Евплов В. Дезинфекция и стерилизация в лечебном учреждении. справочник

Подождите немного. Документ загружается.

' УТВЕРЖДАЮ

Начальник Управления профилактики

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

Р.И. ХАЛИТОВ

от 11.06.93 №11-8/03-54

Методические рекомендации по контролю

стерилизации с использованием

индикаторов стерилизации

ие-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180

Научно-производственной

фирмы

«ВИНАР»

1. Общие положения

1.1. Настоящие Методические рекомендации предназначены

для всех медицинских работников здравоохранения, вы-

полняющих работу, связанную с обеззараживанием и сте-

рилизацией медицинского инструментария

изделий ме-

дицинского назначения, а также использующих в своей

деятельности стерильный медицинский инструментарий

и изделия медицинского назначения.

1.2. Индикаторы стерилизации производства НПФ «ВИНАР»

являются средством контроля режимов стерилизации, ис-

ключающих возможности использования при обследова-

нии и лечении больных инструментов и материалов, про-

стерилизованных в неисправных или неправильно эксп-

луатируемых аппаратах. Индикаторы позволяют опреде-

лять не только температуру, которая достигалась в про-

цессе стерилизации, но и время ее воздействия на стери-

лизуемые объекты.

1.3. Индикаторы ИС-120 и ИС-132 предназначены для одно-

временного контроля в паровых стерилизаторах по ГОСТ

19569-80 температуры и времени стерилизации изделий

медицинской техйики, а также наличие пара

при

стерили-

зации. Индикатор ЙС-120 применяется для режима сте-

271

рилизации: температура 120 + 2°С (давление пара 0,11 +

+ 0,02 МПа) за время 45 + 3 мин, индикатор ИС-132 —

температура 132±2°С (давление пара 0,20 + 0,02 МПа) за

время 20+2 мин.

1.4. Индикаторы ИС-160 и ИС-180 предназначены для одно-

временного контроля в воздушных стерилизаторах по

ГОСТ 22649—83 температуры

времени стерилизации из-

делий медицинской техники, Индикатор ИС-160 приме-

няется для режима стерилизации: температура 160±3°С

за время 150 + 5 мин, индикатор ИС-180 — температура

180+3°С за время 60 + 5 мин.

1.5. Индикатор представляет собой полоску бумаги, на одной

стороне которой нанесен индикаторный слой, Изменяю-

щий свой цвет до цвета эталона при соблюдении режима

стерилизации. НПФ «ВИНАР» изготавливает также инди-

каторы стерилизации, на второй стороне которых нанесен

адгезионный слой. Эталон представляет собой полоску

бумаги, одна сторона которой окрашена в цвет, с которым

должен совпадать цвет индикатора при соблюдении ре-

жима стерилизации.

, 1.6. Индикаторы изготавливаются в соответствии с ТУ 480-

153-001—92 (согласовано с Министерством здравоохране-

ния Российской Федерации 10 июня 1993 г.).

2. Применение индикаторов

Для контроля режимов стерилизации с различными тем-

пературными параметрами следует применять соответствую-

щий индикатор стерилизации.

Метод

Параметры режима стерилизации Тип

стерилизации

температура

стерилизационная

индикатора

стерилизации

выдержка (мин)

Воздушный метод 160

150 ИС-160

Воздушный метод

160 60 ИС-180

Паровой метод

120

45 ИС-120

Паровой метод

132 20 ИС-132

Стерилизация считается эффективной, если цвет всех ин-

дикаторов, заложенных в камеру стерилизатора, соответствует

цвету эталона или темнее эталона.

272

Цвет индикатора светлее эталона

в'

какой-либо точке сте-

рилизатора указывает на неэффективную стерилизацию. При

этом использование всей партии изделий запрещается.

3. Методика контроля работы стерилизаторов

индикаторами ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180

Контролю подлежат все паровые и воздушные стерилиза-

торы, используемые для стерилизации медицинских материа-

лов, инструментов и изделий медицинского назначения. При

этом контролируется каждый цикл стерилизации. Количество

полосок индикатора, которые закладываются для контроля од-

ного цикла стерилизации, зависит .от размеров камеры стери-

лизатора.

Емкость камеры

парового стерилизатора

литрах

Количество зон, в которые

закладываются индикаторы

до 100 5

100-750 11

свыше 750

Емкость камеры

парового стерилизатора

литрах

Количество зон, в которые

закладываются индикаторы

до 80

5 -

80-250

250-500 25

500-1000 30

За зонами контроля закрепляются номера. В каждую зону

помещается не менее одной контрольной упаковки с индика-

торной полоцкой, В качестве контрольной упаковки использу-

ются пакеты, свертки, стерилизационные коробки с заложен-

ными в них индикаторными полосками длиной 2—3 см. Кро-

ме контрольных упаковок индикатор рекомендуется заклады-

вать в пакеты, свертки, стерилизационные коробки с инстру-

ментами, материалами. Более удобны индикаторы с адгезион-

ным слоем, которые наклеиваются на поверхность упаковок.

По окончании цикла стерилизации индикаторы из конт-

рольных упаковок извлекаются для сравнения с эталоном.

Если цвет полосок в одной или нескольких контрольных упа-

ковках светлее эталона, вся партия инструментов считается

нестерильной.

273

Отработанные индикаторы подклеиваются в журнал уче-

та стерилизации, в выделенные для этого дополнительные ко-

лонки. Документирование индикаторов позволяет предоставить

накопленную информацию контролирующим органам и исполь-

зовать Для ретроспективного анализа при неудовлетворитель-

ном бактериологическом контроле.

Индикаторы, заложенные в упаковки с инструментами,

материалами, проверяет медицинский персонал перед прове-

дением процедуры; Изделия запрещается использовать, если

цвет индикатора светлее эталона.

СОГЛАСОВАНО:"

Директор НИИД

Академик РАМН М.Г. Шандала,

07.01.99.

УТВЕРЖДАЮ:

Руководитель Департамента

Госсанэпиднадзора Минздрава России

А.А. Монисов 18.07.99.

Инструкция

№

154.021.98 ИП

по

применению «Индикаторов

стерилизации одноразового прйменения

ИС-120/ ИС-132, ИС-160, ИС-180» для

контроля параметров режимов работы

паровых

воздушных стерилизаторов

1. Общие положения

Индикаторы одноразового применения ИС-120, ИС-132,

ИС-160, ИС-180 (далее

—

индикаторы) представляют собой бу-

мажную ленту, на одной стороне которой нанесен Индикатор-

ный состав, цвет которого необратимо меняется в Зависимости

от параметров стерилизации. В комплект индикаторов входит

цветовой эталон сравнения.

Индикаторы выпускаются в соответствии с ТУ 9443-004-

11764404—96 и предназначены для оперативного визуального

274

контроля параметров режимов (температура, время) работы

паровых и воздушных стерилизаторов. Применение индикато-

ров позволяет обнаружить несоблюдение режима стерилиза-

ции, обусловленное технической неисправностью стерилизато-

ров, нарушением правил их загрузки, ошибкой в установке па-

раметров или их сбоем, и тем самым исключить возможность

использования изделий медицинского назначения, простери-

лизованных с нарушением режима. Контролируемые режимы

стерилизаций приведены в таблице 1.

Таблица 1

Контролируемые режимы стерилизации

Наименование

индикатора

Метод

стерилизации

Режим стерилизации

Наименование

индикатора

Метод

стерилизации

Температура,

°С

Время

стерилизацион-

ной выдержки,

мин.

Давление

водяного

пара, МПа

ИС-120

Паровой 120+2

45+3 0,11+0,02

ИС-132 Паровой 132±2

20+2

0,20+0,02

ИС-160

Воздушный 160±3

150+5

—

•

ИС-180 Воздушный

180±3

60+5

—

Индикаторы предназначены для использования персона-

лом лечебно-профилактических учреждений, работниками де-

зинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб,

так-

же других учреждений, имеющих право заниматься дезинфек-

ционной деятельностью, эксплуатирующих и контролирующих

стерилйзационное оборудование.

Наименование индикатора, срок годности, .номер партии,

штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны

на упаковке индикатора. Хранить индикаторы следует в упа-

ковке изготовителя, в нормальных условиях, при температуре

не выше 25°С и отн. влажности не выше 85—90%, в защищен-

ном от солнечного света месте.

2. Применение индикаторов

Рекомендуется контролировать каждый цикл стерилиза-

ции. Для этого от рулона отрезают требуемое количество поло-

сок индикатора длиной примерно 3 см. Число полосок, закла-

дываемых в стерилизатор, зависит от размеров камеры стери-

лизатора (табл. 2 и 3).

275

Таблица 2

Объем стерилизационной камеры

парового стерилизатора, дм

Количество точек, в которые

закладываются индикаторы

до 100 включительно

от 100 до 750 включительно

свыше 750

Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах.

Таблица 3

Объем стерилизационной камеры

воздушного стерилизатора, дм

Количество точек, в которые

закладываются индикаторы

до 80 включительно

свыше 80 однокамерные 15

свыше 80 двухкамерные 30 (по 15 в каждой камере)

15,

* 12

•

-Л

*10 о

Ж"

* .3 4

•

Расположение контрольных точек в воздушных стерилизаторах

Примечание. В воздушных стерилизаторах контрольные тесты поме-

щают на расстоянии не менее 5 см от стенок стерилизационной камеры.

276

В каждую точку помещают не менее одного индикатора.

Индикаторы ИС-160 и ИС-180 прикрепляют индикаторным сло-

ем наружу с внешней стороны упаковок со стерилизуемыми из-

делиями. Закрепление осуществляется: на упаковках из поли-

мерных и бумажных материалов и стерилизационных коробках

—

самоклеящейся лентой для стерилизации, к биркам стерилиза-

ционных коробок — самоклеящейся лентой для стерилизации,

степлером или канцелярской скрепкой. Допускается размещать

индикаторы внутри пакетов без стерилизуемых изделий.

Индикаторы ИС-120 и ИС-132 закрепляют аналогичным

образом, размещая их как внутри стерилизационных коробок

или упаковок, так и снаружи.

По окончании цикла стерилизации индикаторы извлека-

ют для сравнения с эталоном. Если цвет всех индикаторов со-

ответствует или темнее цвета эталона, то это свидетельствует

о соблюдении требуемых параметров стерилизации. При этом

возможно различие в цвете использованных индикаторов меж-

ду собой из-за допустимой неравномерности температуры в

стерилизаторе. На индикаторах ИС-120 и ИС-132 после обра-

ботки в стерилизаторе Допускается наличие темных точечных

вкраплений, не влияющих на общую окраску индикатора.

Если цвет индикатора в одной или нескольких конт-

рольных точках светлее эталона, то это указывает на несоблю-

дение параметров режима стерилизации. В этом случае вся

партия изделий считается непростерилизованной и подлежит

повторной стерилизации,

При повторении неудовлетворительных результатов кон-

троля эксплуатацию стерилизатора прекращают и проверяют

его техническую исправность, соблюдение правил загрузки сте-

рилизатора и правильность установки параметров. Стерилиза-

тор разрешают использовать после устранения причин его не-

удовлетворительной работы и получения положительных ре-

зультатов контроля.

Использованные индикаторы могут подклеиваться в жур-

нал учета стерилизации (форма 257/у) в выделенные для этого

колонки и храниться в качестве архивного документа в течение

6 месяцев. Для приклеивания можно использовать канцелярс-

кий клей (например: ПВА, клеящие карандаши), кроме сили-

катного.

277

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель начальника

Управления профилактики

Министерства здравоохранения РФ

М.Й. Наркевич

31. января 1994 г. №11-16/03-03

Методические рекомендации

по

повышению надежности

стерилизационных мероприятий

в лечебно-профилактических учреждениях

по

системе

«Чистый

инструмент»

(Извлечения)

Общие положения

Значительный рост внутрибольничной инфекции свиде-

тельствует о имеющих место нарушениях в стерилизации ме-

дицинского инструментария.

Рост объема медицинской помощи с использованием сте-

рильного медицинского инструментария на фоне увеличения

инфекционной заболеваемости, в том числе СПИДом, гепати-

том В и С, ставит вопрос об обеспечении надежной стерилиза-

ции на уровень особой важности, при этом надо отметить, чю

все более широкое использование разового инструментария

проблем не решает.

Классическая форма организации работ в центральных

стерилизационных отделениях (ЦСО) недостаточно эффектив-

на для реализации потенциальных возможностей централизо-

ванной стерилизации.

Альтернатива классической форме Организации работ

ЦСО — система «Чистый инструмент».

Система предусматривает:

— принципиальное изменение организации работ на ос-

нове бригадного подряда;

278

— нормирование трудозатрат при выполнении любых ра-

бот в ЦСО;

— усиление контрольно-методических функций службы

стерилизации;

— жесткую регламентацию всех работ- по стерилизации;

— коллективную и персональную ответственность за ка-

чество и полноту выполнения работ;

— индивидуальную материальную ответственность за со-

хранность инструментов и материалов;

— внедрение системы контрольных мероприятий «Чистый

инструмент».

Заложенные принципы дают возможность:

— использовать нереализованные ранее потенциальные

возможности ЦСО;

— организовать на современном уровне обеспечение струк-

турных подразделений лечебных учреждений стериль-

ными материалами, инструментами;

— повысить надежность стерилизации при эксплуатации

любого стерилизационного оборудования (не только со-

временного, но и морально и физически устаревшего).

Система позволяет организовать:

— выполнение лечебно-диагностических манипуляций

(независимо от их объема и сложности) с применени-

ем индивидуального для каждого больного инструмента

или набора инструментов и перевязочных материалов.

Состав наборов может быть персонифицирован для каж-

дого врача, медсестры в зависимости от их пожеланий. Ис-

пользование таких наборов исключает промежуточные подго-

товительные манипуляции со стерильными,изделиями, что

снижает опасность их контаминации, сокращает время подго-

товки к процедурам и создает максимальные удобства при ра-

боте с ними.

Задачи и функции ЦСО при организации работ по системе

«Чистый инструмент» существенно расширяются в связи с при-

данием им роли организационно-методического центра лечеб-

279

но-профилактического учреждения по вопросам стерилизации,

асептике и антисептике.

Основная цель при этом состоит в упорядочении и регла-

ментации разрозненных в различных подразделениях учреж-

дения работ по подготовке инструментария, операционного бе-

лья, перевязочных материалов й потоков их движения в еди-

ной для учреждения «сквозной» технологии. В новой роли ЦСО

совместно со структурными подразделениями внедряют совре-

менную технику асептического обслуживания больного, мак-

симально используя возможности централизованной стерили-

зации, зачастую меняя сложившиеся методики выполнения

лечебно-диагностических вмешательств.

Поддержка работы ЦСО по системе «Чистый инструмент»

осуществляется одноименным пакетом компьютерных про-

грамм.

Раздел А.

ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ЦСО

1. Распределение работ в ЦСО

Медсестры ЦСО закрепляются за структурными подраз-

делениями и выполняют с полученными для стерилизации

инструментами все операции (за исключением стерилизации),

несут ответственность за правильное и качественное выполне-

ние всех этапов технологии стерилизации, а также материаль-

ную ответственность за сохранность инструментов.

Работу на стерилизаторах, моечных, перчаточных маши-

нах целесообразно закрепить за отдельными сотрудниками.

Кроме того, каждый сотрудник в определенных ситуациях мо-

жет подключаться для работы на смежных участках для заме-

ны основного на этом участке сотрудника. Советом бригады

заблаговременно составляется список дополнительных рабочих

участков, закрепленных за каждым сотрудником. При отсут-

ствии основного сотрудника дублер без дополнительных рас-

поряжений принимает работу отсутствующего сотрудника на

себя.

280