдение GMP/GDP.
Игорь В. Найда.
Возможности совмещения производства, контроля качества и хранения различных фармакологических групп ЛС.
Алексей Г. Сухомлинов.
Оптимизация затрат на поддержание GMP/GDP.
Надежда В. Люлина.
Варианты вовлечения высшего руководства в фармацевтическую систему качества.
Тарас П. Калита.
Перспективы и последствия участия национальных GMP/GDP-Инспекторатов в PIC/S.
Денис Д. Гурак.
В рамках конференции проводились пленарные заседания, круглые столы, мастер-классы ННЕ Фармаплан по обеспечению качества квалификации и экспертизы проектной документации на производственные участки и инженерные системы, ГК "Виалек" по выявлению способности персонала к написанию документов системы качества, Международной группы компаний FAVEA по взаимосвязи управления ошибками, САРА и управления изменениями при создании системы качества.
По отзывам участников, программа конференции и темы докладов были освещены на высоком профессиональном уровне и соответствовали ожиданиям специалистов, принявшим участие в конференции. Содержание:
Презентация Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц.
Александр В. Александров.
Практика сопровождения международных фармацевтических инспекций.
Татьяна П. Козельская.
Проектный менеджмент при сопровождении валидационных работ, поддержании ФСК.
Олег Р. Спицкий.
Практический опыт применения анализа рисков в системе обеспечения качества фармацевтического предприятия.
Светлана И. Скорик.
Взгляд на повседневные обязанности Уполномоченного Лица.
Натела А. Карухнишвили.
Практика формирования досье серии в электронном формате.
Александр Е. Котляренко.
Роль статистических методов в принятии решения о выпуске серии ЛС.
Павел А. Егоров.
Практика мотивации персонала на соблюдение GMP/GDP.
Игорь В. Найда.
Возможности совмещения производства, контроля качества и хранения различных фармакологических групп ЛС.
Алексей Г. Сухомлинов.
Оптимизация затрат на поддержание GMP/GDP.
Надежда В. Люлина.
Варианты вовлечения высшего руководства в фармацевтическую систему качества.
Тарас П. Калита.
Перспективы и последствия участия национальных GMP/GDP-Инспекторатов в PIC/S.
Денис Д. Гурак.