Барнаул: АГМУ, 2008. — 116 с.
Учебно-методическое пособие предназначено для самостоятельной
работы студентов при подготовке к занятиям по фармацевтической
технологии и при выполнении контрольных работ. Пособие содержит
информацию по производству лекарственных форм для инъекций в
промышленных условиях. С целью систематизации знаний студентов в
основу изложения материала положена общая технологическая схема
производства данной группы препаратов. В пособии большое внимание
также уделено современным лекарственным формам для инъекционного
введения (номенклатуре, преимуществам, особенностям изготовления).
В конце работы приведен обучающий контролирующий тест с эталонами
ответов, что позволит студентам самостоятельно проконтролировать
уровень усвоения материала.
Содержание:
Введение.
Общая характеристика лекарственных форм для инъекций.
GМР. Требования GМР к производству стерильных лекарственных средств.
Классы чистоты производственных помещений.
Технологическая схема получения ампулированных лекарственных форм.
Изготовление ампул.
Подготовка ампул к наполнению.
Получение и подготовка растворителя.
Неводные растворители.
Смешанные растворители.
Вода для инъекций.
Проблема исходных лекарственных и вспомогательных веществ.
Дополнительная подготовка лекарственных и вспомогательных веществ.
Изотонирование.
Стабилизация раство-ров.
Введение консервантов.
Стандартизация.
Очистка растворов от механических включений.
Ампулирование.
Наполнение ампул раствором.
Запайка капилляров.
Стерилизация.
Оценка качества продукции и бракераж.
Маркировка и упаковка.
Регенерация растворов из отбракованных ампул.
Общая аппаратурная схема производства.
Медицинское стекло.
Определение основных показателей качества медицинского стекла.
Выщелачивание стекла.
Особенности технологии некоторых инъекционных растворов.
Получение угля активированного.
Особенности изготовления масляных растворов в ампулах.
Жировые эмульсии для парентерального питания.
Суспензии для инъекционного введения.
Инъекционные растворы с мечеными радиоактивными атомами.
Порошки лиофильные во флаконах.
Шприц-ампулы.
Шприц-ручки.
Одноразовые шприцы, заполненные лекарствами.
Двойные ампулы.
Обучающий контролирующий тест с эталонами ответов.
Литература.
Введение.
Общая характеристика лекарственных форм для инъекций.
GМР. Требования GМР к производству стерильных лекарственных средств.
Классы чистоты производственных помещений.
Технологическая схема получения ампулированных лекарственных форм.
Изготовление ампул.
Подготовка ампул к наполнению.
Получение и подготовка растворителя.
Неводные растворители.
Смешанные растворители.
Вода для инъекций.
Проблема исходных лекарственных и вспомогательных веществ.
Дополнительная подготовка лекарственных и вспомогательных веществ.
Изотонирование.
Стабилизация раство-ров.
Введение консервантов.
Стандартизация.
Очистка растворов от механических включений.
Ампулирование.
Наполнение ампул раствором.
Запайка капилляров.
Стерилизация.
Оценка качества продукции и бракераж.
Маркировка и упаковка.
Регенерация растворов из отбракованных ампул.
Общая аппаратурная схема производства.
Медицинское стекло.
Определение основных показателей качества медицинского стекла.
Выщелачивание стекла.
Особенности технологии некоторых инъекционных растворов.
Получение угля активированного.
Особенности изготовления масляных растворов в ампулах.
Жировые эмульсии для парентерального питания.
Суспензии для инъекционного введения.
Инъекционные растворы с мечеными радиоактивными атомами.
Порошки лиофильные во флаконах.
Шприц-ампулы.
Шприц-ручки.
Одноразовые шприцы, заполненные лекарствами.
Двойные ампулы.
Обучающий контролирующий тест с эталонами ответов.
Литература.