Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N
297-ст.
Взамен ГОСТ Р ИСО 15189-2009.
Дата введения 2016-06-01.
М.: Стандартинформ, 2015. – 50 с.
Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к качеству
и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт может
быть использован медицинскими лабораториями для разработки своих
систем менеджмента качества и для оценки собственной
компетентности. Стандарт может также быть использован для
подтверждения или оценки компетентности медицинских лабораторий
пользователями лабораторных услуг, регулирующими органами власти и
органами аккредитации.