Панов А.Н. Как победить в конкурентной борьбе. Гармоничная система качества

Подождите немного. Документ загружается.

Обрабатывающий инструмент и оснастка. Техническое обслуживание оснастки

и режущего инструмента проводится для поддержания в течение установленного

времени стабильной точности и качества обработки.

Техническое обслуживание режущего инструмента осуществляется на основа-

нии требований технологического процесса, установленных норм стойкости ре-

жущего инструмента и технологической документации на переточку инструмента

с учетом степени износа и периодичности использования (4.4).

Техническое обслуживание технологической оснастки проводится согласно

установленным процедурам при периодическом контроле оснастки на техноло-

гическую точность.

При полном износе технологической оснастки и режущего инструмента про-

водится их списание и утилизация аналогично утилизации отходов производства.

Контрольное, испытательное, измерительное оборудование и инструмент (КИИО).

Для обеспечения постоянной пригодности и увеличения срока службы КИИО

(с учетом степени износа и периодичности использования) разработаны следую-

щие процедуры:

техническое обслуживание проводится в рамках подготовки периодической

поверки. Порядок этих работ определен в эксплуатационной документации,

рабочих инструкциях и т.д.;

за каждой единицей КИИО закреплен ответственный персонал, в задачи которо-

го входит проведение периодического технического обслуживания. Техническое

обслуживание высокоточных приборов проводится по плану («чек-листу» и т.п.)

высокоточное и дорогостоящее КИИО обслуживается по договорам изготовите-

лем или официально аккредитованными внешними ремонтными службами (4.6);

при полном износе КИИО проводится его списание с последующей утилизацией.

Специальные процессы. Приготовление составов, используемых для консерва-

ции, покраски, мойки и т.п. осуществляется специалистами производственных

подразделений на основании сопроводительной документации (4.4; 4.6). Утили-

зация отработанных веществ производится аналогично утилизации отходов про-

изводства, согласно установленным процедурам (4.6; 4.25).

Вычислительная техника и офисное оборудование. Техническое обслуживание и

утилизация средств вычислительной техники и офисного оборудования осуществля-

ется с целью обеспечения устойчивой и безотказной работы оборудования, вычисли-

тельной сети и программных средств, используемых при проектировании (4.4), изме-

рении параметров (4.10), документировании и аттестации средств измерения (4.11).

Периодичность технического обслуживания и ответственность определены

соответствующими процедурами (4.19).

4.20. Статистические методы

На предприятии разработаны и поддерживаются в актуализированном состо-

янии документированные процедуры внедрения, применения и управления ста-

тистическими методами.

Статистические методы применяются на этапах:

планирования, оценки удовлетворенности персонала, потребителя и т. д. (4.0);

анализа рынка (4.3);

анализа осуществимости контракта (проекта) — (4.3);

проектирования продуктов и процессов (4.4);

прогнозирования отказов продуктов, процессов (4.14) во время разработки (4.4);

планирования и оценки результатов экспериментов, получаемых при выпол-

нении установленных процедур (4.10);

пересмотра применения правил приемки при контроле для улучшения каче-

ства продукции;

оценки качества продукции субпоставщиков (4.6);

оценки воспроизводимости процессов и продуктов при производстве (4.10);

анализа отказов продукции при эксплуатации (4.13) и т.д.

Статистические методы используют при:

исследовании, анализе погрешности процессов, оборудования, измеритель-

ных средств, продуктов, анализе результатов испытаний, проверке наладок

оборудования и т.д.;

исследовании линейности, воспроизводимости, повторяемости и смещения

измерительных систем (4.11);

оценке погрешности планируемых корректирующих и предупреждающих дей-

ствий (методы, адекватные важности проблем и степени риска).

Результаты статистических методов используются для коррекции периодов

обслуживания и ремонта оборудования согласно (4.19).

Статистические методы не применяются в ситуациях, на которые распростра-

няются ограничения (4.20), например, потребитель требует применение 100%-

ного контроля (4.3), процесс не робастный и т.п.

При применении статистических методов отдается предпочтение статистичес-

кой оценке параметров процесса перед оценкой качества продукта. При исполь-

зовании статистического приемочного контроля критерием приемки является при-

емочное число, равное нулю. Экономическая целесообразность применения

статистических методов определяется согласно установленным процедурам (4.22).

Применяет статистические методы обученный и квалифицированный персо-

нал, обладающий знаниями, например, управляемости, способности, регулируе-

мости и т.д. (4.18). При появлении новых статистических методов проводится

дополнительное обучение персонала.

Планирование (в том числе идентификация) применения статистических ме-

тодов происходит по результатам анкетирования (4.20), а также в рамках осуще-

ствления проекта на основании требований потребителя — PPM, AQL и т.д. (4.3;

4.27); параметров целей предприятия в области качества — PPM max, показатель

FMEA max, сроки освоения, соотношение затрат и потерь, связанных с каче-

ством и т.п., установленные на предприятии (4.1); законодательных ограничений

(4.3; 4.23). Статистические методы реализуются (4.4) в задании конкретных ста-

тистических параметров на всех этапах жизненного цикла изделий. Результаты

планирования применения статистических методов указываются в бланках про-

граммы качества (4.2); FMEA процесса и продукта (4.14); плана испытаний (4.10);

карт регулирования качества и т.д.

На предприятии имеется потенциал для использования следующих статисти-

ческих методов (в том числе при разработке продукции, процесса): статистиче-

ское планирование эксперимента и анализ величин влияния; проверка гипотез;

дисперсионный и регрессионный анализ; факторный анализ; корреляционный

анализ; уровень значимости; интервальные оценки; анализ возможностей и вли-

яние несоответствий; методология выборочного контроля; методология исследо-

вания измерительных систем и т.д.

Анализ правильности и достаточности применения статистических методов

осуществляют на основании установленных процедур (4.17), анкетирования (4.20),

привлечения специалистов-консультантов. Выбранные для применения стати-

стические методы официально утверждают согласно (4.5).

Результаты применения статистических методов документируются, управля-

ются и хранятся установленным образом (4.5; 4.16).

Подробное изложение применения статистических методов изложено в утвер-

жденных процедурах (4.20).

4.21. Методы и средства анализа данных

На предприятии разработаны и поддерживаются в рабочем состоянии доку-

ментированные процедуры применения методов и средств анализа данных.

Целью применения методов и средств анализа данных при принятии решений

является упрощение сложных статистических методов моделирования процессов; по-

вышение достоверности результатов анализа; принятие адекватных ситуации решений.

Для их использования уполномоченный персонал (конструкторских, техноло-

гических, планово-экономических служб, отдела закупок, контроля качества и

др.) обучается согласно (4.18).

Применение методов и средств осуществляется на всех этапах жизненного

цикла изделия (от начала планирования идеи в стратегическом бизнес-плане до

снятия продукции с производства), деятельности предприятия (в том числе при

стратегическом анализе).

Информация для анализа поступает в виде числовых и нечисловых данных.

Ее источниками являются зарегистрированные данные, имеющиеся в распоря-

жении подразделений предприятия (4.5; 4.16).

Применение методов и средств планируется при:

проектировании (4.4) — древовидная диаграмма и т.п.;

анализе причин возникновения несоответствующей продукции (4.13) — метод пар-

ных сравнений, причинно-следственная диаграмма, древовидная диаграмма и т.п.;

работе с субпоставщиками (4.6) — метод парных сравнений, мозговая атака и т.п.;

осуществлении улучшений (4.14; 4.26) — метод парных сравнений и т.п.;

составлении стратегического бизнес-плана — бенчмаркинг, реперные точки и т.д.;

анализе использования и технического обслуживания средств производства;

анализе результатов исследования производства на соответствие требованиям

эргономики и охраны труда (4.25) и др.

Применение незапланированных методов и средств анализа данных осуще-

ствляется при появлении требований потребителя к методам анализа (4.3).

Для нечисловых данных используют следующие средства и способы: диаграмма

сродства; реперные точки; мозговая атака; причинно-следственная диаграмма; карта

технологического процесса; древовидная диаграмма; теория ограничений; анализ

движений/проверка на соответствие требованиям эргономики; метод простой ран-

жировки; метод задания весовых коэффициентов; метод последовательных сравне-

ний; метод парных сравнений; метод развертывания функций качества (QFD); за-

щита от несанкционированных действий (Poka-Yoka); бенчмаркинг и др.

Для числовых данных используют следующие средства и способы: гистограм-

ма; диаграмма Парето; диаграмма разброса; статистическое планирование по

Шайнину; планирование экспериментов (DOE); общая эффективность оборудо-

вания; анализ частей на миллион; анализ ценностей и др.

Результаты проводимых анализов представляются в виде отчетов и доводятся

до сведения руководства, соответствующих подразделений и хранятся установ-

ленным образом (4.5; 4.16).

Выбор применяемого метода и средства анализа данных осуществляется под-

разделением в соответствии со сложившейся практикой и опытом. Правильность

их использования подтверждается практикой, оценивается при проведении анке-

тирования (4.21). При установлении в результате анкетирования несоответствия

применяемых метода и средства цели анализа потребностям подразделения необ-

ходимо осуществлять замену другими и обучить персонал (4.18).

Подробное описание изложенных методов и средств анализа данных пред-

ставлено в действующих процедурах предприятия (4.21).

«Улучшенное качество уменьшает расходы,

поэтому будущая позиция каждого предприятия

в конкуренции непосредственно связана

с успехом ежегодного улучшения качества»

Дж. Джуран

4.22. Экономика - затраты

на качество деятельности

На предприятии разработаны и поддерживаются в работоспособном состоя-

нии документированные процедуры планирования, оценки анализа затрат, свя-

занных с качеством.

Целью сбора и анализа информации о затратах на качество является оценка

эффективности системы менеджмента с точки зрения экономических послед-

ствий (потери и прибыль) для предприятия; получение основания для совершен-

ствования системы менеджмента.

Затраты на обеспечение качества классифицируются следующим образом:

предупреждение дефектов; контроль (проверки), потери из-за несоответствия

качества (внутренние и внешние).

Затраты на предупреждение дефектов включают такие статьи расходов, как

управление качеством, обучение персонала, подтверждение приемлемости по-

ставщиков и т.п.

Затраты на контроль включают затраты на входной и промежуточный конт-

роль, контроль готовой продукции и т.п.

Внешние потери вследствие несоответствия качества продукции отражаются в

расходах на гарантийные обязательства, рекламации, штрафные санкции и т.п.

Нематериальные внешние потери (упущенные продажи в будущем и т.п.), по

возможности, осуществляются при оценке удовлетворенности потребителя (4.0).

Планирование затрат, связанных с качеством, осуществляется в целом по пред-

приятию, по проектам и центрам ответственности (4.0; 4.30) в рамках этапов

проектов (4.2), в том числе при проектировании (4.4). Затраты нормируются со-

гласно установленной классификации (4.22) и обеспечиваются ресурсами (4.30).

Процедура сбора фактических затрат на качество распространяется на подраз-

деления по месту возникновения затрат. Выявляются потери вследствие недоста-

точного качества в количественном выражении (4.10) и сортируются по причи-

нам несоответствия (4.13).

Документируются затраты и потери, связанные с качеством, в денежном и

количественном выражении с установленной периодичностью. Координируют

данную работу и представляют отчет заинтересованным подразделениям и руко-

водству экономические службы предприятия.

Проводится анализ плановых (4.0) и фактических затрат (4.22), а также потерь,

связанных с качеством, предприятия в целом, подразделений и по проектам (4.1).

Для обеспечения сопоставимости данных по качеству используется экономи-

ческий показатель — стоимость (произведенные затраты на качество и на несоот-

ветствующую продукцию), что позволяет различать тренды (обзор тенденций)

и определять цели для последующего периода. Проводится анализ достигнутых

показателей по качеству сравнением с предшествующими периодами в динамике.

По результатам анализа составляется наглядная информация, которая дово-

дится до персонала в соответствии с установленной процедурой (4.18).

На основе анализа разрабатываются и внедряются мероприятия по улучше-

нию качества и предупреждению потерь уполномоченным персоналом (4.1)

в рамках планирования корректирующих мероприятий (4.14) и проектирования

(4.4), а также отслеживается их действенность (4.14). Проводится предваритель-

ный расчет затрат на осуществление этих мероприятий (4.0) и одновременно про-

водится анализ целесообразности проведения этих мероприятий, после чего они

утверждаются уполномоченным персоналом (4.1) и выделяются требуемые ре-

сурсы (4.30). Фактические затраты на внедрение мероприятий по обеспечению

качества включаются в отчет по затратам.

Идеология оптимизации затрат на качество основана на выборе наилучшего

соотношения между затратами на достижение качества и потерями из-за его не-

достижения для получения наибольшего материального результата предприяти-

ем, удовлетворенности потребителя. Оптимизация проводится в рамках предпри-

ятия, проектов, подразделений и является предметом анализа высшим

руководством (4.0; 4.1), руководителями проектов и подразделений.

4.23. Безопасность продукции и ответственность.

Менеджмент рисков

Общие положения. С целью обеспечения требований безопасности продукции

и управления рисками на предприятии разработана и действует система, которая

ориентирована на выявление, оценку (с использованием отдельных методик) и

предотвращение возможных несоответствий, рисков для потребителей (в том числе

окончательных пользователей), поставщиков и окружающей среды (в части вли-

яния продукции).

Принципы ответственности за продукцию определяются исходя из следую-

щих требований:

информированности и квалификации всех сотрудников, обеспечивающих под-

готовку и производство (4.1; 4.18; 4.29);

фактов юридических консультаций, внутренних и внешних (4.3; 4.6; 4.25; 4.30);

страхования ответственности за продукцию на основании требований потре-

бителя (4.3);

соответствия уровню науки и техники (4.3; 4.4; 4.28);

выполнения законодательства страны-изготовителя и страны-потребителя, в том

числе к закупаемой продукции, включая правила хранения, погрузочно-разгру-

зочных работ (4.15), утилизации, уничтожения и изъятия материалов (4.19).

На предприятии принципами ответственности за продукцию являются:

ответственность в зависимости и вне зависимости от вины;

ответственность за непосредственный и косвенный ущерб от несоответствий;

соответствие процесса изготовления продукции фактическому уровню техни-

ки планируется согласно (4.2), проектируется согласно (4.4) и обеспечивается

при выполнении процедур (4.9);

распределение ответственности (4.1);

управление документацией и архивирование (4.5; 4.16);

обеспечение прослеживаемое™ (для ограничения ущерба (4.8) и для отзыва несо-

ответствующей продукции (4.13) с предварительным уведомлением потребителя);

указания на возможные риски при применении продукции потребителем (4.4; 4.14).

Безопасность продукции. При осуществлении производства наибольшее значе-

ние придается безопасности продукции и обучению персонала вопросам безо-

пасности (4.18).

На предприятии разработана и применяется методика определения рисков,

связанных с продукцией. Выявленные риски документируются по каждому про-

дукту в программе управления качеством (4.2).

Риски распознаются (если нет иного требования потребителя) при: анализе рисков

(например, построение «дерева решений» (4.23), FMEA (4.14) и т.д.); испытаниях под

нагрузкой, на срок службы, на разрушение; контроле материалов; сборочных испыта-

ниях; проверках с моделированием окружающей среды и тд. (4.10); исследованиях на

совместимость с окружающей средой и возможностей утилизации (4.10; 4.19).

Указанные процедуры служат для распознавания степени опасности, исходя-

щей из неправильно спроектированной (4.4), закупленной (4.6), произведенной

(4.9) продукции. На заседании междисциплинарной группы определяется веро-

ятность появления всех возможных рисков и результат - общий риск, оценен-

ный на основе частных методик, документируется.

В соответствии с требованиями законодательства страны-изготовителя и страны-

потребителя квалификационные, сертификационные и инспекционные испытания

проводятся в независимых, аккредитованных государственными или другими орга-

нами, для данного рынка лабораториях, что подтверждается протоколом испытаний.

Выполнение требований безопасности подтверждается выдачей на продукцию сер-

тификата соответствия по параметрам безопасности органом по сертификации, упол-

номоченным осуществлять данную процедуру на исследуемом рынке.

Планирование указанных процедур осуществляется согласно (4.0; 4.2) на основа-

нии данных (4.5; 4.28) и выполняется при проектировании (4.4) и закупках (4.6). Ис-

пытания проводятся согласно процедурам (4.10) уполномоченным персоналом (4.1).

Ограничение ущерба. На предприятии разработаны и функционируют методы,

позволяющие идентифицировать несоответствующую продукцию, и таким образом

ограничить ущерб. С их помощью обеспечивается прослеживаемость продукции в

процессе изготовления, вплоть до применяемых материалов и технологий (4.8).

Методами, позволяющими идентифицировать несоответствующую продукцию,

являются:

маркировка индивидуальная или партий (4.8);

проверка продукции с документированием результатов (4.10);

соблюдение принципа обработки в порядке поступления: «первым вошел-

первым вышел» (4.9; 4.15);

маркировка продукции при транспортировании и складировании (4.8; 4.15)J

указание срока годности и принятие его во внимание при отзывах продукции (4.15).!

В случае отклонения от требований (4.3) с помощью соответствующей иден-

тификации (4.8) обеспечивается распознавание, уведомление потребителя, отзыв

и изолирование несоответствующей продукции (4.13).

Предотвращение срыва поставки. Для обеспечения серийных поставок потре-

бителю в случае возникновения критических ситуаций на предприятии имеются

«Планы экстремальных случаев».

«Планы экстремальных случаев» закладываются при разработке плана проек-

та (4.0; 4.2), разрабатываются и актуализируются в междисциплинарных группах

созданных руководителем проекта, обученным (4.18) и уполномоченным (4.1)

персоналом с использованием данных (4.16) на основе анализов и прогнозов

рисков (4.14; 4.24) для объектов управления: персонал; финансы; оборудование,

в том числе компьютерная техника; оснастка, режущий инструмент; измеритель-

ный инструмент; материалы, заготовки, комплектующие, готовая продукция (в

том числе несоответствующая); среда; специальные процессы.

Данные, необходимые для составления «Планов экстремальных случаев» on-j

ределяются при анализе контракта и требований потребителя (4.3). Примером

объектов «Планов экстремальных случаев» могут быть: прерывание коммуника-

ций, недостаток рабочей силы, отказ ключевого оборудования, отзыв продукции

и т.д., исключая форс-мажор. «Планы экстремальных случаев» разрабатываются

согласно действующей методике (4.23) при планировании продукции и процес-

сов (4.4). Проводится также анализ эффективности принятых решений о выборе

объектов для «Планов экстремальных случаев» (4.30). «Планы экстремальны)!

случаев» утверждаются согласно (4.0).

По требованию потребителя «Планы экстремальных случаев» согласуются с

ним (4.3). Требование о разработке «Планов экстремальных случаев» может быть

предъявлено к субпоставщикам (4.6).

Определение и маркировка продукции и специальных характеристик, требующих

обязательного документирования. На предприятии разработана и поддерживается в

работоспособном состоянии процедура определения и маркировки продукции и

специальных характеристик, для которых необходимо особое ведение доказательств

качества, т.е. обязательное документирование (4.16). Особое ведение документации

вытекает из требований общих и специальных стандартов по безопасности продук-

ции, в соответствии с уровнем техники и предписаниями потребителя (4.3).

Система определения и обозначения продукции и характеристик, требующих

обязательного документирования, включает в себя распознавание рисков, связан-

ных с продукцией, и определение характеристик, требующих обязательного доку-

ментирования (4.3; 4.4; 4.10; 4.14); внесение этих характеристик во все, имеюшие к

ним отношение, производственные документы (4.3; 4.4; 4.5; 4.16); систему доку-

ментирования, определяющую сроки хранения и ответственных лиц (4.5; 4.16).

Документация для данной продукции и характеристик содержит:

результаты контроля и решения по ним (4.10);

подтверждения аттестации и калибровки измерительных средств (4.11);

подтверждения инструктажа сотрудников, знаний персонала (4.18);

подтверждения пригодности персонала — документальное подтверждение ре-

гулярного прохождения работниками медицинских обследований (4.25);

особые процедуры для продукции с характеристиками, подлежащими доку-

ментированию, позволяющие распознать связь между документированным

подтверждением выполнения установленных требований и области их рас-

пространения на произведенную продукцию (4.8).

Все документы, которые касаются такого рода продукции и специальных харак-

теристик, обозначены специальным образом (4.5; 4.16) и все подразделения, в ко-

торых они появляются, предупреждены об особом обращении.

Общий срок хранения данных документов определяется согласно (4.5; 4.16),

если нет иного требования потребителя (4.3). Этот срок распространяется также

и на случай прекращения производства продукции.

Особый порядок документирования имеет целью предупреждение рисков, а также

перенос и снятие вины в случае наступления ответственности за продукцию.

4.24. Надежность продукции, процессов

На предприятии разработаны и поддерживаются в рабочем состоянии доку-

ментированные процедуры управления надежностью продукции и процессов.

Ограниченность ресурсов при создании и использовании, сложность и стоимость

продукции, связь надежности продукции с безопасностью и охраной окружающей

среды определяет потребность в управлении надежностью продукции и процессов.

Управление надежностью продукции и процессов основано на анализе затрат

и потерь, связанных с качеством (4.22).

Надежность — свойство объекта сохранять во времени в установленных пре-

делах значение всех параметров, характеризующих способность выполнять тре-

буемые функции в заданных режимах и условиях применения, технического об-

служивания, ремонтов, хранения и транспортирования. Параметрами надежности

являются безотказность, долговечность, ремонтопригодность и сохраняемость.

Параметры надежности служат входными данными при проектировании, прове-1

ряются при анализе и утверждении этапов проекта (4.2; 4.4).

На основе анализа требований стратегии предприятия (4.0) и управления ре-

сурсами — срок службы оборудования, амортизационный период (4.30), требова-

ний контракта, рынка, законодательных ограничений (4.3), а также анализа по-

следствий отказов (4.14) планируются параметры надежности продукции и]

процессов, участвующих в ее производстве путем их регистрации в программах

качества при проектировании, производстве и закупках (4.2), поскольку требова-

ние по качеству продукции, стоимости и сроках производства определяются в

том числе надежностью продукции и процессов.

Идентификационным статусом параметра продукции, определяющего надеж-

ность и обеспечивающего прослеживаемость от маркетинга до сбыта являются па-1

раметры важности — критические, значительные и малозначительные (4.10); серь-1

езности возможных последствий (4.14), проставляемые в технической документации.

Параметры надежности готовой продукции документируются в технических

условиях и подтверждаются при проведении исследовательских, квалификацион-1

ных, сертификационных и периодических испытаний (4.4; 4.10), в том числе в

аккредитованном испытательном центре (4.10).

Анализ осуществимости контракта (4.3) включает оценку требуемой надежно-

сти продукции и процессов ее производства.

Объектами управления надежностью процессов являются: производственное

оборудование, инструмент обрабатывающий, инструмент измерительный, испы-

туемые материалы и комплектующие, специальные процессы.

Прогнозирование и оценка параметров надежности продукции, процессов,

объектов управления осуществляется по утвержденным методикам на основании

идентифицированных требований (потребителя (4.3), законодательных, внутрен-

них), опыта ведущих производителей продукции, рекомендаций производителя

объекта управления и результатов исследований (в том числе по использованию

данных SPC). Достоверность и надежность методов доказательств базируется на

проведении экспериментально-расчетных подходов с использованием вероятно-

стных и статистических расчетов (4.20).

Информация, полученная от потребителей продукции (4.3; 4.13), а также при

испытаниях собственной и аналогичной продукции, объектов управления про-

цессов (4.4; 4.10) документируется в опросных листах, протоколах (4.3; 4.10; 4.13)

для того, чтобы использовать при новых разработках (4.4), а также при проведе-

нии корректирующих мероприятий (4.14) по результатам анализа возвратов (4.13).

В технических условиях и сопроводительных листках, прилагаемых в упаковках

продукции, потребителю сообщаются параметры режима и материально-технического

обеспечения при эксплуатации, позволяющие не нарушить условия выполнения пара-

метров надежности продукции (4.4). Надежность процессов производства подтвержда-

ется при производстве опытной партии продукции (оценка отказов оборудования и

Панов А.Н. Как победить в конкурентной борьбе. Гармоничная система качества - основа эффективного менеджмента

Подождите немного. Документ загружается.