Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. N
575-ст.
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11137-3:2006 "Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть
3. Руководство по вопросам дозиметрии" (ISO 11137-3-2006 "Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects").
Введен впервые.
Дата введения 2010-01-01.
М.: Стандартинформ, 2009. – 20 с. В настоящем стандарте содержится руководство по реализации требований ИСО 11137-1 и ИСО 11137-2, касающихся дозиметрии, а также описаны процедуры дозиметрии при разработке, валидации и текущем контроле процесса радиационной стерилизации.
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11137-3:2006 "Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть
3. Руководство по вопросам дозиметрии" (ISO 11137-3-2006 "Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects").
Введен впервые.
Дата введения 2010-01-01.
М.: Стандартинформ, 2009. – 20 с. В настоящем стандарте содержится руководство по реализации требований ИСО 11137-1 и ИСО 11137-2, касающихся дозиметрии, а также описаны процедуры дозиметрии при разработке, валидации и текущем контроле процесса радиационной стерилизации.