
ВІЙСЬКОВА ФАРМАЦІЯ
ВІЙСЬКОВА МЕДИЦИНА УКРАЇНИ (2.2011, Том 11)
Таблиця 5
Функціональний стан нирок при пероральному багаторазовому введені ЛП
Тварини Діурез, мл Питома густина
сечі
рН сечі
Контроль 3,6 + 0,7 1,035 + 0,002 6,3 + 0,8
Дослід (Метро-
МХ-плівка)
3,9 + 0,6 1,030 + 0,005 6,7 + 0,5
Таблиця 6
Абсолютна маса внутрішніх органів та відносні коефіцієнти у щурів при пероральному
багаторазовому введенні ЛП
Маса внутрішніх органів, г Відносні коефіцієнти, г/кг Назва
органу Контроль Дослід Контроль
Дослід
Печінка 9,90 + 0,02 9,60 + 0,62 36,70+0,90 35,60 + 1,02
Легені 1,50 + 0,07 1,44 + 0,08 5,42+0,30 5,48 + 0,30
Селезінк
а
1,10 + 0,10 1,14 + 0,10 3,80+0,40 3,70 + 0,30
Серце 0,81 + 0,01 0,85 + 0,04 3,10+0,10 3,10 + 0,11
Мозок 1,61 + 0,05 1,651+ 0,07 5,64+0,60 5,60 + 0,25
Гонади 3,20 + 0,02 3,05 + 0,20 11,10+0,50 11,50 + 0,50
Наднирк
и
0,03+ 0,003
0,03+ 0,004 0,11+0,01 0,12 + 0,01
Нирки 1,65 + 0,02 1,65 + 0,06 5,30+0,40 5,5 + 0,60
Тімус 0,33 + 0,02 0,32 + 0,03 1,23+0,10 1,21 + 0,15
Аналіз отриманих даних, що наведені в
табл. 6, свідчить про відсутність вірогідних змін
абсолютної маси внутрішніх органів та їх
відносних коефіцієнтів у піддослідних тварин
при пероральному введенні робочого розчину
Метронім-плівка протягом 14 діб.
Визначення ступеня небезпеки
опрацьованих лікарських засобів при
одноразовому нанесенні на шкірні покрови
проводили на двох видах тварин – 8 щурах
вагою 200 - 220 г та 3 кролях вагою 2,0 - 2,5 кг.
Плівки у нативному вигляді і у вигляді 20 %
водного розчину в кількості 2500 та 4000 мг/кг
наносили на спеціально оброблені, вистрижені
від шерсті ділянки шкіри тварин: щурам -
розміром 2 х 2 см, кролям - 4 х 6 см. Експозиція
складала 4 год. Критерієм ефекту були: час
прояву та ступінь виразності симптомів
інтоксикації, наявність/відсутність летальних
випадків.
У результаті спостереження не виявлено
візуальних змін у поведінці тварин, споживанні
ними їжи та води, ознак подразнення шкірних
покривів не відмічено. Загибель тварин не
зареєстровано. Таким чином, ЛД
50
ЛП при
одноразовому нанесенні на шкіру встановлено
на рівні > 4000,0 мг/кг. Проведені класичним
методом дослідження по виявленню
сенсибілізуючої дії плівок з тестуванням на 10
та 20 добу показали, що у всіх тварин реакція
шкіри була негативною (шкіра тварин була
чистою, звичайного кольору, без подразнення,
виразок, набряку).
Щоб підтвердити отримані результати було
проведено додаткові алергодіагностичні
дослідження: РСЛЛ та РДТК. Отримані
результати наведені в табл. 7.
Отримані результати дозволяють зробити
висновок, що ЛП не проявляють резорбтивно-
токсичної дії і при епікутанному надходженні в
організм відносяться до малонебезпечних
речовин (4 клас небезпеки згідно ГОСТ
12.1.007-76 та в дослідах на морських свинках
не проявляють сенсибілізуючих властивостей.
95
Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com)