Анастасиади Г.П. Конспект лекций по курсу управление качеством
Подождите немного. Документ загружается.
Технические регламенты
Цели принятия технических регламентов ограничены законом они казаны разделе
общие положения. Принятие технических регламентов в иных целях не допускается.
Технические регламенты, с учетом степени риска причинения вреда, устанавливают
минимально необходимые требования, обеспечивающие:
– безопасность излучений;
– биологическую безопасность;
– взрывобезопасность;
– механическую безопасность;
– пожарную безопасность;
– промышленную безопасность;
– термическую безопасность;
– химическую безопасность;
– электрическую безопасность;
– ядерную и радиационную безопасность;
– электромагнитную совместимость в части безопасности работы приборов и оборудования;
– единство измерений.
Требования технических регламентов не могут служить препятствием осуществлению
предпринимательской деятельности в большей степени, чем это минимально необходимо для
выполнения целей, определенных сферой применения настоящего Федерального закона.
Технический регламент должен содержать исчерпывающий перечень продукции, процессов
производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых
устанавливаются его требования, и правила идентификации объекта
технического регулирования для целей применения технического регламента. В техническом
регламенте в целях его принятия могут содержаться правила и формы оценки соответствия (в том
числе схемы подтверждения соответствия), определяемые с учетом степени риска, предельные сроки
оценки соответствия в отношении каждого объекта
технического регулирования и (или) требования к терминологии, упаковке, маркировке или
этикеткам и правилам их нанесения.
Оценка соответствия проводится в формах государственного контроля (надзора),
аккредитации, испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в
эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме.
241
Содержащиеся в технических регламентах обязательные требования к продукции, процессам
производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам
оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке
или этикеткам и правилам их нанесения являются исчерпывающими, имеют прямое действие на всей
территории Российской Федерации и могут быть изменены только путем внесения изменений и
дополнений в соответствующий технический регламент.
Не включенные в технические регламенты требования к продукции, процессам производства,
эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки
соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или
этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер.
Технический регламент должен содержать требования к характеристикам продукции,
процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, но не должен
содержать требования к конструкции и исполнению, за исключением случаев, если из-за отсутствия
требований к конструкции и исполнению с учетом степени риска причинения вреда не
обеспечивается достижение целей принятия технического регламента.
В технических регламентах с учетом степени риска причинения вреда могут .содержаться
специальные требования к продукции, эксплуатации, хранения, перевозки, требования к
терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, обеспечивающие
защиту отдельных категорий граждан (несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих
матерей, инвалидов).
Технические регламенты применяются одинаковым образом и в равной мере независимо от
страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства,
эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, видов или
особенностей сделок и (или) физических и (или) юридических лиц, являющихся изготовителями,
исполнителями, продавцами, приобретателями.
Технический регламент не может содержать требования к продукции, причиняющей вред
жизни или здоровью граждан, накапливаемый при длительном использовании этой продукции и
зависящий от других факторов, не позволяющих определить степень допустимого риска. В этих
случаях технический регламент может содержать требование, касающееся информирования
приобретателя о возможном вреде и о факторах, от которых он зависит. Это относится, например, к
табачной или к алкогольной продукции.
Ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры должны применяться с учетом
соответствующих экономических факторов - потенциального ущерба от уменьшения объема
производства продукции или ее продаж в случае проникновения, закрепления или распространения
242
какого-либо вредителя или заболевания, расходов на борьбу с ними или их ликвидацию,
эффективности применения альтернативных мер по ограничению рисков, а также необходимости
сведения к минимуму воздействия вредителя или заболевания на окружающую среду, производство
и обращение продукции.
Технический регламент, принимаемый федеральным законом или постановлением
Правительства Российской Федерации, вступает в силу не ранее чем через шесть месяцев со дня его
официального опубликования.
Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, а также правила отбора образцов
для проведения исследований (испытаний) и измерений, необходимые для применения технических
регламентов, разрабатываются федеральными органами исполнительной власти в пределах их
компетенции в течение шести месяцев со дня официального опубликования технических
регламентов и утверждаются Правительством Российской Федерации.
12. Правительство Российской Федерации разрабатывает предложения об обеспечении
соответствия технического регулирования интересам национальной экономики, уровню развития
материально технической базы и уровню научно - технического развития, а также международным
нормам и правилам. В этих целях Правительством Российской Федерации утверждается программа
разработки технических регламентов, которая должна ежегодно уточняться и опубликовываться.
Правительством Российской Федерации организуются постоянные учет и анализ всех случаев
причинения вреда вследствие нарушения требований технических регламентов жизни или здоровью
граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному
имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого
вреда, а также организуется информирование приобретателей, изготовителей и продавцов о
ситуации в области соблюдения требований технических регламентов.
Виды технических регламентов
В Российской Федерации действуют общие технические регламенты и
специальные технические регламенты. Обязательные требования к отдельным
видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки,
реализации и утилизации определяются совокупностью требований общих
технических регламентов и специальных технических регламентов.
Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в
отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения,
перевозки, реализации и утилизации.
243
Требованиями специального технического регламента учитываются технологические и иные
особенности отдельных видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения,
перевозки, реализации и утилизации.
Общие технические регламенты принимаются по вопросам: безопасной эксплуатации и
утилизации машин и оборудования; безопасной эксплуатации зданий, строений,
сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий; пожарной
безопасности; биологической безопасности; электромагнитной совместимости; экологической
безопасности; ядерной и радиационной безопасности.
Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным
видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и
утилизации, в отношении которых цели, определенные настоящим Федеральным законом для
принятия технических регламентов, не обеспечиваются требованиями общих технических
регламентов. Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем
отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки,
реализации и утилизации, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска
причинения вреда, учтенной общим техническим регламентом.
Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента
Технический регламент принимается федеральным законом в порядке, установленном для
принятия федеральных законов, с учетом положений настоящего Федерального закона.
Разработчиком проекта технического регламента может быть любое лицо.
О разработке проекта технического регламента должно быть опубликовано уведомление в
печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в
информационной системе общего пользования в электронно - цифровой форме.
Уведомление о разработке проекта технического регламента должно содержать информацию о
том, в отношении какой продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки,
реализации и утилизации будут устанавливаться разрабатываемые
требования, с кратким изложением цели этого технического регламента, обоснованием
необходимости его разработки и указанием тех разрабатываемых требований, которые отличаются от
положений соответствующих международных стандартов или обязательных
требований, действующих на территории Российской Федерации в момент разработки проекта
данного технического регламента, и информацию о способе ознакомления с проектом технического
регламента, наименование или фамилию, имя, отчество разработчика проекта данного технического
244
регламента, почтовый адрес и при наличии адрес электронной почты, по которым должен
осуществляться прием в письменной форме замечаний заинтересованных лиц.
С момента опубликования уведомления о разработке проекта технического
регламента соответствующий проект технического регламента должен быть доступен
заинтересованным лицам для ознакомления. Разработчик обязан: по требованию
заинтересованных лиц представлять им копию проекта; составлять перечень
полученных в письменной форме замечаний; изложение результатов их обсуждения.
Должна проводиться процедура публичного обсуждения проекта. Далее процедура
принятия технического регламента соответствует процедуре принятия Федерального
закона.
В исключительных случаях при возникновении обстоятельств, приводящих к
непосредственной угрозе жизни и здоровью граждан, окружающей среде и др.
Президент Российской Федерации вправе издать технический регламент без его
обсуждения
Стандартизация и подтверждение соответствия
Стандартизация осуществляется в целях:
– повышения уровня безопасности жизни и здоровья граждан, сохранности имущества,
безопасности окружающей среды, в том числе с учетом риска возникновения
чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
– Обеспечения научно-технического прогресса;
– Повышения конкурентоспособности продукции;
– Рационального использования ресурсов;
– Технической и информационной совместимости;
– Сопоставимости результатов исследований и измерений, технических и экономико-
статистических данных;
– Взаимозаменяемости продукции.
Стандартизация осуществляется на основе принципа добровольности применения
стандартов и обеспечения условий для единообразного применения стандартов. Стандарты
не должны противоречить техническим регламентам.
К документам в области стандартизации относятся: национальные стандарты;
правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации; применяемые в
установленном порядке классификаторы технико-экономической и социальной
информации; стандарты организаций. Работу по стандартизации организует и координирует
245
национальный орган по стандартизации, который определяет Правительство Российской
Федерации. Орган по стандартизации имеет следующие функции: утверждает национальные
стандарты; принимает программу разработки национальных стандартов; организует
экспертизу стандартов; организует учет документов по стандартизации, организует их
опубликование и распространение; создает технические комитеты по стандартизации и
координирует их деятельность.
В состав технических комитетов по стандартизации на паритетных началах и на
добровольной основе могут включаться представители научных организаций,
саморегулируемых организаций, общественных объединений предпринимателей и
потребителей. Правила разработки документов по стандартизации определяются
Федеральным законом «О техническом регулировании».
Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо. Разработка
происходит в условиях открытости и включает уведомление о разработке, доступность
проекта, его публичное обсуждение, утверждение и опубликование в информационной
системе общего пользования.
Стандарты организаций разрабатываются ими самостоятельно в соответствиями с
целями и принципами стандартизации.
Подтверждение соответствия может носить добровольный и обязательный характер.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах принятия декларации о
соответствии или обязательной сертификации. Обязательное подтверждение соответствия
проводится только в случаях, установленных техническим регламентом, исключительно на
соответствие его требованиям.
Закон «О техническом регулировании» устанавливает Государственный контроль за
соблюдением требований технических регламентов, определяет его полномочия, объекты
контроля и ответственность за соблюдение требований технических регламентов.
Закон «О техническом регулировании» (2002 г.), несомненно, является движением вперед в
управлении качеством продукции, имеется надежда, что повышение ответственности
производителя (продавца) продукции по важнейшему показателю качества – безопасности и
безвредности – существенно улучшит «качество жизни» граждан. Однако, следует
учитывать, что расширенная система стандартизации должна быть добровольно доработана
общественными организациями производителей и потребителей, а стандарты по
безопасности должны быть по требованию закона разработаны вновь в семилетний срок.
Следует отметить, что действующие национальные стандарты на продукцию были
246
пересмотрены, в основном, в конце 80-х годов ХХ века и объективно требуют уточнения и
переработки.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Качество, как способность продукции или услуг удовлетворять обусловленные или
скрытые потребности, проявляется как результат взаимодействия производителя и
потребителя, имеющих каждый ограниченные ресурсы, и поэтому стремящихся к
самоорганизации для достижения собственных целей, что, в принципе должно обеспечить
жизнеспособность рыночной системы. Нарушение взаимодействия приведет к катастрофе
для обеих сторон, которые стремятся не к самому высокому, но к приемлемому, для них
уровню качества.
Основной проблемой при этом является проблема взаимного доверия:
• поставщик должен признавать необходимость и обоснованность требований
заказчика;
• заказчик должен быть уверен в достаточности уровня качества продукции и его
обеспечении производителем на основе использования общепринятой системы
качества, сертифицированного оборудования и аттестованного персонала
(международные стандарты качества ИСО серии 9000).
Примером взаимного доверия является признание потребителем достаточности
уровня качества отечественных продуктов питания.
Управление качеством важно не само по себе, а в той мере, в какой оно способно
поддерживать и повышать уровень качества продукции и услуг. Это должно создавать
уверенность, как у производителя, так и у потребителя. Аналогично тому, как у водителя
автобуса важны не сами навыки вождения, а уверенность у руководителей службы
движения и пассажиров в том, что автобус во время и благополучно прибудет в пункт
назначения. Новички и вундеркинды для этой деятельности не очень подходят. Здесь
нужен кропотливый ежедневный труд во всех звеньях производственной системы
управления качеством, которая является самоорганизующейся и, в равной степени
способной к дезорганизации системой, восприимчивой к действию внешних и
внутренних (обусловленных или скрытых) факторов в условиях взаимного доверия и
разумного сомнения, формализованной требовательности и др.
Несмотря на признанный высокий уровень общего и инженерного образования в
Российской Федерации, проблема недостаточного уровня квалификации
247
административного и производственного персонала, переходит в разряд критических. В
централизованной системе исполнение принятого решения обеспечивалось усилиями
технического персонала. В рыночной системе принятие решения возлагается
непосредственно на управленческий аппарат, который еще не способен это выполнить в
условиях неопределенностей, налагаемых (кроме ограниченности ресурсов и социально–
политической ситуации) проблемами управления качеством продукции и услуг. К ним
следует отнести:
• недостаточный анализ рынка;
• слабое снабжение, которое в рыночной системе выдвигается на первый
план;
• конкуренция с лидерами в производстве товаров и услуг;
• слабая мотивация персонала в достижении и поддержании
конкурентоспособного качества.
Одной из ключевых задач настоящего времени является приведение нормативных
документов в соответствие с признанными мировым сообществом требованиями. Эта
работа проводится Госстандартом, но даже в прежние времена установившееся отношение к
нормативным документам заключалось в их обязательности для непосредственных
исполнителей, но не для руководства. Необходимо обязательное изучение для лиц,
принимающих решение (ЛПР), и технических исполнителей нормативных документов,
согласованных со стандартами ИСО серии 9000, и положений о сертификации видов
деятельности и качества продукции.
Единая государственная система управления качеством продукции была, в
основном, ориентирована на отчет перед бюрократической партийно-государственной
системой, в новых условиях она оказалась невостребованной. В настоящее время, любая
фирма, добившаяся успехов в рыночной экономике, имеет собственную фирменную
систему управления качеством продукции или услуг. По мере восстановления
производства системы управления качеством будут развиваться, для этого потребуются
специалисты технического и экономического профиля, знакомые с проблемами
качества и способные ставить и решать задачи в области управления качеством.
Возможно, эта книга окажет им первую помощь, хотя, для более глубокого изучения
проблем качества, необходимо подробное изучение влияющих на него факторов.
Минимальный, но не исчерпывающий, перечень необходимых для изучения публикаций и
источников приводится в списке литературы.
248
Глава 12. КАЧЕСТВО И КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТЬ, КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
Выбор аналога или задание уровня качества. Интегральная оценка качества.
Параметры рынка, технические параметры, развитие продукта. Норма продвижения
товара и доля в удовлетворении спроса. Комплексные целевые программы качества.
Правовая база качества. “Качество” окружающей среды, неравномерность доходов
населения, действие трансфертов. Источники доходов, распределение и структура
расходов. Характеристика отраслей по влиянию на “качество” жизни.
Качество продукции неразрывно связано с ее конкурентоспособностью на
региональном, национальном или глобальном рынке. Проектирование продукции включает
оценку ее характеристик по сравнению с аналогами. Показатель конкурентоспособности
определяют относительным качеством аналогичных изделий и долей в удовлетворении
спроса, хотя расчетные характеристики не несут никакой информации и эффективнее
показатели конкурентоспособность определять экспертными методами совместно с
исследованиями рынка. Спрос и предложение определяются разными факторами. Спрос
является функцией дохода потребителя и соответственно распределения доходов в
обществе, а также качества как способности изделия удовлетворять потребности.
Предложение является функцией экономического и технического развития и, как показателя
этого, качества продукции.
Неотъемлемой частью рынка являются информационные и другие процессы сферы
обращения, имеющие свою технологию и режимы. В частности, норма продвижения товара
нового производителя на рынке, в лучшем случае, составляет 3-5 лет, за это время
наукоемкая продукция, например, компьютер или автомобиль, устаревает.
Конкурентоспособность (КСП) относительный показатель, включающий новизну,
качество, системы распространения информации и сбыта, рекламу, приспосабливаемость к
данному рынку (новизна составляет около 20% конкурентоспособности). В основе КСП
лежит потребность (компьютеры не очень нужны папуасам), ее модель включает:
• тактико-технические характеристики (ТТХ);
• оценку значимости каждого параметра;
• идеальные значения ТТХ.
ТТХ включают 3 группы характеристик, которые должны быть выполнены.
249
• 1 группа – параметры потребностей рынка: данные, подтверждающие патентную
чистоту; соответствие стандартам данного рынка.
• 2 группа – технические параметры.
• 3 группа – экономические показатели в денежном выражении (доставка, монтаж,
энергоемкость, обслуживание, ремонт и др.).
Следует определить КСП планируемого продукта, аналога и развитие продукта
конкурента. Порядок расчета включает:
1) расчет значения каждого параметра по сравнению с идеальным продуктом;
2) то же для аналога;
3) то же для потенциального конкурента;
4) берется сравнение с учетом нормы продвижения и развития вперед и назад.
По существу, оценка конкурентоспособности является результатом программно-
целевого планирования развития вида техники или конкретной продукции. По выражению
С.М. Кирова «План – это мечта, которая может стать реальностью».
Программно-целевое планирование качества продукции
Классическими примерами комплексного целевого планирования являлись известные
программы – план «ГОЭЛРО» и программа «Аполлон»:
• план “ГОЭЛРО” был разработан в 1920 году, рассчитан на 10 лет и предусматривал
сооружение 30 региональных электростанций, в том числе 10 гидроэлектростанций,
общей мощностью 1,75 млн. Квт с выработкой 8,8 млд. Квт-ч (в 4,5 раза больше, чем в
1913 г. и в 17 раз больше, чем в 1920 г.);
• программа “Аполлон”, идея которой принадлежала Джону Ф. Кеннеди, была
разработана в 1961 г., рассчитана на 10 лет, имела цель опередить СССР в освоении
космоса и высадить американского астронавта на Луне.
Обе программы были тщательно разработаны, на них были выделены ресурсы, в
частности, на программу «Аполлон» было выделено 25 млд. долл. (5% от валового
национального продукта США в 1960 году – огромная сумма), выполнение программ строго
контролировалось и корректировалось, обе программы были выполнены в срок.
Состав комплексной целевой программы включает:
• научно–технический анализ;
• прогноз и формирование целей;
• организация управления;
250