Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и
сертификации (протокол от 24 мая 2012 г. N 41-2012).
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 декабря 2012 г. N 1922-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11737-1-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000.
Введен впервые.
Дата введения 2015-01-01.
М.: Стандартинформ, 2014. – 27 с. Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов. Настоящий стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производятся медицинские изделия.
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 декабря 2012 г. N 1922-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11737-1-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000.
Введен впервые.
Дата введения 2015-01-01.
М.: Стандартинформ, 2014. – 27 с. Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов. Настоящий стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производятся медицинские изделия.