Ефимова М.В. Метрология, стандартизация и сертификация

Подождите немного. Документ загружается.

Аттестация представляет собой оценку состояния дел в лаборато-

рии по определенным параметрам и критериям, выбор которых основан

на перечисленных выше требованиях к испытательным лабораториям.

Аккредитация лабораторий является самостоятельной областью

деятельности.

Порядок проведения аккредитации лаборатории предусмат-

ривает следующие этапы:

– подача заявки на проведение аккредитации лабораторией.

Лаборатория подает заявку в орган по аккредитации. При этом она

должна предоставить соответствующему органу свои реквизиты:

юридический статус, основной вид деятельности, перечень прово-

димых испытаний, описание организационной структуры и дейст-

вующей системы управления качеством, образцы протоколов испы-

таний, которые будут опубликованы в случае аккредитации,

и т. д. Собранная информация используется для подготовки оценки

деятельности лаборатории на месте и считается информацией сек-

ретного характера;

– сбор информации, необходимой для оценки лаборатории;

– назначение экспертов для проведения аттестации. Орган по

аккредитации назначает группу экспертов, компетентных в заявлен-

ной лабораторией области деятельности;

– аттестация на месте. Группа экспертов прибывает в лабора-

торию и на месте оценивает ее соответствие критериям аккредитации;

– анализ собранных в результате аттестации данных. Орган

по аккредитации проводит анализ данных, представленных группой

экспертов и сравнивает их с данными самоаттестации, представлен-

ными лабораторией ранее;

– принятие решения об аккредитации. По результатам анали-

за данных орган по аккредитации принимает решение об аккредита-

ции и в случае положительного решения выдает лаборатории «Ат-

тестат аккредитации» сроком не более чем на три года. При

отрицательном решении в письменном виде до лаборатории дово-

дятся причины отказа в аккредитации.

Если в течение срока действия «Аттестата аккредитации» лабора-

тория принимает решение об аккредитации в какой-либо дополнитель-

ной области испытаний, то проводится процедура доаккредитации.

Обязанности аккредитованной испытательной лаборатории за-

ключаются в следующем:

– заявление о проведении только тех испытаний, которые

включены в область аккредитации;

– оплата всех расходов, связанных с аккредитацией и инспек-

ционным контролем;

– прекращение деятельности сразу по истечении срока дейст-

вия аттестата аккредитации;

– информирование аккредитующего органа об изменениях в

организации, которые могут повлиять на соответствие лаборатории

требованиям аккредитации.

Для оценки компетентности испытательных лабораторий и их

сотрудников, проверки качества проведения испытаний, а также для

установления степени точности определения отдельных характери-

стик изделий применяют межлабораторные сравнительные ис-

пытания. Эта процедура заключается в организации и проведении

оценки одних и тех же или подобных изделий несколькими различ-

ными лабораториями. Межлабораторные сравнительные испытания

проводятся по трем вариантам:

– изделие последовательно передается из одной лаборатории

в другую;

– идентичные образцы одновременно поступают в лаборатории;

– образцы разделяют на соответствующее количество частей

и передают в лаборатории.

Самой ответственной стадией межлабораторных сравнитель-

ных испытаний является сличение результатов. При этом учитыва-

ются: соблюдение анонимности лабораторий; наличие подробных

инструкций по всем моментам сличения; состояние испытуемых

образцов и возможное влияние на них воздействия окружающей

среды, хранения, транспортирования.

В зарубежной практике межлабораторные сравнительные ис-

пытания широко применяются для достоверной оценки качества

товаров и доведения результатов испытаний до потребителей через

СМИ. При этом производители товаров, получивших низкую оцен-

ку, вынуждены повысить качество продукции. В противном случае

они теряют рынок сбыта.

3.8.2. Аккредитация органа по сертификации

Орган по сертификации – это официально признанная путем

аккредитации на компетентность и независимость организация, ко-

торая имеет право выполнять сертификацию однородной продукции

в определенной области аккредитации.

Область аккредитации органа по сертификации устанавливает-

ся в соответствии с номенклатурой сертифицируемой продукции и

нормативной документации, применяемой при сертификации.

Если организация претендует на аккредитацию в качестве органа

по сертификации, то она должна отвечать следующим требованиям:

– быть третьей стороной;

– быть технически компетентной в области сертификации со-

ответственно заявленной области;

– иметь необходимые средства и документированные процедуры;

– располагать квалифицированным, специально обученным

персоналом;

– обладать актуализированным фондом нормативной доку-

ментации;

– обеспечивать не только сертификацию, но и инспекцион-

ный контроль сертифицированной продукции.

Обязанности органа по сертификации заключаются в следующем:

– проведение сертификации продукции по правилам и в пре-

делах аккредитации;

– прекращение или приостановление деятельности в случае

отмены действия аттестата аккредитации;

– соблюдение конфиденциальности сведений, относящихся к

коммерческой тайне заявителя;

– распределение обязанностей, ответственности и взаимодей-

ствия сотрудников;

– обновление фонда нормативной документации;

– проведение сертификации продукции, выдача сертификата

соответствия, отмена или приостановление его действия;

– регистрация сертификатов и учет зарубежных сертифика-

тов, протоколов испытаний и других документов;

– инспекционный контроль сертифицированной продукции.

К персоналу органа по сертификации предъявляются следую-

щие требования:

– руководитель органа по сертификации назначается по со-

гласованию с аккредитующим органом;

– условия работы персонала должны полностью исключать

возможность давления с первой и второй сторон;

– необходимо постоянное обновление сведений о квалифика-

ции и профессиональном опыте каждого работника, четкое распре-

деление функций каждого специалиста;

– каждый специалист органа по сертификации должен быть экс-

пертом системы сертификации в заявленной области аккредитации.

Порядок проведения аккредитации органа по сертификации

предусматривает следующие этапы:

1) подача заявки на аккредитацию. Заявитель подает в аккреди-

тующий орган заявку, в которой содержатся такие сведения: заявлен-

ная область аккредитации, осведомленность о способе действия

системы аккредитации, подготовленность к выполнению своих обя-

занностей по процедуре аккредитации (прием комиссии по аттеста-

ции и оплата расходов независимо от результатов аккредитации),

готовность к последующему инспекционному контролю. К заявке

прилагаются комплекты документов, которые подвергаются экспер-

тизе;

2) экспертиза документов самоаттестации органом по аккреди-

тации. При положительном заключении экспертов разрабатывается

программа аттестации;

3) аттестация на месте. Аттестация проводится непосредствен-

но в органе по сертификации, где проверяется фактическое состоя-

ние дел заявителя и его соответствие представленным документам.

По результатам аттестации комиссия составляет акт, который пере-

дается аккредитующему органу;

4) принятие решения об аккредитации и аккредитация. Все

представленные документы рассматриваются органом по аккреди-

тации. При положительном решении органу по сертификации выда-

ется аттестат аккредитации сроком действия не более пяти лет.

Аккредитация может быть отменена досрочно, если аккреди-

тующий орган выявил несоответствие установленным требованиям

или если орган по сертификации сам принимает решение о досроч-

ном прекращении аккредитации, а также при ликвидации органа по

сертификации.

3.9. Сертификация импортной продукции в России

Законом РФ «О защите прав потребителей» установлено, что

основанием для разрешения ввоза товара на территорию Российской

Федерации служит наличие сертификата соответствия, представ-

ляемого вместе с грузовой таможенной декларацией в таможенные

органы. При отсутствии оригинала сертификата допускается копия,

заверенная либо нотариусом, либо выдавшим сертификат органом,

либо консульством России. Гармонизованная система сертификации

– необходимое условие для заключения двух- и многосторонних

соглашений Госстандарта РФ с соответствующими органами зару-

бежных стран по взаимному признанию сертификатов и результатов

испытаний, а также для более эффективной работы России в меж-

дународных системах сертификации и аккредитации зарубежных

сертификационных центров в России.

Обязательной сертификации в настоящее время подлежит им-

портная продукция, включенная в номенклатуру продукции и услуг,

подлежащих обязательной сертификации в Российской Федерации:

товары машиностроительного комплекса, товары электротехниче-

ской, электронной, приборостроительной промышленности, сырье-

вые товары и продукты деревообрабатывающего производства, ме-

дицинская техника, товары сельскохозяйственной и пищевой

промышленности, легкой промышленности, средства индивидуаль-

ной защиты органов дыхания, тара, пиротехника, ветеринарные,

биологические препараты.

Закон РФ «О техническом регулировании» определяет усло-

вия ввоза на территорию Российской Федерации продукции, под-

лежащей обязательному подтверждению соответствия. В соответ-

ствии с Законом в таможенные органы одновременно с

таможенной декларацией заявитель представляет или декларацию

о соответствии, или сертификат соответствия, или документы об

их признании. Для целей таможенного оформления продукции

списки продукции, на которую распространяется это требование,

утверждаются Правительством Российской Федерации на основа-

нии технических регламентов.

Для некоторых видов импортной продукции требуется под-

тверждение соответствия санитарным, ветеринарным, экологиче-

ским нормам. Их сертификация (или признание сертификата) воз-

можно лишь при наличии гигиенического, ветеринарного,

фитосанитарного сертификатов. Особые правила существуют и по

ввозу средств измерений, которые подлежат поверке.

В общем виде для получения сертификата экспортер товара в

Россию должен иметь следующие документы:

– контракт на поставку товара в Россию;

– инвойс (накладную, фактуру, квитанцию) и транспортные

документы, оформленные отправителем груза;

– гигиенический сертификат, оформленный Госстандартом РФ;

– сертификат качества от фирмы-изготовителя;

– сертификат безопасности, выданный уполномоченным ор-

ганом страны-экспортера;

– сертификат происхождения, выданный торгово-

промышленной палатой страны-экспортера;

– ветеринарный сертификат на животноводческую продук-

цию от органа ветеринарной службы страны-экспортера;

– ветеринарное свидетельство на животноводческую продук-

цию от органа ветеринарной службы Российской Федерации;

– фитосанитарный сертификат на растениеводческую про-

дукцию от органа карантинной инспекции Минсельхозпрода;

– протокол испытаний от аккредитованной испытательной

лаборатории; – заявку на сертификацию в Системе сертификации

ГОСТ Р;

– если необходимо признание сертификата, то нужен серти-

фикат, выданный зарубежным органом.

Практика показала, что один из недостатков сертификации им-

портной продукции состоит в том, что иностранные поставщики

далеко не всегда располагают нужной информацией о правилах сер-

тификации и таможенных правилах в Российской Федерации. Не-

редко партии товаров идут без сертификата или с сертификатом,

выданным зарубежным органом, не признанным в Системе серти-

фикации ГОСТ Р. В подобных случаях по российским правилам

иностранный поставщик имеет право обратиться в один из органов

сертификации и осуществить испытания образца либо провести

процедуру признания зарубежного сертификата.

3.10. Признание зарубежных сертификатов

В соответствии с Законом РФ «О техническом регулировании»

полученные за пределами территории Российской Федерации доку-

менты о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоко-

лы исследований (испытаний) и измерений продукции могут быть

признаны в соответствии с международными договорами Россий-

ской Федерации.

Исключительное право признания зарубежных сертификатов

имеет Система сертификации ГОСТ Р. Основой признания серти-

фиката является соответствие ввозимого товара обязательным тре-

бованиям технических регламентов.

Основанием для признания сертификата могут быть документы,

свидетельствующие о подтверждении соответствия товара в между-

народных системах сертификации, к которым присоединилась Рос-

сия, а также двух- и многосторонние соглашения о взаимном призна-

нии результатов испытаний, в которых Россия принимает участие.

Процедура признания сертификата проводится до начала по-

ставки товара на территорию Российской Федерации.

Для признания сертификата заявитель направляет заявку в

аккредитованный орган по сертификации конкретных товаров (при

его отсутствии – в Госстандарт РФ). К заявке кроме копии сертифи-

ката должны быть приложены документы, установленные органом

по сертификации, а также копия протокола дополнительных испы-

таний (если они проводились). Орган по сертификации имеет право

запросить дополнительные материалы, что зависит от особенностей

продукции. Это могут быть схемы, стандарты, фотографии, прото-

колы испытаний по показателям, не являющимся объектами обяза-

тельной сертификации. Все представленные документы должны

быть выполнены на языке оригинала (возможно приложение пере-

вода на русском, английском, французском языках). Орган по сер-

тификации анализирует все представленные документы. Задача ана-

лиза – не только установить возможность признания, но и

определить необходимость дополнительных испытаний, оценки

стабильности производства, инспекционного контроля. Необходи-

мость дополнительных испытаний повлечет за собой заключение

договора на проведение установленных работ.

Решение о признании зарубежного сертификата принимает

орган по сертификации однородной продукции. Если зарубежный

сертификат признается, то орган оформляет российский сертификат

на русском языке, регистрирует его в Государственном реестре Сис-

темы сертификации ГОСТ Р и в течение 3 дней передает его заяви-

телю. Если зарубежный сертификат не признается, то указываются

причины непризнания в письменном виде.

Получение сертификата в Системе сертификации ГОСТ Р дает

право заявителю маркировать продукцию российским знаком соот-

ветствия. Если же признание проводилось по правилам международ-

ной (региональной) системы, то применяется знак данной системы.

Процедура признания значительно упрощается, если с зару-

бежными национальными организациями по сертификации заклю-

чается соглашение о сотрудничестве. К примеру, такие соглашения

подписаны Госстандартом РФ с Государственной администрацией

КНР по инспекции импортных и экспортных товаров, Сингапур-

ским институтом стандартов и промышленных исследований, Вен-

герским управлением по стандартизации, Управлением промыш-

ленного развития республики Корея. Эти организации

сертифицируют поставляемую в РФ продукцию с учетом обязатель-

ных требований государственных стандартов импортера.

Процедура сертификации или признания зарубежных серти-

фикатов на продовольственную продукцию имеет ряд особенностей.

Сертификация продовольственных товаров затруднена из-за отсутст-

вия единых гармонизированных требований и правил. Создан Техни-

ческий комитет по импорту продовольствия, инспекции экспорти-

руемой продукции и системам сертификации. В задачи этого Техни-

ческого комитета входят, помимо прочих, разработка принципов и ме-

тодологии самодекларирования продовольственных товаров при

экспорте и импорте, а также унификация формы сертификатов. Россия

участвует в работе этого Технического комитета и последовательно

присоединяется к разрабатываемым правилам. В настоящее время для

сертификации импортируемой продукции применяется в основном

схема 6, т. е. сертификация отдельных партий. Скоропортящиеся

продукты испытываются в пунктах доставки, а не в пунктах отгрузки.

3.11. Сертификация пищевых товаров

Объектом сертификации является любая пищевая продукция,

предназначенная для реализации на российском рынке, если требо-

вания к ней установлены в технических регламентах. В соответст-

вии с Законом РФ «О техническом регулировании» обязательная

сертификация проводится на соответствие требованиям техниче-

ских регламентов. В соответствии с законом «О защите прав потре-

бителей» Правительством Российской Федерации утверждался сле-

дующий перечень обязательно сертифицируемых пищевых товаров:

– мясо и мясные продукты;

– рыба, рыбопродукты и продукты моря;

– хлеб, хлебобулочные и макаронные изделия;

– мукомольно-крупяные изделия;

– сахар и кондитерские изделия;

– плодоовощная продукция;

– масложировая продукция;

– вода питьевая, расфасованная в емкости;

– безалкогольные, слабоалкогольные и алкогольные напитки;

– табачные изделия, кофе, чай и пряности;

– продукция зернобобовых и масличных культур продоволь-

ственная;

– пищевые концентраты;

– соль;

– продукция пчеловодства продовольственная

– и др.

Выбор схемы сертификации зависит в первую очередь от срока

гарантированного хранения. Правилами сертификации установлены

две категории продукции:

– продукция кратковременного хранения (менее 1 месяца);

– продукция длительного хранения (более 1 месяца).

Особенностью сертификации в данной отрасли является ис-

ключение схем 1, 6, 8. Кроме остальных схем сертификации допус-

кается применять сертификацию на основе заявления-декларации

изготовителя (схемы 9–10а) с последующим инспекционным кон-

тролем со стороны органа по сертификации.

В Правилах сертификации предусмотрены условия для серти-

фикации фермерской продукции (с небольшой степенью организа-

ционных особенностей) и скоропортящейся (схема 5).

В соответствии с Законом РФ «О санитарно-

эпидемиологическом благополучии населения» в том случае, если

продукт получен по новой технологии, с использованием нового

оборудования либо сам по себе является новым видом пищевых

товаров, то до проведения его сертификации требуется получить

гигиенический сертификат. Гигиенический сертификат также тре-

буется на все виды упаковочных материалов и тару.

Вопросы для самоконтроля

1. Что означает безопасность товаров, работ, услуг?

2. Что должна включать информация о продукции для потре-

бителя?

3. Какая ответственность предусматривается за нарушение

правил сертификации?

4. Каковы обязанности центрального органа системы серти-

фикации?

5. Каковы функции изготовителей (продавцов) продукции?

6. Каковы обязанности испытательной лаборатории?

7. Объясните, в чем заключаются правовые основы подтвер-

ждения соответствия в России. Назовите основные положения Зако-

на РФ «О защите прав потребителей».

8. Охарактеризуйте основные положения Закона РФ «О тех-

ническом регулировании».

9. Что такое: а) обязательная сертификация; б) добровольная

сертификация?

10. В чем заключается содержание информации для потреби-

телей?

11. Каковы обязанности участников сертификации?

12. Назовите правила по проведению сертификации.

13. Каков порядок проведения сертификации?

14. Перечислите схемы сертификации.

15. Охарактеризуйте систему аккредитации.

16. Каковы цели аккредитации?

17. В чем заключается процедура аккредитации?

18. Назовите обязанности и функции органа по сертификации.

19. Перечислите функции национального органа по сертифи-

кации.

20. Каковы требования: а) к персоналу органа по сертифика-

ции; б) к аккредитованным испытательным лабораториям?

21. Охарактиризуйте российские системы обязательной и доб-

ровольной сертификации.

22. Охарактиризуйте особенности сертификации импортной

продукции в России.

23. В чем заключается признание зарубежных сертификатов в

России?

24. Какова сертификация продовольственной продукции?