Ефимова М.В. Метрология, стандартизация и сертификация

Подождите немного. Документ загружается.

Государственные стандарты, прописи государственной фарма-

копеи, временные фармакопейные статьи обязательны для примене-

ния всеми предприятиями, организациями, учреждениями. Они ус-

танавливают преимущественно нормы, параметры, размеры,

требования, правила, показатели технического уровня и качества

продукции, термины и другие характеристики межотраслевого при-

менения, необходимые для обеспечения оптимального качества

продукции, единства и взаимосвязи различных областей науки,

производства и культуры, а также требования к продукции массово-

го и крупносерийного производства широкого и межотраслевого

применения.

Стандарты принимаются на основе консенсуса. Стандарты

должны быть основаны на обобщенных результатах научных иссле-

дований, технических достижений, практического опыта.

В процессе стандартизации стандарт проходит стадии экспер-

тизы и предварительного стандарта. Предварительный стандарт –

это временный документ, который принимается органом по стан-

дартизации и доводится до широкого круга потенциальных потре-

бителей, а также тех, кто его может применить. Информация, полу-

ченная в процессе использования предварительного стандарта, и

отзыв о нем служат базой для решения вопроса о целесообразности

принятия стандарта.

По существующим нормам стандартизации стандарты перио-

дически пересматриваются для внесения изменений, чтобы их тре-

бования соответствовали уровню развития научно-технического

прогресса.

Импортируемая в страну продукция должна удовлетворять тре-

бованиям, установленным действующими в стране стандартами.

Применение национального стандарта подтверждается знаком соот-

ветствия национальному стандарту.

Знак соответствия – это обозначение, служащее для инфор-

мирования приобретателей о соответствии объекта требованиям

национального стандарта.

Технические условия (ТУ) принимаются при установлении

требований к изделиям единичного производства, составным частям

конкретной продукции, простейшим изделиям. ТУ обязательны для

предприятий, изготавливающих и использующих эту продукцию.

Общероссийские классификаторы технико-экономической и

социальной информации – это нормативные документы, распреде-

ляющие технико-экономическую и социальную информацию в со-

ответствии с ее классификацией (классами, группами, видами и др.)

и являющиеся обязательными для применения при создании госу-

дарственных информационных систем, информационных ресурсов и

при межведомственном обмене информацией.

Стандарты предприятий, в том числе коммерческих, обще-

ственных, научных, саморегулируемых организаций, объединений

юридических лиц могут разрабатываться и утверждаться ими само-

стоятельно для совершенствования производства и обеспечения

качества продукции, оказания услуг, а также для распространения и

использования полученных в различных областях знаний результа-

тов исследований, измерений и разработок.

Стандарты предприятий (СТП) не устанавливаются на продук-

цию, поставляемую предприятием. На них не допускают ссылки в

конструкторской документации. СТП могут устанавливать ограни-

чения ГОСТ и ТУ по применяемой номенклатуре материалов и тре-

бованиям, предусмотренным с учетом особенностей данного пред-

приятия. Стандарт предприятия – это свод законов предприятия по

организации работ в области качества.

Предприятие разрабатывает основной, общий и специальный

стандарты.

В основном СТП говорится о комплексной системе управления

качеством продукции (КС УКП). Указывается область ее распро-

странения, приводится краткое описание предприятия и его продук-

ции, условий ее хранения, транспортирования, потребления. Указы-

ваются цели, задачи, основные принципы и организационная

структура КС УКП.

Общий СТП отражает вопросы информационного обеспечения

КС УКП, определяет порядок разработки, оформления и внедрения

СТП, работу комиссии по вопросам качества.

Специальные стандарты предприятия устанавливают требова-

ния к номенклатуре показателей качества продукции, методы и ме-

тодики оценки уровня качества, регламентируют выполнение функ-

ций управлений и организации труда.

Всю работу в рамках КС УКП проводит служба стандартизации

предприятия.

В зависимости от назначения стандарты делят на следующие

виды: основополагающие, общетехнические, общих технических

требований, технических условий, правил приемки, правил марки-

рования, упаковывания, транспортирования и хранения.

Основополагающие стандарты устанавливают порядок выпол-

нения организационно-технических процессов, в том числе процес-

сов разработки, производства и применения продукции, а также ос-

новные положения по организации работ в определенной области

деятельности. В их комплекс входят: ГСС, ЕСКД, ЕСТД, ГСИ,

СРПП, ССОП, точные и естественные науки, общетехнические и

метрологические термины, обозначения и величины.

Общетехнические стандарты устанавливают требования обще-

технического характера к разработке, производству и применению

продукции, требования по безопасности труда, экологии, защите от

вредных воздействий, к типовым технологическим процессам, ме-

тодам контроля качества продукции, унифицированные требования

к документации.

Стандарты общих технических требований устанавливают

общие нормы и требования к основным параметрам на группы од-

нородной конечной продукции (машины, приборы, непродовольст-

венные товары народного потребления).

Стандарты технических условий устанавливают всесторонние

требования к конкретной продукции массового или серийного про-

изводства (сельскохозяйственная продукция, продовольственные

товары, сырье, материалы, полуфабрикаты).

Стандарты правил приемки определяют порядок приемки про-

дукции конкретной группы в целях обеспечения единства при ее

приемке по качеству и количеству, а также виды и программы ис-

пытаний.

Стандарты правил маркирования, упаковывания, транспорти-

рования и хранения устанавливают требования к маркированию оп-

ределенных групп продукции с целью информирования потребителя

об основных характеристиках продукции, требования к упаковке с

учетом технической эстетики, к обеспечению сохранности свойств и

показателей качества продукции при хранении и транспортировании.

Стандарты – организационно-методическая основа управления

качеством продукции на уровне объединения и предприятия.

Требования стандартов обязательны для выполнения в соответ-

ствии с законом либо в том случае, если на этот стандарт имеется

обязательная ссылка. Ответственность предусмотрена за нарушение

стандарта, на который имеется обязательная ссылка. Эта ссылка

указывает, что соблюдение идентифицированных в ней стандартов

(стандарта) – единственный путь достижения соответствия товара

требованиям технического регламента. Ответственность за наруше-

ние положений по стандартизации Закона «О техническом регули-

ровании» несут юридические и физические лица, органы государст-

венного управления. Ответственность носит уголовный,

административный либо гражданско-правовой характер. Нарушения

выявляются службами государственного контроля и надзора за со-

блюдением субъектами хозяйственной деятельности обязательных

требований стандартов. Нарушения предприятиями или граждана-

ми, которые зарегистрированы как индивидуальные предпринима-

тели, обязательных требований стандартов при реализации, экс-

плуатации, транспортировке, хранении продукции влечет наложе-

ние штрафа от 5 до 100 минимальных размеров оплаты труда. Такая

же ответственность предусмотрена за уклонение от предъявлении

продукции, сведений о ней и соответствующей документации орга-

нам государственного надзора. Специальная уголовная ответствен-

ность установлена за обман потребителей в отношении качества

товара, установленного договором, а также за производство и реа-

лизацию товаров, не отвечающих требованиям безопасности. Над-

зор за соблюдением обязательных требований стандартов проводит-

ся государственными инспекторами, которые имеют право

свободного доступа в служебные и производственные помещения

проверяемого предприятия, проведения отбора проб, запрещения

или приостанавливания поставки продукции некачественной, а так-

же в случае отказа от предъявления ее к проверке. По результатам

проверок государственный инспектор имеет право облагать нару-

шителей штрафами. Если предприятие не выполняет запрет на реа-

лизацию, то штраф взимается в размере реализованной продукции.

Государственный инспектор имеет право направить необходимые

материалы в арбитражный суд, органы прокуратуры или суд, если

выданные им предписания не выполняются предприятием. Основ-

ные причины, которые приводят к невыполнению обязательных

требований стандартов – это отклонение от норм технологии произ-

водства, слабая измерительная и испытательная базы, неудовлетво-

рительная организация контроля. Результаты проверки государст-

венной инспекцией в 1998 году свыше 30 тыс. предприятий

показали, что более 30% средств измерений на них были признаны

непригодными к применению, а поверка СИ выявила ошибки в по-

казаниях 14% средств измерения.

Обязательные требования стандартов должны быть проверяемы

и пригодны для целей подтверждения соответствия.

2.4. Единые системы стандартов

К числу систем большого народнохозяйственного значения от-

носят ЕСКД, ЕСТД, ЕСТПП.

ЕСКД – единая система конструкторской документации.

Развитие производства и его автоматизация, увеличение выпуска

машин и усложнение их конструкции резко увеличивают объем

конструкторской документации. Отсутствие единых правил оформ-

ления чертежей сдерживало использование достижений науки и

техники для механизации и автоматизации инженерного труда в

сфере проектирования, не позволяло осуществлять поиск ранее

спроектированных изделий, что приводило к дублированию конст-

рукторской документации и, следовательно, к удорожанию работ.

Главной организацией по разработке стандартов ЕСКД являет-

ся Всероссийский НИИ экспертизы стандартов (ВНИИЭС).

Стандарты ЕСКД условно разбиты на 10 групп:

0 – общие положения ЕСКД;

1 – основные стандарты;

2 – классификация и обозначение изделий и конструкторских

документов;

3 – общие правила выполнения чертежей;

4 – правила выполнения чертежей изделий машиностроения и

приборостроения;

5 – правила обращения конструкторских документов;

6 – правила выполнения эксплуатационной и ремонтной доку-

ментации;

7 – правила выполнения схем;

8 – правила выполнения стандартов по строительству и судо-

строению;

9 – правила выполнения стандартов, не вошедших в другие

группы.

Обобщающий стандарт ЕСКД ГОСТ 2.001 устанавливает на-

значение, область распространения и состав комплекса норматив-

ных материалов, входящих в ЕСКД. Он определяет ЕСКД как ком-

плекс стандартов, устанавливающих взаимосвязанные правила и

положения по порядку разработки, оформления и обращения конст-

рукторской документации.

ЕСТД – единая система технологической документации.

Технологическая документация решает информационную и органи-

зационную задачи.

На основе технологической документации создается информа-

ция для построения всей системы технико-экономических и плано-

во-нормативных расчетов, позволяющих планировать и регулиро-

вать производство, организовывать его обслуживание и подготовку.

Технологическая документация связывает определенным обра-

зом тех или иных участников производства, устанавливает взаимо-

отношения между основным и вспомогательным производствами,

выполняет функции организационной документации.

В комплекс ЕСТД входят 42 стандарта, разделенные на 10 групп:

0 – общие положения;

1 – основополагающие стандарты;

2 – классификация и обозначение технологических документов;

3 – учет применяемости изделий и технологической оснастки;

4 – основное производство. Правила оформления технологиче-

ских документов, специализированных по видам работ;

5 – основное производство. Правила оформления технологиче-

ских документов на испытания и контроль;

6 – вспомогательное производство. Правила оформления тех-

нологических документов;

7, 8 – резервные группы;

9 – нормальное хозяйство; эта группа представлена стандартом

ГОСТ 3.1901, устанавливающим правила и положения по созданию

нормативной и справочной информации, используемой в АСУ.

ЕСТД предусматривает централизованное производство блан-

ков технологических документов.

ЕСТПП – единая система технологической подготовки про-

изводства. Стандарты ЕСТПП распространяются на деятельность

министерств (ведомств), производственных объединений, предпри-

ятий и организаций, осуществляющих технологическую подготовку

производства изделий машиностроения, приборостроения и средств

автоматизации. В комплекс ЕСТПП входят стандарты, разделенные

на 5 групп:

0 – общие положения;

1 – правила организации и управления процессом технологиче-

ской подготовки производства;

2 – правила обеспечения технологичности конструкций из-

делий;

3 – правила разработки и применения технологических процес-

сов и средств технологического оснащения;

4 – правила применения технических средств механизации и

автоматизации инженерно-технических работ.

Стандарты ЕСТПП устанавливают единый порядок организа-

ции, разработки, выбора и применения стандартных и нестандарт-

ных средств технологического оснащения (оборудования, средств

контроля). Этот порядок обеспечивает значительное сокращение

сроков подготовки материально-технической базы производства к

вопросу новых изделий.

Стандарты ЕСТПП регламентируют единые правила организа-

ции технологической подготовки производства, выбора и применения

технических средств автоматизации, постановки конструкторско-

технических и управленческих задач для автоматизированного реше-

ния, формирования информации и математического обеспечения.

2.5. Методы промышленной стандартизации

Методами промышленной стандартизации являются симпле-

фикация, унификация, типизация, агрегатирование.

Симплефикация – простейшая, экономически выгодная и тех-

нически наиболее доступная разновидность стандартизации, один

из наиболее распространенных методов. Симплефикация означает

экономию, ограничение марок, видов, сортаментов, наименований,

сортов, полуфабрикатов, материалов, топлива, комплектующих из-

делий, исключение излишних типоразмеров изготовляемых деталей,

излишних видов отчетности и документации. Все это ведет к упро-

щению производства.

Унификация – разновидность стандартизации, выполняемая в

виде самостоятельной творческой работы. Это один из наиболее

эффективных методов стандартизации. Технический прогресс не-

возможен без производства различного оборудования, машин и

приборов. Многообразие созданной и создаваемой техники, разоб-

щенность конструкторских работ приводит к быстрому росту но-

менклатуры машин, оборудования и приборов одинакового функ-

ционального назначения, но разных типоразмеров, что ведет к

необоснованному расходу трудовых и материальных ресурсов. Как

следствие, возникает проблема унификации машин, оборудования и

приборов.

Типизация – результат творческой работы конструкторов и

технологов. Технологи разрабатывают новые оптимальные режимы

производства, а конструкторы проектируют оборудование, обеспе-

чивающее реализацию этих режимов. Этим методом можно решать

задачи развития целой отрасли. Проводится типизация обычно на

основе системы оптимальных чисел и завершается выпуском пара-

метрических стандартов.

Агрегатирование связано с тем, что массовый выпуск разно-

типного оборудования одинакового функционального назначения

не позволяет осуществлять взаимозаменяемость в них отдельных

узлов и деталей. Это приводит к необходимости расширения но-

менклатуры запасных частей, значительно повышает стоимость об-

служивания машин и их ремонта. Изготовление стандартных агре-

гатов, деталей, узлов позволяет не создавать каждую машину или

оборудование как оригинальное, а перекомпоновывать уже имею-

щиеся машины или оборудование, используя освоенные производ-

ством узлы и агрегаты.

2.6. Государственная система стандартизации

Государственная система стандартизации (ГСС) – это ряд взаи-

мосвязанных правил и положений, определяющих цели и задачи

стандартизации, организацию и методику проведения работ по

стандартизации, порядок разработки, оформления, согласования и

утверждения нормативно-технической документации, порядок вне-

дрения стандартов и контроль их выполнения.

Нормативно-техническая документация, входящая в ГСС, раз-

работана с учетом следующих принципов:

– защита интересов народного хозяйства и населения в облас-

ти качества продукции; установление в стандартах прогрессивных

требований к техническому уровню и качеству продукции, макси-

мально снижающих отрицательное влияние продукции на окру-

жающую среду, обеспечивающих охрану здоровья и безопасность

жизнедеятельности;

– реализация прав предприятий самостоятельно утверждать

по согласованию с потребителем технические условия (ТУ), этало-

ны-образцы, технические описания и другие виды документации;

– обеспечение соответствия основных положений и принци-

пов построения ГСС международным требованиям.

Основные положения ГСС изложены в ГОСТ 1.0–85 «ГСС. Ос-

новные положения». Этот стандарт определяет:

– основные задачи стандартизации;

– основные положения по системе органов и служб стандар-

тизации в стране;

– объекты стандартизации, категории нормативно-техни-

ческой документации и виды стандартов;

– основные положения по международному научно-техни-

ческому сотрудничеству в области стандартизации и контроля каче-

ства продукции;

– защиту интересов народного хозяйства и населения страны

в области качества продукции;

– контроль правильного использования нормативно-техни-

ческой документации;

– обеспечение всех видов совместимости, а также взаимоза-

меняемости продукции;

– установление прогрессивных требований в области безо-

пасности труда и охраны природы, эргономики и эстетики;

– проведение работ по международной стандартизации, мет-

рологии и качеству продукции с целью использования передового

зарубежного опыта для повышения технического уровня, качества и

конкурентоспособности продукции.

Вопросы для самоконтроля

1. Дайте определение стандартизации.

2. Что такое фактическая, официальная стандартизация?

3. Охарактеризуйте:

– виды и категории стандартов;

– методы промышленной стандартизации;

– ЕСКД, ЕСТД, ЕСТПП.

4. Какой документ устанавливает правовые основы стандарти-

зации в РФ?

5. Поясните основные положения Закона «О техническом ре-

гулировании» в области стандартизации.

6. Каковы функции стандартизации?

7. Охарактеризуйте функции органов и служб по стандартизации.

Раздел 3. СЕРТИФИКАЦИЯ

3.1. Правовые основы сертификации в России

Правовыми основами сертификации в нашей стране являются

законы РФ «О защите прав потребителей» и «О техническом регу-

лировании».

3.1.1. Закон РФ «О защите прав потребителей»

Закон «О защите прав потребителей» принят в 1992 г.

Закон установил ряд принципиально новых положений:

– закрепил права потребителей, признаваемые во всех цивили-

зованных странах: право на безопасность товаров, работ и услуг для

жизни и здоровья; право на надлежащее качество приобретаемых

товаров, выполняемых работ и оказываемых услуг; право на возме-

щение ущерба и судебную защиту прав и интересов потребителей;

– предусмотрел механизм защиты потребителей, права кото-

рых нарушены при продаже недоброкачественных товаров либо при

ненадлежащем выполнении работ и оказании услуг.

На основании отдельных статей закона Правительство РФ утвер-

ждает разного рода подзаконные акты, правила по договорам купли-

продажи, по продаже отдельных видов товаров, выполнению отдель-

ных видов работ и т. п. (прил. 3). В целях обеспечения безопасности

товаров, работ, услуг Закон предусматривает сертификацию.

Сертификация в переводе с латыни означает «сделано верно».

Для того чтобы убедиться в том, что продукт «сделан верно», необ-

ходимо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким

образом возможно получить достоверные доказательства этого соот-

ветствия. В качестве способа такого доказательства Закон предусмот-

рел сертификацию соответствия. ИСО/МЭК предлагает термин

«соответствие», указывая, что это процедура, в результате которой

может быть представлено заявление, дающее уверенность в том, что

продукция (процесс, услуга) соответствуют заданным требованиям.

Закон ввел в РФ обязательную сертификацию, которая осуще-

ствляется на основании законов и законодательных положений и

обеспечивает доказательство соответствия товаров, работ, услуг

требованиям технических регламентов, обязательным требованиям

стандартов. Поскольку обязательные требования этих нормативных

документов относятся к безопасности, охране здоровья людей и ок-