Тихонова О.І., Ярних Т.Г. (ред.) Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек. Методичні рекомендації

Методичні рекомендації. — Київ: МОЗ України, 2005. — 99 с. Ці методичні рекомендації містять загальні положення та вимоги щодо управління якістю, щодо персоналу, приміщень, обладнання, документації, лікарських та допоміжних матеріалів, упаковки, технології та контролю якості екстемпоральних лікарських засобів (за всіма видами лікарських форм). До методичних рекомендацій включено також розділи «Скарги та відкликання», «Самоінспекція» та Додатки. На відміну від документів PIC/S, у методичні рекомендації включено загальні інструкції щодо виготовлення твердих, рідких і м'яких лікарських форм в умовах аптек. Структура методичних рекомендацій така: принцип, загальні правила, технологічний процес, контроль якості, умови і термін зберігання відповідних лікарських форм.