Анастасиади Г.П. Конспект лекций по курсу управление качеством
Подождите немного. Документ загружается.
Очевидно, что Россия в этой связи несет потери, исчисляемые многими миллиардами
долларов ежегодно, поскольку издержки сертификации входят в цену продукции и
оплачиваются, естественно, потребителями. После кризиса 1998 года объем импорта,
естественно существенно снизился.
Сертификаты, выдаваемые указанными органами, заполняются на русском языке, их
подтверждения в Российской Системе сертификации не требуется. В любом случае
обязательной частью сертификата является протокол испытаний. Импортные товары,
безопасность которых не подтверждается при проведении испытаний, не пропускаются
через таможню. При этом возможны два решения: иностранный товар забирает отправитель;
иностранный товар помещается под таможенный режим уничтожения.
Сертификация товаров за рубежом
Сертификация продукции осуществляется на международном, региональном и
национальном уровне. В международном масштабе эта деятельность осуществляется в
соответствии с согласованными мировым сообществом требованиями к общему
руководству качеством продукции в рамках двух организаций МЭК и ИСО. При этом МЭК
сосредоточила свои усилия на создании международных систем сертификации
электротехнической продукции, поскольку в этом случае есть возможность привести в
согласие национальные требования по качеству и безопасности. ИСО направила свои усилия
на разработку единых методических основ организации национальных систем
сертификации, ввиду многообразия продукции и требований к качеству и ее безопасности.
Собственные службы сертификации продукции имеют все индустриально развитые
страны – США, Канада, Япония, Германия, Франция, Великобритания Италия и др.
Наиболее развитая Система сертификации продукции применяется в странах Европейского
Содружества, имеющих Европейскую организацию по сертификации и испытаниям,
осуществляющую свою деятельность на основе европейских стандартов серии ЕN 45000.
Взаимное признание результатов испытаний и национальных сертификатов проводятся в
Европейской Ассоциации свободной торговли (ЕАСТ).
Подводя итог, отметим, что уверенность потребителя, что установленное качество
продукции (международный стандарт ИСО 9004) достигнуто в каждом изделии
определяется не только измерением, контролем, гарантиями производителя, но и имиджем
фирмы, результатами ее предыдущей деятельности, то есть представлениями потребителя
об изготовителе продукции.
231
Примечание.
Системы сертификации продукции процессов и услуг вводились в индустриальных
странах с двумя основными целями.
1. Защитить потребителей от продукции низкого качества и его права при рассмотрении
исков юридической ответственности к производителю, поставщику, продавцу.
2. Отделить рынок индустриальных стран от экспансии товаров, производимых в
остальных странах, применяя неполитические методы. Причина заключается в том, что
самые передовые технологии и пионерские открытия не могут долго оставаться
секретом, а население ни одной страны не обладает монополией на образование. Поэтому
производство большинства видов продукции может быть организовано практически в
любом месте земного шара, например, компьютеры можно собирать у папуасов, а автомат
Калашникова у эскимосов. Единственное препятствие этому – неподходящий для
менеджеров и банкиров климат.
Российская система сертификации не имеет ни сил, ни механизмов, да и воли для
служения двум основным целям – защите потребителя и защите отечественного рынка.
Примером этого служат унылые безвольные попытки защитить российский рынок от
американской курятины (“ножек Буша”), говядины (“бешеных” английских коров),
подержанных автомобилей (которые лучше своих – новеньких с конвейера) и даже от
бензина и масла, выработанных за границей из российской нефти.
Независимо от наличия национального сертификата качества, выдаваемого ВНИИ
стандартизации и сертификации, любой, уважающий себя, отечественный или
иностранный заказчик до заключения контракта постарается провести анализ
предприятия-исполнителя по стандартам ИСО 9000 и ИСО 9004 на предмет соответствия
их требованиям системы качества производителя, его персонала и производства, а контракт
будет подготовлен по одному из стандартов ИСО 9001 – ИСО 9003 (Модель для
обеспечения качества…)
Контрольные вопросы к главе 10.
1. На какие 4 вида подразделяется сертификация?
Ответ: сертификацию систем качества, сертификацию персонала, аттестацию
производства, сертификацию продукции.
2. По каким 3 направлениям осуществляется контроль в области сертификации?
232
Ответ: за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, за
соблюдением правил обязательной сертификации, за сертифицированной
продукцией.
3. Назовите 3 основные системы сертификации в России?
Ответ: система сертификации пищевых продуктов и сельскохозяйственного сырья,
система сертификации непродовольственных товаров, система сертификации
импортных товаров.
4. Какие импортные товары подвергаются сертификации?
Ответ: все.
5. Какие организации проводят сертификацию производств и продукции в России?
Ответ. Госстандарт России, территориальные органы Госстандарта, аккредитованные
организации, испытательные лаборатории.
Глава 11. Закон Российской Федерации № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (2002 г.)
и управление качеством.
Закон Российской Федерации «О техническом регулировании» был принят
Государственной думой 15 декабря 2002 года, одобрен Советом Федерации и подписан
Президентом России. Закон вступил в силу 01 июля 2003 года. Важность данного
Федерального закона определяется, по крайней мере, тем, что он признает утратившими
силу законы Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» (1993 г.) и «О
стандартизации» (1993 г.), на которых базировались последние 10 лет процессы управления
качеством.
В соответствии со статьей 1 закон регулирует отношения, возникающие при:
– разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к
продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и
утилизации;
– разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований
к продукции, процессам производства эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и
утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
– оценке соответствия (продукции, процессов, систем требованиям).
Таким образом, Федеральный закон «О техническом регулировании» распространяется
на все процессы управления качеством, которые ранее регулировались комплексом
233
федеральных законов. Структура и краткое содержание Закона «О техническом
регулировании» приведены в табл. 11.
Таблица 11
Закон Российской Федерации «О техническом регулировании».
Структура и содержание
Наименование раздела Содержание
Область применения Обязательные требования; добровольные требования; оценка
соответствия; ограничения области применения.
Основные понятия в области технического регулирования.
Принципы технического регулирования; законодательство РФ о
техническом регулировании; техническое регулирование в
отношении оборонной продукции
Технические регламенты Цели принятия, содержание и применение, виды технических
регламентов; порядок разработки, принятия, изменения и отмены
технического регламента
Стандартизация Цели, принципы стандартизации, документы, используемые в
области стандартизации. Национальный орган РФ и технические
комитеты по стандартизации;
Национальные стандарты и общероссийские классификаторы
технико-экономической и социальной информации; Правила
разработки и утверждения национальных стандартов. Стандарты
организаций
Подтверждение
соответствия
Цели, принципы и формы подтверждения соответствия;
добровольное и обязательное подтверждение соответствия;
декларирование соответствия. Обязательная сертификация.
Аккредитация органов по сертификации и испытательных
лабораторий (центров)
Государственный кон-
троль за соблюдением
требований техничес-
ких регламентов
Органы и объекты государственного контроля; полномочия и
ответственность органов государственного контроля и
должностных лиц
Информация о
нарушении требований
технических
регламентов и отзыв
Ответственность за несоответствие продукции требованиям
технических регламентов; информация о несоответствии и
обязанности изготовителя (продавца); права органов
государственной власти и принудительный отзыв
234
продукции несоответствующей продукции; ответственность органа по
сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории
(центра) за нарушение правил выполнения работ
Информация о
технических
регламентах и
документах по
стандартизации
Доступность информации; официальное опубликование
национальных стандартов и общероссийских классификаторов.
Федеральный информационный фонд технических регламентов и
документов национальной системы стандартизации.
Финансирование в
области технического
регулирования
Финансирование за счет федерального бюджета расходов в
области технического регулирования: на проведение
государственного контроля; на создание и ведение Федерального
информационного фонда; на реализацию программ разработки
технических регламентов и национальных стандартов.
Заключительные и
переходные положения
Обязательное исполнение действующих законов в части
соответствующей целям: защиты жизни и здоровья граждан;
охраны окружающей среды; предупреждения действий, вводящих
в заблуждение приобретателей. Разработка и принятие
технических регламентов в течение семи лет. Отмена действия
Закона РФ от 10.06.1993 г. № 5151–1 «О сертификации продукции
и услуг» и Закона РФ от 10.06.1993 г. № 5154–1 «О
стандартизации»
Основные понятия
Закон Российской Федерации «О техническом регулировании» по своей сущности
должен коренным образом изменить ситуацию в области управления качеством,
регулирование которой до этого было основано на стандартах серии ГОСТ Р ИСО 9000,
серии ГОСТ Р ИСО 10010 и ГОСТ Р ИСО 19011. Во-первых, определения терминов и
понятий в законе изменились по сравнению с их определениями в стандартах. Во-вторых,
процедуры соответствия законом отнесены только к продукции и процессам, системы
менеджмента в нем не рассматриваются. В третьих, в соответствии с законом, требования,
установленные действующими на момент принятия Закона нормативно правовыми актами и
нормативными документами, обязательны к исполнению в ограниченных случаях защиты
жизни и здоровья граждан, защиты окружающей среды и предупреждения введение
приобретателей в заблуждение. В ряде случаев определения Федерального закона имеют
235
более узкое толкование, чем в государственных стандартах, имеющих отношение к
управлению качеством. Поэтому имеет смысл рассмотреть основные понятия закона «О
техническом регулировании» в сравнении с их трактовкой в стандартах по управлению
качеством серии ГОСТ Р ИСО.
Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области установления,
применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства,
эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и
применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства,
эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию
услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.
Технический регламент - документ, который принят международным договором
Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской
Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации и устанавливает
обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического
регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам
производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
Таким образом, обязательные требования к продукции устанавливаются не стандартом,
который вводится в действие постановлением федерального органа по стандартизации, а
законом или решением (указом) Президента РФ, или постановлением Правительства РФ.
Это, по мнению разработчиков должно повысить ответственность производителей за
безопасность продукции. Практика показывает, что действия Федерального закона «О
защите прав потребителей» (1992 г.) недостаточно не только для защиты экономических
прав потребителей, связанных с несправедливым обменом в результате покупки за реальные
деньги несоответствующей объявленному качеству продукции, но и для гарантированного
Конституцией права на защиту здоровья и жизни. А это является главной целью и задачей
Государства. Совершенно очевидно, что отдельных контролеров и комитеты по надзору
невозможно поставить на каждом месте, где производится приобретение (обмен)
продукции. Главной защитой потребителя от несоответствующей продукции и от введение
его в заблуждение является справедливая и строгая Судебная система. Несмотря на то, что в
России ежегодно умирают от отравления фальсифицированными продуктами питания
десятки тысяч людей и повергают опасности свое здоровье сотни тысяч, практически
неизвестны процессы разбирательства в суде таких случаев ни для мелких производителей
ни для крупных акционерных обществ. Хотя ссылки государственных органов надзора на
236
недостатки законодательства не выдерживают критики, нужно надеяться, что Федеральный
закон «О техническом регулировании», посвященный, в основном, безопасности продукции,
позволит улучшить положение в этой области.
Стандарт - документ, в котором в целях добровольного многократного использования
устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов
производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или
оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке,
маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.
Стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях их
добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в
сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции,
работ или услуг.
Пожалуй, впервые в Российском законодательстве установлено, что стандартизация и стандарт
– это деятельность и документ, направленные и предназначенные для добровольного
многократного использования для установления характеристик продукции и правил процессов
производства. В самом деле, предупреждение в стандартах 30-летней давности «Несоблюдение
стандарта преследуется по закону» не может быть реализовано в рыночной экономике для более
30 000 национальных стандартов, регулирующих процессы производства в индустриальных странах.
Продукция - результат деятельности, представленный в
материально - вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в
хозяйственных или иных целях. По ГОСТ Р ИСО 9000–2001 понятие услуга может быть отнесено к
продукции, однако «услуга…как правило, нематериальна», по-видимому она вещественна, как,
например, информация или медицинская услуга.
Акредитация - официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или
юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия;
Безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки,
реализации и утилизации (далее безопасность) - состояние, при котором отсутствует недопустимый
риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или
юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни
или здоровью животных и растений.
Риск - вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических
или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде,
жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого
вреда.
237
По духу и смыслу Закона «О техническом регулировании» производитель (продавец) несет
ответственность, в том числе в суде, не за выполнение или невыполнение требований определенного
стандарта, а за невыполнение требований по безопасности продукции – наличие недопустимого
риска, связанного с причинением вреда.
Ветеринарно - санитарные и фитосанитарные меры - обязательные для исполнения
требования и процедуры, устанавливаемые в целях защиты от рисков, возникающих в связи с
проникновением, закреплением или распространением вредных организмов, заболеваний,
переносчиков болезней или болезнетворных организмов, в том числе в случае переноса или
распространения их животными и (или) растениями, с продукцией, грузами, материалами,
транспортными средствами, с наличием добавок, загрязняющих веществ, токсинов, вредителей,
сорных растений, болезнетворных организмов, в том числе с пищевыми продуктами или кормами, а
также обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях
предотвращения иного связанного с распространением вредных организмов ущерба.
Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям
технических регламентов.
Декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в
обращение продукции требованиям технических регламентов.
Заявитель - физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение
соответствия.
Знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей о
соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о
соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или
национальному стандарту.
Идентификация продукции - установление тождественности характеристик продукции ее
существенным признакам.
Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов - проверка
выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических
регламентов к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и
утилизации и принятие мер по результатам проверки.
Международный стандарт - стандарт, принятый международной организацией.
Национальный стандарт - стандарт, утвержденный национальным органом Российской
Федерации по стандартизации.
238
Орган по сертификации - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель,
аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
Оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований,
предъявляемых к объекту.
Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или
иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и
утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов,
положениям стандартов или условиям договоров использования в хозяйственных и иных целях.
Сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения
соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям
договоров.
Это определение уточнено по сравнению с законом «О сертификации продукции и услуг»,
который определял сертификацию, как «деятельность по подтверждению соответствия
установленным требованиям», без указания на источник требований.
Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям
технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее
участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
Форма подтверждения соответствия - определенный порядок документального
удостоверения соответствия продукции или иных объектов,процессов производства, эксплуатации,
хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям
технических регламентов, положениям стандартов
или условиям договоров.
В целом, Федеральный закон «О техническом регулировании» (2002 г.) предусматривает более
точные формулировки терминов и определений, чем стандарты по управлению качеством ГОСТ Р
ИСО, особенно в части безопасности и юридической ответственности производителя (продавца),
которая по какой-то (непонятной) причине была исключена из версии стандартов 2001 г., по
сравнению с версией 1996 г.
Принципы технического регулирования
Техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами:
– применения единых правил установления требований к продукции, процессам производства,
эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию
услуг;
239
– соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития
материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития; независимости
органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и
приобретателей;
– единой системы и правил аккредитации;
– единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур
обязательной оценки соответствия;
– единства применения требований технических регламентов независимо от видов или
особенностей сделок;
– недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;
– недопустимости совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа
по сертификации;
– недопустимости совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;
– недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за
соблюдением требований технических регламентов.
Выделенные выше принципы, по-видимому, обозначают отношение государства к практике
действий регламентирующих и надзорных органов в сфере управления качеством продукции, и
насущную необходимость выделения вопросов, связанных с ее безопасность в исключительное
ведение Государства.
Законодательство Российской Федерации о техническом регулировании
Законодательство Российской Федерации о техническом регулировании состоит из
Федерального закона «О техническом регулировании», принимаемых в соответствии с ним
федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.
Положения федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации,
касающиеся сферы применения настоящего Федерального закона (в том числе прямо или косвенно
предусматривающие осуществление контроля (надзора) за соблюдением требований технических
регламентов), применяются в части, не
противоречащей настоящему Федеральному закону.
Федеральные органы исполнительной власти вправе издавать в сфере технического
регулирования акты только рекомендательного характера, за исключением случаев, связанных с
государственной тайной.
240