Панов А.Н. Как победить в конкурентной борьбе. Гармоничная система качества

Подождите немного. Документ загружается.

Таблица А 7. Матрица определения необходимых для документирования в организа-

ции бизнес-процессов (процессов для СМК, экологического менеджмента, техники

безопасности и т.д.)

Но-

мер

п/п

Наимено-

вание дей-

ствующе-

го или

планиру-

емого для

разработ-

ки в орга-

низации

стандарта

Обозна-

чение

действу-

ющего

или пла-

нируемо-

го для раз-

работки

в органи-

зации

стандарта

Бизнес-

процесс

(менедж-

мент фи-

нансов,

менедж-

мент

качества,

экологи-

ческий

менедж-

мент)

Тре-

бова-

ния

потре-

бите-

ля

Зако-

нода-

тель-

ные

огра-

ниче-

ния

Суще-

ствен-

но

влия-

ют

на ...

(каче-

ство

и т.п.)

Риск

неудо-

влетво-

ренно-

сти по-

треби-

теля

Эко-

номи-

ческий

риск

Эффек-

тивность

и резуль-

татив-

ность

Слож-

ность

про-

цессов

Таблица А 8. Перечень документации СМК по ИСО 9001:2000 (по Козелу К. И.)

Номер

п/п

Обозначение

документа

Политика

в области

качества

Цели в области

качества

Руководство по

качеству

ДП* СМК 4.2.3

ДП СМК 4.2.4

ДП СМК 5.4

ДП СМК 5.5.1

ДП СМК 5.5.3

Наименование

документа

Управление

документацией

Управление

записями

Планирование

Ответственность

и полномочия

Внутренний

обмен

информацией

Назначение документа

Определяет общие намерения и направление

деятельности организации в области качества,

официально сформулированные высшим

руководством

Устанавливают в соответствующих подразде-

лениях и на соответствующих уровнях для вы-

полнения требований к продукции

Излагает политику и цели в области качества,

описывает СМК предприятия, общие условия

для успешного функционирования СМК

Определяет необходимые средства управления

документами СМК и протоколами качества

Устанавливает требования к ведению и поддер-

жанию в рабочем состоянии записей для пре-

доставления свидетельств соответствия требо-

ваниям и результативности функционирова-

ния СМК

Определяет порядок проведения планирова-

ния в области качества по целям и процессам,

необходимым в деятельности предпри

Определяет ответственность и полномочия

в рамках предприятия

Определяет порядок информирования между

различными уровнями и службами по вопросам

эффективности процессов СМК предприятия

ДП — документированные процедуры.

Табл. А 8 (продолжение)

Номер

п/п

Обозначение

документа

ДП СМК 5.6

ДП СМК 6.2

ДП СМК 6.3

ДП СМК 6.4

ДП СМК 7.1

ДП СМК 7.2.1

ДП СМК 7.2.3

ДП СМК 7.3.1

ДП СМК 7.3.2

ДП СМК 7.3.4

ДП СМК 7.3.7

Наименование

документа

Анализ со сторо-

ны руководства

Человеческие

ресурсы

И нфраструктура

Производствен-

ная среда

Планирование

жизненных цик-

лов продукции

Определение

и анализ требо-

ваний, относя-

щихся к продук-

ции

Связь с потреби-

телем

Планирование,

проектирова-

ние и разработка

Входные и вы-

ходные данные

проектирования

и разработки

Анализ, вери-

фикация и ва-

лидация проек-

та и разработки

Управление

изменения

проекта и

разработки

Назначение документа

Устанавливает интервалы анализа СМК для ""

обеспечения ее пригодности, адекватности

и результативности

Устанавливает требования к персоналу,

выполняющему работу в СМ К

Устанавливает порядок определения,

обеспечения и поддерживания в рабочем

состоянии инфраструктуру, необходимую для

достижения соответствия продукции

—

Определяет требования к планированию и со-

вершенствованию процессов, необходимых

для выпуска продукции в соответствии с общи-

ми целями организации в области качества

Определяет основные и дополнительные требо-

вания потребителя к продукции, включая тре-

бования по поставке, сервисному обслужива-

нию и законодательные требования

Устанавливает порядок определения и поддер-

жания связи с потребителем по вопросам жа-

лоб, рекламаций, выполнения контракта, ин-

формации о продукции

Определяет порядок планирования, управле-

ния проектированием и разработкой продук-

ции на всех стадиях и этапах, устанавливает

ответственность и взаимодействие между

различными группами, занятыми проекти-

рованием, обеспечивая проверку и утвер-

ждение деятельности на всех этапах

Устанавливает порядок определения и сохра-

нения входных данных для проектирования,

включающих функциональные, эксплуатаци-

онные и законодательные требования, инфор-

мацию и другие требования, а также выход-

ных данных, отвечающих входным данным

и содержащих необходимую информацию по

производству

Устанавливает требования к анализу,

проверке и утверждению проекта и

разработки с целью оценки достижения

установленных заданий и фактических

результатов проекта и разработки,

соответствия входных и выходных данных,

подтверждения проекта установленным

положениям до поставки продукции

Табл. А 8 (продолжение)

Номер

п/п

Обозначение

документа

ДПСМК7.4

ДПСМК 7.5.1-1

ДПСМК 7.5.1-2

ДПСМК 7.5.2

ДПСМК 7.5.3

ДПСМК 7.5.4

ДПСМК 7.5.5

ДПСМК 7.6

ДПСМК 8.2.1

ДПСМК 8.2.2

ДПСМК 8.2.3

Наименование

документа

Закупки

Управление

производством

Управление

обслуживанием

Валидация про-

цессов произ-

водства и обслу-

живания

Идентифика-

ция и просле-

живаемость

Собственность

потребителей

Сохранение

соответствия

продукции

Управление

устройствами

для мониторин-

га и измерений

Удовлетворен-

ность потреби-

телей

Внутренние

проверки

Мониторинг

и измерение

процессов

Назначение документа

Устанавливает требования к закупкам с целью

обеспечения соответствия закупленной про-

дукции установленным требованиям к закуп-

кам, включая выбор и оценку поставщиков,

информацию по закупкам и верификацию за-

купленной продукции

Устанавливает требования по организации

и реализации деятельности по производству

Планирование и реализация деятельности

по услугам

Порядок подтверждения (аттестации) произ-

водственных и обслуживающих процессов,

результаты которых не могут быть проверены

последовательным измерением или монито-

рингом с целью демонстрации способности

этих процессов достигать запланированных

результатов

Устанавливает порядок идентификации

продукции по всем этапам производственного

цикла определенными средствами

Устанавливает требования по идентификации,

верификации, защите и сохранности собствен-

ности потребителя, предоставленной для

использования или включения в продукцию.

Устанавливает требования к сохранению со-

ответствия продукции и комплектующих уста-

новленным требованиям потребителя в ходе

внутренней обработки, включая идентифика-

цию, погрузочно-разгрузочные работы, упаков-

ку, хранение, защиту и поставку потребителю

Устанавливает требования по обеспечению

идентификации, применения, управления

измерительными и контрольными приборами,

а также их поверки, защиты от повреждения

и нарушения, калибровки, регистрации, поддер-

жания в рабочем состоянии, прослеживае-

мое™ и сохранения данных измерений

Устанавливает порядок определения, контро-

ля и улучшения по результатам анализа инфор-

мации об удовлетворенности потребителей

функционирования СМК

Устанавливает периодичность проведения

внутренних проверок для определения соот-

ветствия СМК утвержденным требованиям

и ее эффективности

Определяет методы мониторинга и измерений

процессов СМК для проверки установленных

характеристик продукции на определенных эта-

пах и стадиях изготовления и, когда это целе-

сообразно, принятия корректирующих дейст-

вий для обеспечения соответствия продукции

1 3—894

Табл. А 8 (продолжение)

Номер

п/п

Обозначение

документа

ДПСМК 8.2.4

ДП СМК8.3

ДП СМК 8.4

ДПСМК 8.5.1

ДПСМК 8.5.2

Положение

Положения

Наименование

документа

Мониторинг

и измерение

продукции

Управление несо-

ответствующей

продукцией

Анализ данных

Постоянное

улучшение

Корректирую-

щие действия

Предупреждаю-

щие действия

О политике

в области

качества

О представителе

руководства

Назначение документа

Определяет порядок и методы контроля и изме-

рений характеристик продукции с целью про-

верки соблюдения требований к продукции

Устанавливает требования по идентификации

и управлению несоответствующей продукцией

с целью предотвращения непреднамеренного

ее выпуска, поставки и использования

Устанавливает порядок сбора и анализа дан-

ных с целью подтверждения эффективности

функционирования СМК, ее улучшения, удовле-

творенности потребителя, соответствия процес-

сов и продукции установленным требованиям,

взаимовыгодных отношений с поставщиками

Постоянное планирование улучшения через

цели и политику в области качества, результа-

ты внутренних проверок и анализа данных,

эффективность корректирующих и предупрежда-

ющих действий, а также — результаты анализа

со стороны руководства

Устанавливает применение корректирующих

действий с целью устранения причин несоот-

ветствий для предупреждения повторного их

возникновения

Устанавливает порядок определения действий

с целью устранения причин несоответствий

для предупреждения их появления.

Предусматривает требования, удовлетворя-

ющие потребителя и соответствующие назна-

чению продукции

Устанавливает порядок назначения представи-

теля из состава руководства для обеспечения

разработки, внедрения и поддержания в рабо-

чем состоянии СМК на предприятии

ПРИЛОЖЕНИЕ Б (информационное)

Соответствие мевду ИСО 9001:2000 и ИСО 9001:1994

[ИСО 9001:2000]

Таблица Б 1. Соответствие между ИСО 9001:1994 и ИСО 9001:2000

ИСО 9001:1994

1. Область применения

2. Нормативная ссылка

3. Определения

4. Требования к системе качества [только наименование]

4.1. Ответственность руководства [только наименование]

4.1.1. Политика в области качества

4.1.2. Организация [только наименование]

4.1.2.1. Ответственность и полномочия

4.1.2.2. Ресурсы

4.1.2.3. Представитель руководства

4.1.3. Анализ со стороны руководства

4.2. Система качества [только наименование]

4.2.1. Общие положения

4.2.2. Процедуры системы качества

4.2.3. Планирование качества

4.3. Анализ контракта [только наименование]

4.3.1. Общие положения

4.3.2. Анализ

4.3.3. Поправка к контракту

4.3.4. Записи

4.4. Управление проектированием [только наименование]

4.4.1. Общие положения

4.4.2. Планирование проектирования и разработки

4.4.3. Организационно-техническое взаимодействие

4.4.4. Входные проектные данные

4.4.5. Выходные проектные данные

4.4.6. Анализ проекта

4.4.7. Проверка проекта

4.4.8. Утверждение проекта

4.4.9. Изменения проекта

4.5. Управление документацией и данными [только наименование]

4.5.1. Общие положения

4.5.2. Утверждение и выпуск документации и данных

4.5.3. Изменения документов и данных

4.6. Закупки [только наименование]

4.6.1. Общие положения

4.6.2. Оценка субподрядчиков

4.6.3. Документация на закупку

4.6.4. Проверка закупленной продукции

ИСО 9001:2000

5.1+5.3+5.4.1

5.5.1

6.1+6.2.1

5.5.2

5.6.1+8.5.1

4.1+4.2.2

4.2.1

5.4.2+7.1

5.2+7.2.1+7.2.2+7.2.3

7.2.2

7.3.1

7.2.1+7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

4.2.3

7.4.1

7.4.2

7.4.3

в-

Таблица Б 1 (продолжение)

ИСО 9001:1994

4.7. Управление продукцией, поставляемой потребителем

4.8. Идентификация и прослеживаемость продукции

4.9. Управление процессами

4.10. Контроль и испытания [только наименование]

4.10.1. Общие положения

4.10.2. Входной контроль и испытания

4.10.3. Контроль и испытания в процессе производства

4.10.4. Окончательный контроль и испытания

4.10.5. Регистрация данных контроля и испытаний

4.11. Управление контрольным, измерительным

и испытательным оборудованием [только наименование]

4.11.1. Общие положения

4.11.2. Процедуры управления

4.12. Статус контроля и испытаний

4.13. Управление несоответствующей продукцией [только

наименование]

4.13.1. Общие положения

4.13.2. Анализ и утилизация несоответствующей продукции

4.14. Корректирующие и предупреждающие действия [только

наименование]

4.14.1. Общие положения

4.14.2. Корректирующие действия

4.14.3. Предупреждающие действия

4.15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка,

консервация и поставка [только наименование]

4.15.1. Общие положения

4.15.2. Погрузочно-разгрузочные работы

4.15.3. Хранение

4.15.4. Упаковка

4.15.5. Консервация

4.15.6. Поставка

4.16. Управление регистрацией данных о качестве

4.17. Внутренние проверки качества

4.18. Подготовка кадров

4.19. Обслуживание

4.20. Статистические методы [только наименование]

4.20.1. Определение потребности

4.20.2. Процедуры

ИСО 9001:2000

7.5.4

7.5.3

6.3+6.4+7.5.1+7.5.2

7.1+8.1

8.2.4

7.4.3+8.2.4

8.2.4

7.5.3+8.2.4

7.6

7.5.3

8.3

8.5.2+8.5.3

8.5.2

8.5.3

7.5.5

7.5.1

4.2.4

8.2.2+8.2.3

6.2.2

7.5.1

8.1+8.2.3+8.2.4+8.4

Таблица Б 2. Соответствие между ИСО 9001:2000 и ИСО 9001:1994

ИСО 9001:2000

1. Область применения

1.1. Общие положения

1.2. Применение

2. Нормативная ссылка

3. Термины и определения

4. Система менеджмента качества [только наименование]

4.1. Общие требования

4.2. Требования к документации [только наименование]

4.2.1. Общие положения

4.2.2. Руководство по качеству

4.2.3. Управление документацией

4.2.4. Управление записями

5. Ответственность руководства [только наименование]

5.1. Обязательства руководства

5.2. Ориентация на потребителя

5.3. Политика в области качества

5.4. Планирование [только наименование]

5.4.1. Цели в области качества

5.4.2. Планирование создания и развития системы

менеджмента качества

5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией

[только наименование]

5.5.1. Ответственность и полномочия

5.5.2. Представитель руководства

5.5.3. Внутренний обмен информацией

5.6. Анализ со стороны руководства [только наименование]

5.6.1. Общие положения

5.6.2. Входные данные для анализа

5.6.3. Выходные данные анализа

6. Менеджмент ресурсов [только наименование]

6.1. Обеспечение ресурсами

6.2. Человеческие ресурсы [только наименование]

6.2.1. Общие положения

6.2.2. Компетентность, осведомленность и подготовка

6.3. Инфраструктура

6.4. Производственная среда

7. Процессы жизненного цикла продукции [только

наименование]

7.1. Планирование процессов жизненного цикла продукции

ИСО 9001:1994

4.2.1

4.2.2

4.2.1

4.5.1+4.5.2+4.5.3

4.16

4.1

4.3.2

4.1.1

4.2.3

4.1.2.1

4.1.2.3

4.1.3

4.1.2.2

4.18

4.9

4.2.3+4.10.1

Таблица Б 1 (продолжение)

ИСО 9001:2000

7.2. Процессы, связанные с потребителями [только

наименование]

7.2.1. Определение требований, относящихся к продукции

7.2.2. Анализ требований, относящихся к продукции

7.2.3. Связь с потребителями

7.3. Проектирование и разработка [только наименование]

7.3.1. Планирование проектирования и разработки

7.3.2. Входные данные для проектирования и разработки

7.3.3. Выходные данные для проектирования и разработки

7.3.4. Анализ проекта и разработки

7.3.5. Верификация проекта и разработки

7.3.6. Валидация проекта и разработки

7.3.7. Управление изменениями проекта и разработки

7.4. Закупки [только наименование]

7.4.1. Процесс закупок

7.4.2. Информация по закупкам

7.4.3. Верификация закупленной продукции

7.5. Производство и обслуживание [только наименование]

7.5.1. Управление производством и обслуживанием

7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания

7.5.3. Идентификация и прослеживаемость

7.5.4. Собственность потребителей

7.5.5. Сохранение соответствия продукции

7.6. Управление контрольными и измерительными

приборами

8. Измерение, анализ и улучшение [только наименование]

8.1. Общие положения

8.2. Мониторинг и измерение [только наименование]

8.2.1. Удовлетворенность потребителей

8.2.2. Внутренние аудиты (проверки)

ИСО 9001:1994

4.3.2+4.4.4

4.3.2+4.3.3+4.3.4

4.3.2

4.4.2+4.4.3

4.4.4

4.4.5

4.4.6

4.4.7

4.4.8

4.4.9

4.6.2

4.6.3

4.6.4+4.10.2

4.9+4.15.6+4.19

4.9

4.8+4.10.5+4.12

4.7

4.15.2+4.15.3+4.15.4+4.15.5

4.11.1+4.11.2

4.10.1+4.20.1+4.20.2

4.17

ПРИЛОЖЕНИЕ В (информационное)

В 1. ПРАКТИКА ЭТАПОВ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ

ПО РАЗРАБОТКЕ И ВНЕДРЕНИЮ СИСТЕМЫ МЕ-

НЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (СМК)

(по Лисицкому Г.А. [34])

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЭТАПОВ

1-й этап — подготовительный. Он включает:

мотивационные мероприятия (мотивационный семинар на предприятии для

высшего руководства, оценочный аудит, обучение высшего руководства на

специальных семинарах и др.);

принятие высшим руководством стратегии внедрения СМК (сроки, масшта-

бы внедрения, номер стандарта ИСО, которому должна соответствовать СМК,

и т. п.);

проведение переговоров о намерениях и юридическое оформление договоров

(в случае работы с внешним консультантом). Продолжительность этапа — до

одного месяца.

2-й этап — обучение высшего руководства и менеджеров по качеству. Цель —

заложить прочную основу для последующих работ, продемонстрировать твердое

намерение высшего руководства создать и внедрить современную систему каче-

ства. Этап включает:

обучение высшего руководства при обязательном участии первого лица.

В ходе обучения обсуждаются концепции СМК, планирование создания сис-

темы, политика в области качества, общие вопросы обучения персонала, ме-

ханизмы включения в работу Координационного совета, распределение от-

ветственности по элементам СМК, назначение представителя руководства. Про-

должительность этапа — до одного месяца.

обучение менеджеров по качеству (проводится подготовка специалистов, спо-

собных качественно реализовать планы высшего руководства в части разра-

ботки и внедрения СМК, обучения персонала). Продолжительность этапа —

около двух месяцев.

3-й этап - планирование разработки документации СМК. Цель — выявление

особенностей документирования системы качества, распределение ответственно-

сти за разработку документации, планирование ресурсов и получение подтверж-

дения готовности высшего руководства выделить соответствующие ресурсы. Про-

должительность этапа — до одного месяца.

4-й этап - планирование обучения персонала. Цель — планирование много-

уровневого обучения на предприятии по вопросам системы качества (глубина

обучения по категориям персонала, сроки, программы обучения, подготовка пре-

подавателей и др.). Продолжительность этапа — до двух недель.

5-й этап — разработка документации СМК. Цель — обеспечение СМК доку-

ментацией (с учетом количества документов и их редакций, числа согласующих

инстанций, мониторинга процесса разработки). Продолжительность этапа — от

трех до шести месяцев, в зависимости от объемов и сложности документации.

6-й этап — обучение инженерно-технических работников и служащих. Продол-

жительность этапа — от двух до пяти месяцев, в зависимости от численности

предприятия и качества подготовки процесса обучения.

7-й этап — обучение рабочих. Продолжительность этапа — до шести месяцев,

в зависимости от численности предприятия, принятого объема обучения по про-

фессиям и качества подготовки процесса обучения.

8-й этап — планирование внедрения документации СМК. Цель — обеспечение

качественного проведения работ по планированию внедрения документации (пла-

нирование обеспечения подразделений документацией, определение системы

обучения персонала по документации, определение системы мониторинга про-

цесса внедрения и т.п.). Продолжительность этапа — до двух недель.

9-й этап - внедрение документации СМК. Цель — обеспечение качественного

проведения работ по внедрению документации (рассылка документации в под-

разделения, обучение персонала по документации, проведение внутренних ауди-

тов и принятие корректирующих мер вплоть до безусловного соблюдения требо-

ваний всех документов СМК для удовлетворительного ее функционирования).

Продолжительность этапа — до трех месяцев.

АНАЛИЗ И ОСОБЕННОСТИ ЭТАПОВ

На практике 1-й этап в большинстве случаев проводится без должной мотива-

ции высшего руководства, особенно первого лица. Инициативу и реальное учас-

тие проявляет руководство службы качества, что сразу же воспринимается боль-

шинством других высших администраторов как возможность необязательного

личного участия в проведении работ. Осознание их роли в формировании СМК к

ним приходит, как правило, на последнем этапе или не приходит вообще. Следу-

ет отметить, что лидирующая роль директора в создании СМК — пока большая

редкость, что крайне плохо. Большим недостатком на данном этапе является то,

что в качестве значимого побудительного мотива служит план вышестоящих орга-

низаций и нездоровая конкуренция в погоне за сертификатом.

Качество проведения 2-го этапа сильно связано с качеством первого. Если ди-

ректор не включился в действия в полную силу, не участвовал в семинаре вместе со

своими заместителями, то последние непременно воспримут всю акцию как нео-

бязательную. Поэтому, если директор желает иметь максимальную пользу от разра-

ботки и внедрения СМК, он будет участвовать в семинаре и демонстрировать, что

это важно. Да и как может быть иначе, если рассматривается будущая политика в

Панов А.Н. Как победить в конкурентной борьбе. Гармоничная система качества - основа эффективного менеджмента

Подождите немного. Документ загружается.