ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2013 г. N 623-ст.
Введен впервые.
Дата введения 2015-02-01.
М.: Стандартинформ, 2014. – 27 с. Настоящий частный стандарт конкретизирует и дополняет МЭК 60601-1:2005 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик" (далее - общий стандарт). Область распространения.
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
201.1.1 Область распространения
Замена:
Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта (далее - ME изделие). Опасности, характерные для предполагаемой физиологической функции ME изделия или ME системы в пределах области распространения настоящего стандарта, не охватываются специальными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. Настоящий частный стандарт не распространяется:
- на одеяла, подушки, матрацы медицинского назначения с подогревом; см. МЭК 80601-2-35;
- инкубаторы для новорожденных; см. МЭК 60601-2-19;
- транспортные инкубаторы для новорожденных; см. МЭК 60601-2-20;
- оборудование для фототерапии новорожденных; см. МЭК 60601-2-50.