Принят Палатой представителей 23 июня 2006 года. Одобрен Советом
Республики 30 июня 2006 года. 20 страниц.
Настоящий Закон направлен на совершенствование правовых и
организационных основ государственного регулирования в сфере
обращения лекарственных средств в целях обеспечения населения
Республики Беларусь безопасными, эффективными и качественными
лекарственными средствами.
Содержание:
Общие положения.
Основные термины, используемые в настоящем Законе, и их определения.
Законодательство Республики Беларусь о лекарственных средствах.
Сфера действия настоящего Закона.
Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств.
Доступность лекарственных средств.
Государственная фармакопея Республики Беларусь.
Качество лекарственных средств.
Международное сотрудничество.
Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств.
Государственная регистрация (перерегистрация) лекарственных средств.
Лицензирование фармацевтической деятельности.
Государственный контроль за качеством лекарственных средств.
Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства.
Государственный надзор за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств.
Разработка, доклинические исследования, клиническое испытания и медицинское применение лекарственных средств.
Разработка лекарственных средств.
Доклинические исследования лекарственных средств.
Клинические испытания лекарственных средств.
Права физических лиц, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств.
Медицинское применение лекарственных средств.
Промышленное производство и аптечное изготовление лекарственных средств.
Промышленное производство лекарственных средств.
Аптечное изготовление лекарственных средств.
Реализация, хранение, транспортировка, изъятие из обращения, возврат производителю или поставщику, уничтожение, ввоз, вывоз лекарственных средств.
Реализация лекарственных средств.
Оптовая реализация лекарственных средств.
Розничная реализация лекарственных средств.
Хранение, транспортировка, изъятие из обращения, возврат производителю или поставщику, уничтожение лекарственных средств.
Ввоз и вывоз лекарственных средств.
Информация о лекарственных средствах.
Реклама лекарственных средств.
Ответственность за нарушение законодательства Республики Белаурсь о лекарственных средствах.
Ответственность за нарушение порядка обращения лекарственных средств.
Возмещение вреда, причиненного жизни и здоровью человека вследствие медицинского применения лекарственных средств.
Заключительные положения.
Вступление в силу настоящего Закона.
Приведение законодательства Республики Беларусь в соответствие с настоящим Законом.
Общие положения.
Основные термины, используемые в настоящем Законе, и их определения.
Законодательство Республики Беларусь о лекарственных средствах.
Сфера действия настоящего Закона.
Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств.
Доступность лекарственных средств.
Государственная фармакопея Республики Беларусь.
Качество лекарственных средств.
Международное сотрудничество.
Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств.
Государственная регистрация (перерегистрация) лекарственных средств.
Лицензирование фармацевтической деятельности.
Государственный контроль за качеством лекарственных средств.
Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства.
Государственный надзор за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств.
Разработка, доклинические исследования, клиническое испытания и медицинское применение лекарственных средств.
Разработка лекарственных средств.
Доклинические исследования лекарственных средств.
Клинические испытания лекарственных средств.
Права физических лиц, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств.
Медицинское применение лекарственных средств.
Промышленное производство и аптечное изготовление лекарственных средств.
Промышленное производство лекарственных средств.
Аптечное изготовление лекарственных средств.
Реализация, хранение, транспортировка, изъятие из обращения, возврат производителю или поставщику, уничтожение, ввоз, вывоз лекарственных средств.
Реализация лекарственных средств.
Оптовая реализация лекарственных средств.
Розничная реализация лекарственных средств.
Хранение, транспортировка, изъятие из обращения, возврат производителю или поставщику, уничтожение лекарственных средств.
Ввоз и вывоз лекарственных средств.
Информация о лекарственных средствах.
Реклама лекарственных средств.
Ответственность за нарушение законодательства Республики Белаурсь о лекарственных средствах.
Ответственность за нарушение порядка обращения лекарственных средств.
Возмещение вреда, причиненного жизни и здоровью человека вследствие медицинского применения лекарственных средств.
Заключительные положения.
Вступление в силу настоящего Закона.
Приведение законодательства Республики Беларусь в соответствие с настоящим Законом.