Похожие разделы

ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003 Аппараты слуховые программируемые. Технические требования к устройствам цифрового интерфейса. Размеры электрических соединителей

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 1,42 МБ
  • добавлен 29 декабря 2015 г.
Разработан Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов». Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 6 июня 2003 г. № 186-ст. Разделы (приложения) настоящего стандарта, за исключением приложений А, Б, представляют собой полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60118-14:1998 «Слуховые аппараты. Техническ...

ГОСТ Р МЭК 60118-7-2013 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение рабочих характеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производстве и поставке

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 1,47 МБ
  • добавлен 29 марта 2016 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 ноября 2013 г. N 1178-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 20 с. Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по измерению рабочих характеристик слуховых аппаратов воздушного звукопроведения определенной модели в целях обеспечения их качества при производстве и поставке. Изготовитель обычно устанавл...

ГОСТ Р МЭК 60336-2010 Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристики фокусных пятен

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 2,78 МБ
  • добавлен 10 декабря 2015 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 454-ст. Взамен ГОСТ Р МЭК 60336-99. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60336-2005* "Излучатели рентгенодиагностические медицинские. Характеристики фокусных пятен" (IEC 60336:2005 "X-ray tubes assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots"). Дата введения 2012-03-01. М.: Стандарт...

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 2,25 МБ
  • добавлен 09 февраля 2016 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 февраля 2014 г. N 45-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-03-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 110 с. Настоящий стандарт применяют к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, в дальнейшем именуемых "ME изделия" и "ME системы". Настоящий параллел...

ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 1,05 МБ
  • добавлен 19 февраля 2016 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1531-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2015. – 40 с. Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее обозначенных ME изделия и ME системы. Настоящий дополнител...

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 490,33 КБ
  • добавлен 22 января 2016 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2014 г. N 58-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-06-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 32 с. Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к осуществляемому изготовителем процессу анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающему выполнение требований, связанных с основн...

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 3,47 МБ
  • добавлен 20 января 2016 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. N 1485-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 51 с. Область распространения – применяют раздел 1 общего стандарта МЭК 60601-1, за исключением: Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность с учетом основных функциональных характеристик электронных ускорителей, относящих...

ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 2,01 МБ
  • добавлен 10 февраля 2016 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2014 г. N 57-ст. Взамен ГОСТ Р 50267.18-94 (МЭК 601-2-18-90). Дата введения 2015-06-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 43 с. Настоящий стандарт изменяет и дополняет МЭК 60601-1 (третья редакция, 2005 г): "Изделия медицинские электрические - Часть 1: Общие требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам"...

ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 3,15 МБ
  • добавлен 16 сентября 2014 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2011 г. N 347-ст. Взамен ГОСТ Р 50267.19-96. Дата введения 2013-01-01. М.: Стандартинформ, 2012. 32 с. Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специал...

ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 4,46 МБ
  • добавлен 27 ноября 2015 г.
Отменен. С 01.01.2013 действует ГОСТ IEC 60601-2-2-2011. Несмотря на принадлежность к разделу медицина, это должны знать ветврачи, работающие с электрохирургическими аппаратами

ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 8,05 МБ
  • добавлен 15 декабря 2015 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1350-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 61 с. Область распространения и цель применяют пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005 за исключением слудующего: 201.1.1 Область распространения Замена: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных фун...

ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 3,50 МБ
  • добавлен 20 ноября 2015 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2011 г. N 348-ст. Взамен ГОСТ Р 50267.20-97. Дата введения 2013-01-01. М.: Стандартинформ, 2012. 36 с. Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта. Если пункт или подпун...

ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 976,16 КБ
  • добавлен 03 декабря 2015 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2013 г. N 623-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 27 с. Настоящий частный стандарт конкретизирует и дополняет МЭК 60601-1:2005 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик" (далее - общий стандарт). Область распрост...

ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 312,64 КБ
  • добавлен 17 декабря 2015 г.
Отменён. С 01.07.2014 пользоваться ГОСТ IEC 60825-2-2013. Приказ Росстандарта N 1495-ст от 08.11.2013. Москва, Стандартинформ. 2009. Межгосударственный стандарт. 21 стр. Дата введения - 2009-09- 01. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-2-22:2007 «Medical electrical equipment — Part 2-22: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and laser equipment». Наст...

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 1,53 МБ
  • добавлен 21 декабря 2015 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1538-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 18 с. Область распространения. Применяют пункт общего стандарта (МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик), за исключением: 201.1.1 Область распростра...

ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности с учетом функциональных характеристик к симуляторам для лучевой терапии

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 980,43 КБ
  • добавлен 06 февраля 2016 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. N 1486-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 19 с. Область применения – применяется пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик", за исключением: Настоящий частный ст...

ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 4,26 МБ
  • добавлен 24 ноября 2015 г.
Отменён. С 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-2-43-2011. Приказ Росстандарта N 1284-ст от 13.12.2011. Москва, Стандартинформ. 2009. Межгосударственный стандарт. 33 стр. Взамен ГОСТ Р 50267.43-2002 (МЭК 60601-2-43-2000). Дата введения - 2009-09-01. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-2-43:2000 "Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional pro...

ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским компьютерным томографам

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 1,77 МБ
  • добавлен 14 августа 2016 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. N 1393-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 39 с. Применяют пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005, Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования к безопасности с учетом основных функциональных характеристик, за исключением: Замена: Настоящий стандарт устанавливает тре...

ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 5,42 МБ
  • добавлен 20 августа 2016 г.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 декабря 2014 г. N 2077-ст. Введен впервые. Дата введения 2016-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. – 44 с. Область применения – применяют раздел 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик" за исключением: Дополнение: Настоящий...

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам

Стандарт
  • формат pdf
  • размер 1,18 МБ
  • добавлен 14 декабря 2015 г.
Отменен. С 01.01.2013 действует ГОСТ IEC 60601-2-51-2011. Москва, Стандартинформ. 2009. Межгосударственный стандарт. 71 стр. Дата введения - 2009-09- 01. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-2-51:2003 "Medical electrical equipment - Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs". Целью настоящего частного ст...