ГОСТ Р 53133.1-2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях

Настоящий стандарт устанавливает правила описания в лабораторных руководствах, справочниках и инструктивных материалах к готовым наборам реагентов (тест-системам) методов клинических лабораторных исследований, предназначенных для применения в медицинских лабораториях всех форм собственности.
Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи.
Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 25 декабря 2008 г. N 663-ст
Дата введения в действие: 01.01.2010
Статус: действует, введен впервые
ОКС: 11.020
Код КГС: Р20
Вид стандарта: Основополагающие стандарты
Управление Ростехрегулирования: 1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Технический комитет России: 466 - Медицинские технологии
Дата последнего издания: 16.07.2009
Количество страниц оригинала: 31
Организация – Разработчик: Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики ГОУ ВПО Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова; ФГУ ГНИЦ профилактической медицины