ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1350-ст.
Введен впервые.
Дата введения 2015-01-01.
М.: Стандартинформ, 2014. – 61 с. Область распространения и цель применяют пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005 за исключением слудующего:
201.1.1 Область распространения
Замена:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, определенным в 201.3.222.
Настоящий стандарт не распространяется на высокочастотные электрохирургические аппараты с номинальной выходной мощностью не более 50 Вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии). Эти исключения указаны в соответствующих требованиях. 201.1.2 Цель
Замена:
Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований к основной безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотных электрохирургических аппаратов, как определено в 201.3.222.