Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и
сертификации (протокол от 29 ноября 2011 г. N 40).
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1338-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 14160-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 14160-2003.
Введен впервые.
Дата введения 2013-01-01.
М.: Стандартинформ, 2013. – 23 с. Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов.
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1338-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 14160-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 14160-2003.
Введен впервые.
Дата введения 2013-01-01.
М.: Стандартинформ, 2013. – 23 с. Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов.