Похожие разделы

ГОСТ 52999.1-2008 Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 227.03 КБ
  • добавлен 30 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ). Настоящий стандарт является первым из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»: Часть 1 Общие технические требования и методы испытаний Часть 2 Менеджмент риска Часть 3 Клиниче...

ГОСТ 52999.2-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 2 Менеджмент риска

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 543.72 КБ
  • добавлен 30 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ). Настоящий стандарт является вторым из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»: Часть 1 Общие технические требования и методы испытаний Часть 2 Менеджмент риска Часть 3 Клиниче...

ГОСТ 52999.3-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 3 Руководство по проведению клинического исследования

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 386.18 КБ
  • добавлен 30 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ). Настоящий стандарт является третьим из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»: Часть 1 Общие технические требования и методы испытаний Часть 2 Менеджмент риска Часть 3 Клинич...

ГОСТ Р 50325-2011 Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 2,20 МБ
  • добавлен 26 января 2017 г.
Принят и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 сентября 2011 г. N 330-ст. Взамен ГОСТ Р 50325-92. Дата введения 2012-06-01. Отменен с 1 февраля 2017 г. М.: Стандартинформ, 2012. 20 с. Утратил силу на основании Приказа Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 октября 2016 г. N 1471-ст. Рекомендуется пользоваться новым документом - ГОСТ 8.651-2016 Государств...

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 3,89 МБ
  • добавлен 10 ноября 2014 г.
М.: Издательство стандартов, 1993. - 43 с. Стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; издели...

ГОСТ Р 51079-2006 (ИСО 9999: 2002) Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 394,30 КБ
  • добавлен 04 февраля 2015 г.
Заменен ГОСТ Р ИСО 9999-2014 с 01.01.2016 (ИУС 12–2015). Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 мая 2006 г. N 92-ст. Настоящий стандарт подготовлен по заказу Минтруда России в рамках федеральной целевой программы «Социальная поддержка инвалидов на 2000-2005 гг.», утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 февраля 2000 г. N 36. Взамен ГОСТ Р 51079-97...

ГОСТ Р 51193-2009 Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические условия

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 192,14 КБ
  • добавлен 30 марта 2015 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. N 831-ст. Настоящий стандарт соответствует международному стандарту ИСО 16034:2002 "Офтальмологическая оптика. Технические требования к готовым однофокальным очкам для близи" (ISO 16034:2002 "Ophthalmic optics - Specifications for single-vision ready-to-wear near-vision spectacles") в части требований к оптическим парамет...

ГОСТ Р 51932-2002 Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 2,16 МБ
  • добавлен 25 декабря 2012 г.
Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне. Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу Утвержден: Постановлением Госстандарта России от 4 сентября 2002 г. N 321-ст Дата введения в действие: 01.07.2003 Дата ог...

ГОСТ Р 52004-2003 Воск зуботехнический базисный. Технические требования. Методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 213,58 КБ
  • добавлен 03 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический базисный воск и устанавливает технические требования к базисному воску, состоящему из натуральных и синтетических восков, применяемых в основном для моделирования съемных, полных и частичных, пластиночных зубных протезов, а также методы испытаний Дата введения в действие: 2004-01-01 11 стр. Утвержден: Постановлением Госстандарта России от 16 января 2003 г. N 7-ст Статус: Отменен, с 01.01.2015...

ГОСТ Р 52024-2003 Услуги физкультурно-оздоровительные и спортивные. Общие требования

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 144,99 КБ
  • добавлен 14 августа 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает классификацию физкультурно-оздоровительных и спортивных услуг, общие требования, требования безопасности услуг, включая методы их контроля. Требования настоящего стандарта распространяются на организации и индивидуальных предпринимателей, оказывающих физкультурно-оздоровительные и спортивные услуги Дата введения в действие: 2003-07-01 11 стр. Утвержден: Постановлением Госстандарта России от 18 марта 2003 г. N 80-с...

ГОСТ Р 52025-2003 Услуги физкультурно-оздоровительные и спортивные. Требования безопасности потребителей

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 117,29 КБ
  • добавлен 22 августа 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает требования к физкультурно-оздоровительным и спортивным услугам, обеспечивающие безопасность жизни, здоровья потребителей, сохранность их имущества, а также методы контроля. Требования настоящего стандарта распространяются на организации и индивидуальных предпринимателей, оказывающих физкультурно-оздоровительные и спортивные услуги Дата введения в действие: 2003-07-01 8 стр. Утвержден: Постановлением Госстандарта Р...

ГОСТ Р 52038-2003 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 294,06 КБ
  • добавлен 17 августа 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты Дата введения в де...

ГОСТ Р 52039-2003 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 488,95 КБ
  • добавлен 05 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты Дата введения в д...

ГОСТ Р 52040-2003 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 171,57 КБ
  • добавлен 06 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения. Стандарт не распространяетс...

ГОСТ Р 52114-2009 Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 140,86 КБ
  • добавлен 19 ноября 2015 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2009 г. N 174-ст. Взамен ГОСТ Р 52114-2003. Дата введения 2010-07-01. М.: Стандартинформ, 2009. – 15 с. Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к группам 06 18 и 06 21 ГОСТ Р 51079....

ГОСТ Р 52162-2003 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 198,76 КБ
  • добавлен 20 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты, которые в соответствии с ГОСТ Р 51609 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний 15 стр. Утвержден: Постановле...

ГОСТ Р 52224-2004 Воск зуботехнический моделировочный. Технические требования. Методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 159,82 КБ
  • добавлен 09 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных и синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов, фасеток, вкладок, получаемых методом литья по выплавляемым моделям Дата вв...

ГОСТ Р 52238-2004 Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 224,35 КБ
  • добавлен 28 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенных для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций. Настоящий стандарт распространяется на перчатки с гладкими поверхностями, а также на перчатки с текстурным рисунком, нанесенным по всей поверхности перчатки или ее части. Стан...

ГОСТ Р 52239-2004 Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 243,60 КБ
  • добавлен 16 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных и неупакованных нестерильных перчаток из каучукового латекса или раствора, предназначенных для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также перчаток из каучукового латекса, предназначенных для использования при работе с зара...

ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 16,46 МБ
  • добавлен 08 февраля 2011 г.
Заменён ГОСТ Р 52249-2009 с 01.01.2010. Приказ Росстандарта N 159-ст от 20.05.2009. Утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 10 марта 2004 г. N 160-ст. Введен впервые. Дата введения 2005-01-01. М.: Стандартинформ. Переиздание. Январь 2005 г. – 114 с. Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарст...

ГОСТ Р 52249-2009

Стандарт
  • формат doc
  • размер 1.3 МБ
  • добавлен 28 апреля 2011 г.
Российский аналог GMP. Национальный стандарт надлежащей производственной практики.

ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 696,33 КБ
  • добавлен 31 августа 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций (часть 2) и отдельных видов лекарственных средств (приложения 1-19). Стандарт не устанавливает требований к о...

ГОСТ Р 52285-2004 Технические средства для облегчения ходьбы, манипулируемые одной рукой. Технические требования и методы испытаний. Часть 4. Трости с тремя или более ножками

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 355,06 КБ
  • добавлен 03 октября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает технические требования к тростям с тремя и более ножками и методы их испытаний на устойчивость, статическую и усталостную прочность. В настоящем стандарте также установлены требования безопасности, эргономики и маркировки. Настоящий стандарт распространяется на трости с тремя или более ножками, предназначенные для пользователя массой не менее 35 кг. Настоящий стандарт не распространяется на трости с тремя или боле...

ГОСТ Р 52286-2004 Кресла-каталки транспортные реабилитационные. Основные параметры. Технические требования

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 128,97 КБ
  • добавлен 29 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на транспортные реабилитационные кресла-каталки, относящиеся к классификационной группировке 12 27 03 по ГОСТ Р 51079 и предназначенные для обслуживания пассажиров-инвалидов с нарушением статодинамической функции при посадке (высадке) в средства общественного пассажирского транспорта, доступные для пассажиров-инвалидов, относящиеся к категории III ГОСТ Р 51090 (за исключением пассажирских вагонов поездов дальне...

ГОСТ Р 52423-2005 (ИСО 4135:2001) Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Термины и определения

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 337,48 КБ
  • добавлен 27 ноября 2015 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2005 г. N 349-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2007-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2006. – 45 с. Настоящий стандарт устанавливает термины и определения (буквенные обозначения) понятий, относящихся к аппаратам ингаляционой анестезии, аппаратам искусственной вентиляции легких, блокам, частям и системам питани...

ГОСТ Р 52458-2005. Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 1,47 МБ
  • добавлен 25 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ Дата...

ГОСТ Р 52483-2005 Прокладки (пакеты) женские гигиенические. Общие технические условия

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 788,18 КБ
  • добавлен 06 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на женские гигиенические прокладки (пакеты) и устанавливает требования к их качеству Дата введения в действие: 2007-01-01 19 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2005 г. N 508-ст Статус: действует, введен впервые ОКС: 85.080 Код ОКП: 546357;546358 Код КГС: К65 Вид стандарта: Стандарты на продукцию (услуги) Управление Ростехрегулирования: 1 - Уп...

ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 437,99 КБ
  • добавлен 24 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и дета...

ГОСТ Р 52539-2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 202,07 КБ
  • добавлен 30 августа 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает требования к чистоте воздуха в помещениях лечебных учреждений и методам ее обеспечения средствами вентиляции и кондиционирования воздуха. В стандарте рассматриваются вопросы загрязнения воздуха частицами и микроорганизмами. Требования стандарта являются нормативной основой при проектировании и аттестации новых и реконструируемых действующих лечебных учреждений, а также могут использоваться для повышения уровня чис...

ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 199,45 КБ
  • добавлен 26 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств. Стандарт не распространяется на организационн...

ГОСТ Р 52556-2006 Вода для гемодиализа. Технические условия

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 86,47 КБ
  • добавлен 02 октября 2011 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 июля 2006 г. N 131-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2007-07-01. М.: Стандартинформ, 2006. – 8 с. Настоящий стандарт распространяется на воду, используемую для приготовления диализирующих растворов для гемодиализа, а также для промывки аппаратов искусственная почка и другого гемодиализирующего оборудования до и после проведе...

ГОСТ Р 52557-2006 Подгузники детские бумажные. Общие технические условия

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 628,33 КБ
  • добавлен 25 сентября 2011 г.
Заменён на ГОСТ Р 52557-2011 с 01.03.2012. Приказ Росстандарта N 625-ст от 28.11.2011. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2006 г. N 132-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2007-01-01. М.: Стандартинформ, 2006. 15 с. Настоящий стандарт распространяется на бумажные детские подгузники и устанавливает требования к их качеству.

ГОСТ Р 52557-2011 Подгузники детские бумажные. Общие технические условия

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 107,21 КБ
  • добавлен 10 ноября 2014 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 ноября 2011 г. N 625-ст. Взамен ГОСТ Р 52557-2006. Дата введения 2012-03-01. М.: Стандартинформ, 2012. 15 с. Настоящий стандарт распространяется на бумажные детские подгузники разового использования, предназначенные для ухода за детьми.

ГОСТ Р 52566-2006 Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 170,76 КБ
  • добавлен 07 сентября 2011 г.
Отменен. С 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31513-2012. Приказ Росстандарта N 618-ст от 01.11.2012. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 сентября 2006 г. N 185-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2007-07-01. М.: Стандартинформ, 2006. – 24 с. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для...

ГОСТ Р 52578-2006. Материалы стоматологические оттискные эластомерные. Технические требования. Методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 353,56 КБ
  • добавлен 23 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических оттискных эластомерных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические оттискные эластомерные материалы, применяемые в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта Дата введения в действие: 2007-07-01 23 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метролог...

ГОСТ Р 52600-2006 Протоколы ведения больных. Общие положения

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 130,45 КБ
  • добавлен 07 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки протоколов ведения больных, определяющих объем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязат...

ГОСТ Р 52616-2006 Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55 - ВНИИВВиМ живая. Технические условия

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 155,75 КБ
  • добавлен 01 октября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на вакцину против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живую (сухую и жидкую), предназначенную для профилактической иммунизации восприимчивых животных. Вакцина представляет собой взвесь живых спор бескапсульной слабовирулентной культуры сибиреязвенного штамма 55-ВНИИВВиМ в 30%-ном нейтральном растворе глицерина или массу спор, лиофилизированную под вакуумом с защитной средой Дата введения в действие: 2...

ГОСТ Р 52623-2006 Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 100,97 КБ
  • добавлен 06 октября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки стандартов технологий выполнения простых медицинских услуг. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направле...

ГОСТ Р 52623.1-2008 - Технологии выполнения простых медицинских услуг функционального обследования

Стандарт
  • формат docx
  • размер 1.41 МБ
  • добавлен 09 августа 2011 г.
Введён 01.09.098. Настоящий стандарт устанавливает требования к технологиям выполнения простых медицинских услуг функционального обследования: - измерение массы тела; - измерение толщины жировой складки (пликометрия); - измерение окружности головы; - плантография; - измерение роста; - измерение окружности грудной клетки; - измерение артериального давления на периферических артериях; - термометрия общая. Настоящий стандарт предназначен дл...

ГОСТ Р 52636-2006 Электронная история болезни. Общие положения

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 159,12 КБ
  • добавлен 01 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает общие положения для разработки требований к организации создания, сопровождения и использования информационных систем типа электронная история болезнипри оказании медицинской помощи. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования,...

ГОСТ Р 52640-2006 Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 85,79 КБ
  • добавлен 07 октября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии Дата введения в действие: 2008-01-01 8 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 404-ст Статус: Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31621-2012 Дата ограничения срока действия: 01.01.2015 ОК...

ГОСТ Р 52641-2006 Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 204,98 КБ
  • добавлен 02 октября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцеп...

ГОСТ Р 52642-2006 Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 161,42 КБ
  • добавлен 14 октября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в ст. минус 11 до 10 в с...

ГОСТ Р 52682-2006 Средства лекарственные для животных. Термины и определения

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 94,98 КБ
  • добавлен 07 октября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области лекарственных средств для животных. Настоящий стандарт не распространяется на лекарственные средства медицинского назначения. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области лекарственных средств для животных, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ Дата вв...

ГОСТ Р 52683-2006 Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 106,60 КБ
  • добавлен 13 октября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств для животных Дата введения в действие: 2008-01-01 15 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 454-ст Статус: действует, введен впервые ОКС: 11.220 Код КГС: Р39 Вид стандарта: Стандарты на продукцию (услуги) Управление Ростехрегулирования: 1 - Управлен...

ГОСТ Р 52684-2006 Средства лекарственные для животных. Правила приемки, методы отбора проб

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 90,97 КБ
  • добавлен 20 сентября 2011 г.
Отменён на территории РФ. С 01.07.2014 пользоваться ГОСТ 31929-2013. Приказ Росстандарта N 244-ст от 27.06.2013. Настоящий стандарт распространяется на фармакологические, биологические, иммунологические, гомеопатические лекарственные средства для животных, лечебные кормовые добавки и устанавливает требования к правилам приемки и методам отбора проб. Стандарт не распространяется на продукцию микробиологической промышленности, ферментные препараты...

ГОСТ Р 52732-2007 Внутрисосудистые стенты. Технические требования

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 66,43 КБ
  • добавлен 26 сентября 2011 г.
Заменён ГОСТ Р ИСО 25539-2–2012 с 01.01.2014. Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.08.2012 г. N 264-ст. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2007 г. N 155-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2008-01-01. М.: Стандартинформ, 2007. – 10 с. Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые а...

ГОСТ Р 52792-2007 Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 422,27 КБ
  • добавлен 17 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окис...

ГОСТ Р 52858-2007 Имплантаты офтальмологические интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 173,12 КБ
  • добавлен 24 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химиче...

ГОСТ Р 52871-2007 Дисплеи для слабовидящих. Требования и характеристики

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 79,59 КБ
  • добавлен 18 октября 2011 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 547-ст. Введен впервые. Дата введения 2009-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. – 7 с. Настоящий стандарт распространяется на жидкокристаллические дисплеи для слабовидящих и устанавливает характеристики для обеспечения получения визуальной информации с компьютера.

ГОСТ Р 52873-2007 Синтезаторы речи для специальных компьютерных рабочих мест для инвалидов по зрению. Технические требования

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 87,16 КБ
  • добавлен 08 октября 2011 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 551-ст. Введен впервые. Дата введения 2009-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. – 7 с. Настоящий стандарт распространяется на синтезаторы речи для специальных компьютерных рабочих мест, применяемые инвалидами по зрению.

ГОСТ Р 52874-2007 Рабочее место для инвалидов по зрению специальное. Порядок разработки и сопровождения

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 102,95 КБ
  • добавлен 10 октября 2011 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 552-ст. Введен впервые. Дата введения 2009-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. – 12 с. Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, создания, сопровождения и модернизации специальных рабочих мест для инвалидов по зрению при организации процесса их профессиональной реабилитации. Положения настоящего стандарта предна...

ГОСТ Р 52875-2007 Указатели тактильные наземные для инвалидов по зрению. Технические требования

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 125,85 КБ
  • добавлен 19 января 2016 г.
Настоящий стандарт распространяется на тактильные наземные указатели, с помощью которых инвалиды по зрению получают информацию о путях движения в населенных пунктах (территория, застройка) и общественных зданиях (внутренние пространства, зоны получения услуг), и устанавливает технические требования, назначение, место расположения и правила применения указателей, размещаемых на дорогах и улицах населенных пунктов в местах, разрешенных ГОСТ Р 52605...

ГОСТ Р 52876-2007 Услуги организаций реабилитации инвалидов вследствие боевых действий и военной травмы. Основные положения

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 106,60 КБ
  • добавлен 21 сентября 2011 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 554-ст. Введен впервые. Дата введения 2009-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. – 12 с. Настоящий стандарт распространяется на услуги, предоставляемые организациями реабилитации инвалидов вследствие боевых действий и военной травмы, и устанавливает общие требования к комплексу реабилитационных услуг и основные виды реабилит...

ГОСТ Р 52877-2007 Услуги по медицинской реабилитации инвалидов. Основные положения

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 99,46 КБ
  • добавлен 24 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на услуги по медицинской реабилитации инвалидов (в том числе детей-инвалидов), предоставляемые предприятиями, учреждениями и организациями, и устанавливает основные виды и содержание этих услуг Дата введения в действие: 2009-01-01 11 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 555-ст Дата введения в действие: Статус: действует, введен вперв...

ГОСТ Р 52878-2007 Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 162,54 КБ
  • добавлен 16 сентября 2011 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 556-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2009-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. – 11 с. Настоящий стандарт распространяется на туторы на верхние и нижние конечности человека.

ГОСТ Р 52887-2007 Услуги детям в учреждениях отдыха и оздоровления

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 99,61 КБ
  • добавлен 25 сентября 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на услуги детям в организациях и учреждениях отдыха и оздоровления. Настоящий стандарт устанавливает виды этих услуг, их состав, формы, порядок и условия предоставления Дата введения в действие: 2009-01-01 Отменен с: 01.03.2019 11 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 565-ст Дата введения в действие: Статус: не действует, введен вперв...

ГОСТ Р 52896-2007 Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 100,17 КБ
  • добавлен 28 сентября 2011 г.
Заменен ГОСТ Р 52896-2017 с 01.07.2018. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP). Стандарт не устанавливает требований промышленной и других видов безопасности. Стандарт рекомендуется использовать при разработке, проектировании, выборе, аттестации и эксплуатации оборудования для производства твердых лекарственных форм,...

ГОСТ Р 52905-2007 Лаборатории медицинские. Требования безопасности

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 239,42 КБ
  • добавлен 12 октября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению безопасной работы в медицинской лаборатории Дата введения в действие: 2009-07-01 41 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 531-ст Дата введения в действие: Статус: действует, введен впервые ОКС: 11.100 Код КГС: Р28 Вид стандарта: Основополагающие стандарты Содержит требования: ISO15190:2003 Управление Ростехрегул...

ГОСТ Р 52921-2008 Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 101,96 КБ
  • добавлен 23 сентября 2011 г.
Отменён. С 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31516-2012. Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 624-ст. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 июня 2008 г. N 114-ст. Введен впервые. Дата введения 2009-02-01. М.: Стандартинформ, 2008. – 12 с. Настоящий стандарт распространяется на медицинские максимальные стеклянные термометры (стеклянные термометры с максимальным устройством), предназ...

ГОСТ Р 52938-2008 Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или её компонентами. Маркировка

Стандарт
  • формат doc
  • размер 102,54 КБ
  • добавлен 02 декабря 2014 г.
Утверждён и введён в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 июля 2008 г. N 139-ст. Дата введения 1 марта 2009 года. Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами. Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельност...

ГОСТ Р 52938-2008 Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 509,54 КБ
  • добавлен 04 октября 2011 г.
Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами. Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельности организаций здравоохранения или их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, обеспечение безопасности и применение донорской крови...

ГОСТ Р 53000-2008. Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 401,91 КБ
  • добавлен 02 августа 2011 г.
Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировки. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 ноября 2008 г. N 293-ст Дата введения в действие: 01.07.2009 Статус: Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31619-2012 Дата ограничения...

ГОСТ Р 53079.1-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Описание методов исследования

Стандарт
  • формат rtf
  • размер 48,91 КБ
  • добавлен 27 июля 2013 г.
Настоящий стандарт устанавливает правила описания в лабораторных руководствах, справочниках и инструктивных материалах к готовым наборам реагентов (тест-системам) методов клинических лабораторных исследований, предназначенных для применения в медицинских лабораториях всех форм собственности. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность кот...

ГОСТ Р 53079.4-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 3,22 МБ
  • добавлен 24 июля 2013 г.
Настоящий стандарт устанавливает требования к условиям и процедурам ведения преаналитического этапа клинических лабораторных исследований с целью исключения или ограничения влияния эндогенных, экзогенных, ятрогенных и иных факторов, мешающих правильному отражению состояния внутренней среды обследуемых пациентов в результатах клинических лабораторных исследований. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предпри...

ГОСТ Р 53133.1-2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 1,30 МБ
  • добавлен 21 июля 2013 г.
Настоящий стандарт устанавливает правила описания в лабораторных руководствах, справочниках и инструктивных материалах к готовым наборам реагентов (тест-системам) методов клинических лабораторных исследований, предназначенных для применения в медицинских лабораториях всех форм собственности. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность ко...

ГОСТ Р 53133.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использ

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 1,11 МБ
  • добавлен 10 августа 2013 г.
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению внутрилабораторного контроля качества количественных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях, организациях здравоохранения, в составе которых действуют указанные лаборатории. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медиц...

ГОСТ Р 53433-2009 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы измерений

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 4,79 МБ
  • добавлен 15 декабря 2012 г.
Отменён на территории РФ с 01.01.2015. Пользоваться ГОСТ 31588.3-2012. Приказ Ростехрегулирования N 653-ст от 01.11.2012. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 декабря 2009 г. N 532-ст. Взамен ГОСТ Р 52041-2003. Дата введения 2010-03-01. М.: Стандартинформ, 2010. – 43 с. Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие...

ГОСТ Р 53470-2009 Кровь донорская и её компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 471,27 КБ
  • добавлен 08 декабря 2014 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. N 628-ст. Дата введения - 1 сентября 2010 года. Настоящий стандарт устанавливает единые требования к определению показаний к применению крови человека и ее компонентов в лечебных целях, обеспечению безопасности их использования, включая меры предупреждения развития реакций и осложнений.

ГОСТ Р 53941-2010 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Часть 1. Термины, определения и буквенные обозначения

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 6,53 МБ
  • добавлен 15 января 2013 г.
Настоящий стандарт устанавливает термины, относящиеся к физическим, химическим и оптическим характеристикам контактных линз, их изготовлению и эксплуатации. Стандарт устанавливает также термины, относящиеся к материалам для ухода за контактными линзами, включает классификацию материалов контактных линз и дает рекомендации по этикетированию технических требований к контактным линзам. Термины и буквенные обозначения, установленные в настоящем станд...

ГОСТ Р 53950-2010 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Общие технические условия

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 197,91 КБ
  • добавлен 07 октября 2015 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 ноября 2010 г. N 496-ст. Взамен ГОСТ Р 51044-97. Дата введения 2012-06-01. М.: Стандартинформ, 2011. – 26 с. Настоящий стандарт распространяется на готовые нефацетированные очковые линзы, предназначенные для коррекции зрения. Стандарт не распространяется на солнцезащитные, светозащитные (цветные) и фотохромовые очковые линзы.

ГОСТ Р 54329-2011 (GHTF/SG1/N011: 2008) Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 993,97 КБ
  • добавлен 06 августа 2014 г.
Настоящий стандарт предназначен для обеспечения руководства информационным наполнением сводного комплекта, который необходимо собрать и предоставить в регулирующий орган или орган по оценке соответствия для предпродажного анализа и использования на послепродажной стадии с тем, что бы оценить соответствие рассматриваемого медицинского изделия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских издели...

ГОСТ Р 55880-2013 Продукция парфюмерно-косметическая. Требования к условиям обеспечения безопасности при разработке систем менеджмента качества

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 265,24 КБ
  • добавлен 27 марта 2016 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 2067-ст. Введен впервые. Дата введения 2014-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 22 с. Настоящий стандарт содержит руководящие указания по учету требований к обеспечению безопасности парфюмерно-косметической продукции при разработке, внедрении и сертификации системы менеджмента качества предприятия по ГОСТ ISO 9001-2011....

ГОСТ Р 56332-2014 Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Определение прочности сцепления покрытия

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 108,49 КБ
  • добавлен 08 марта 2016 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря 2014 г. N 2135-ст. Взамен ГОСТ Р ИСО 13779-4-2013. Дата введения 2017-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. – 10 с. Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для измерения прочности сцепления покрытий из гидроксиапатита, предназначенных для использования в компонентах хирургических имплантатов.

ГОСТ Р 56819-2015 Надлежащая медицинская практика. Инфологическая модель. Профилактика пролежней

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 1,03 МБ
  • добавлен 28 октября 2016 г.
Разработан: Межрегиональной общественной организацией «Общество фармакоэкономических исследований». Внесён Техническим комитетом по стандартизации «Медицинские технологии». Утверждён и введён в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2015 г. № 2089-ст 4 Введён впервые. Область применения. Нормативные ссылки. Общие положения. Общие вопросы. Места появления пролежней. Клиническая картина и ос...